腎臓移植における酸素化機械の保存 (SNOPO)

腎移植は、末期の腎疾患に苦しむ患者にとって最適な治療法であり続けています。 増え続ける待機リストに対処するために、循環死後提供 (DCD) ドナーや高齢のドナーからの臓器を含む、リスクの高い臓器がより頻繁に移植されています。 ただし、これらのドナーからの臓器は、虚血再灌流障害 (IRI) として知られる移植手順中に損傷を受けやすく、一次非機能率の増加、移植片機能の遅延、早期移植片喪失など、移植後の転帰が悪化します。 したがって、IRI を軽減するための戦略は、移植の結果を改善するために非常に興味深いものです。 興味深い方法の 1 つは、移植プロセス中の臓器保存技術の変更です。

臓器保存のためのケアの現在の標準は、ドナー臓器の静的冷蔵または低酸素低体温脈動灌流です。 ブタ DCD 移植モデルにおける当社の前臨床研究は、室温での灌流が、低温保存および常温灌流と比較して、移植プロセス中の腎臓の炎症および損傷を大幅に軽減できることを示しています。 他の試験では低体温および常温灌流が検討されていますが、私たちの知る限りでは、腎臓の常温未満灌流を評価する試験はありません。

研究介入は、私たちの研究室で開発された酸素送達ユニットで変更された臨床拍動ポンプを使用したドナー腎臓のex vivo灌流で構成されます。 臓器が移植センターに到着すると、移植手術チームおよび/または灌流専門医によって臓器がポンプに取り付けられます。 ポンプに配置する前に、針コア生検によって腎臓のベースライン組織サンプルを採取します。 腎臓は、無血酸素運搬体で構成される保存液で灌流されます。 臓器は、移植の臨床タイムラインに応じて 1 ～ 10 時間灌流されます。 腎臓は、臨床基準に従ってレシピエントに移植されます。 受信者の腎臓の再灌流後、別の研究組織サンプルが針コア生検によって収集されます。 移植前および灌流後のベースライン生検は臨床基準として行われますが、生検標本の少量のサンプルが分析のために研究室で保管されます。 試験参加者 (n=15) は、移植後 1 年間追跡され、標準的な臨床パラメータを使用して移植機能が評価されます。

この研究の目的は、正常温度以下の灌流の実現可能性と予備的な安全性を判断することです。 実現可能性は、研究手順の実施の容易さと採用率によって評価されます。 安全性は、研究介入に起因する移植片廃棄率、移植片機能、および研究介入の技術的制限から決定されます。