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関節リウマチ患者の痛み、睡眠の質、精神的苦痛に対するアロマセラピーの効果

2022年10月12日 更新者:National Yang Ming University

関節リウマチ患者の痛み、睡眠の質、精神的苦痛に対するアロマセラピーの効果。

この研究は、関節リウマチ患者の痛み、睡眠の質、精神的苦痛に対するアロマセラピーの効果を調査することを目的としています。 次の仮説がテストされます: アロマセラピーを受けた実験グループは、痛み、睡眠の質、および心理的苦痛の有意な改善を報告します.快適なグループは、有意差を示しません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、関節リウマチ患者の痛み、睡眠の質、心理的苦痛に対するアロマセラピーの効果を調査することでした。 研究対象は意図的サンプリング法を採用し、採取場所は同病院リウマチ・免疫科外来の関節リウマチ患者とした。 この研究は、ランダム化比較試験デザインで実施されました。 159 人の関節リウマチ患者が入院すると推定され、参加者は無作為に実験群、快適群、および 53 人の参加者を持つ対照群に割り当てられます。 実験グループはベース オイルとエッセンシャル オイルのマッサージを受け、コンフォート グループはベース オイル マッサージを毎回 10 分間のみ、週 3 回、3 週間受けました。対照グループは介入措置を受けませんでした。 構造化されたアンケートを使用してデータを収集するために、繰り返し測定が使用されました。 痛みはNumerical Rating Scaleで測定し、睡眠の質はPittsburgh Sleep Quality IndexとEpworth Sleepiness Scaleで測定しました。 尺度) 測定と精神的苦痛は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって測定されました。 データは、介入前、介入後 1 週間、2 週間、3 週間の 4 つの時点で収集されました。 得られたデータは、SPSS バージョン 22.00 コンピューター ソフトウェアを使用して処理および分析されます。 統計分析方法には、独立したサンプルの単一因子分散分析が含まれており、実験グループ、快適グループ、および対照グループ間の基本データと痛みのレベルの違いを比較します。単一因子変動の反復測定 4 つの時点での 3 つのグループ間のグループ内差異の比較を分析します。最後に、一般化された推定式を使用して、アロマセラピー介入後の痛みと睡眠の質に対する 3 つのグループの効果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師から関節リウマチと診断されました。
  • 20歳以上。
  • 過去に精油アレルギー歴なし。
  • 意識がはっきりしていて、中国語または台湾語でコミュニケーションがとれる人。
  • 説明後、本研究への参加を希望される方。
  • 先月の痛みの主な部分は手の関節です。
  • 映画を視聴できる機器をご用意ください。

除外基準:

  • 手首や指の関節周辺に傷や手術歴がある。
  • アロマテラピーが禁忌な方、喘息、てんかん、妊娠中などリスクの高い方。
  • -研究期間中に理学療法または補完療法を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:介入群
実験グループは、基油(スイート アーモンド オイル)を使用して、大西洋杉、スイート マジョラム、スイート オレンジのエッセンシャル オイルを追加しました。 エッセンシャルオイルは、5%のマッサージオイルに3:1:1の割合でブレンドされています。

介入措置は、実験グループと快適グループの両方の手首と指の関節にセルフマッサージを行うように研究者によって教えられました。手)、週に 3 回、3 週間続きます。 マッサージのステップはドテラのアロマタッチハンドテクニックを参考にしています。 セルフマッサージを実行する前に、専門家はまず実行プロセスが正しいことを確認する必要があり、専門家は電話を使用して毎週フォローアップします.

  1. 実験グループは、基油(スイート アーモンド オイル)を使用して、大西洋杉、スイート マジョラム、スイート オレンジのエッセンシャル オイルを追加しました。 エッセンシャルオイルは、5%のマッサージオイルに3:1:1の割合でブレンドされています。
  2. プラセボ群はベースオイル(スイートアーモンドオイル)のみを使用。
  3. 対照群は介入手段を一切提供せず、従来の治療のみを受けました。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ群はベースオイル(スイートアーモンドオイル)のみを使用。

介入措置は、実験グループと快適グループの両方の手首と指の関節にセルフマッサージを行うように研究者によって教えられました。手)、週に 3 回、3 週間続きます。 マッサージのステップはドテラのアロマタッチハンドテクニックを参考にしています。 セルフマッサージを実行する前に、専門家はまず実行プロセスが正しいことを確認する必要があり、専門家は電話を使用して毎週フォローアップします.

  1. 実験グループは、基油(スイート アーモンド オイル)を使用して、大西洋杉、スイート マジョラム、スイート オレンジのエッセンシャル オイルを追加しました。 エッセンシャルオイルは、5%のマッサージオイルに3:1:1の割合でブレンドされています。
  2. プラセボ群はベースオイル(スイートアーモンドオイル)のみを使用。
  3. 対照群は介入手段を一切提供せず、従来の治療のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み数値評価尺度スコアの変化
時間枠:1週間、2週間、3週間
1 週間、2 週間、および 3 週間でのベースラインの疼痛数値評価尺度スコアからの変化。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど痛みが強いことを示します
1週間、2週間、3週間
ピッツバーグの睡眠の質指数のスコアの変化
時間枠:1週間、2週間、3週間
1 週間、2 週間、3 週間でのベースラインのピッツバーグ睡眠品質指数スコアからの変化。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが高いほど睡眠不足を示します
1週間、2週間、3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hospital Anxiety and Depression Scale スコアの変化
時間枠:1週間、2週間、3週間
1 週間、2 週間、および 3 週間の 2 つのサブスケールを使用したベースラインのホスピタル不安およびうつ病スケール スコアからの変化。 各サブスケール スコア範囲は 0 ~ 21 です。スコアが高いほど、不安と抑うつが高いことを示します。
1週間、2週間、3週間
エプワース眠気尺度スコアの変化
時間枠:1週間、2週間、3週間
ベースラインの Epworth Sleepiness Scale スコアからの 1 週間、2 週間、3 週間での変化。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 です。スコアが高いほど眠気が強いことを示します。
1週間、2週間、3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月19日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (実際)

2021年5月10日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月13日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月12日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TYGH108056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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