Efectos de la aromaterapia sobre el dolor, la calidad del sueño y la angustia psicológica en pacientes con artritis reumatoide
12 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming University
Los efectos de la aromaterapia sobre el dolor, la calidad del sueño y la angustia psicológica en pacientes con artritis reumatoide.
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de la aromaterapia sobre el dolor, la calidad del sueño y la angustia psicológica en pacientes con artritis reumatoide.
Se prueban las siguientes hipótesis: El grupo experimental que recibió aromaterapia reportará una mejora significativa en el dolor, la calidad del sueño y la angustia psicológica. El grupo de comodidad no muestra diferencias significativas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación fue explorar los efectos de la aromaterapia sobre el dolor, la calidad del sueño y la angustia psicológica en pacientes con artritis reumatoide.
Los sujetos del estudio adoptaron el método de muestreo intencional, y el lugar de recolección fueron pacientes con artritis reumatoide en la consulta externa del servicio de reumatología e inmunología del hospital.
El estudio se realizó con un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Se estima que ingresarán 159 pacientes con artritis reumatoide, y los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo experimental, el grupo de comodidad y el grupo de control con 53 participantes.
El grupo experimental recibió masaje con aceite base y aceite esencial, el grupo de confort solo recibió masaje con aceite base durante 10 minutos cada vez, tres veces por semana durante tres semanas, y el grupo de control no recibió ninguna medida de intervención.
Se utilizaron mediciones repetidas para recopilar datos mediante cuestionarios estructurados.
El dolor se midió mediante la escala de calificación numérica y la calidad del sueño se midió mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la escala de somnolencia de Epworth.
Scale) y el malestar psicológico se midieron mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Los datos se recopilaron en cuatro momentos antes de la intervención, la primera semana, la segunda semana y la tercera semana después de la intervención.
Los datos obtenidos son procesados y analizados mediante el programa informático SPSS versión 22.00.
Los métodos de análisis estadístico incluyen análisis de varianza de un solo factor de muestra independiente para comparar las diferencias en los datos básicos y los niveles de dolor entre el grupo experimental, el grupo de comodidad y el grupo de control; medición repetida de la variación de un solo factor Analizar la comparación de las diferencias intragrupo entre los tres grupos en cuatro momentos; finalmente, compare los efectos de los tres grupos sobre el dolor y la calidad del sueño después de las intervenciones de aromaterapia utilizando la ecuación de estimación generalizada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
102
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado por un médico como artritis reumatoide.
- Más de 20 años.
- Sin antecedentes de alergia a los aceites esenciales en el pasado.
- Una persona con conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Aquellos que estén dispuestos a participar en esta investigación después de la explicación.
- La parte principal del dolor en el último mes son las articulaciones de la mano.
- Tenga equipo que pueda ver películas.
Criterio de exclusión:
- Hay antecedentes de heridas o cirugía alrededor de las articulaciones de la muñeca o los dedos.
- Quienes estén contraindicados en aromaterapia y quienes tengan alto riesgo como asma, epilepsia y embarazadas.
- Recibir fisioterapia o terapia complementaria durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: grupo de intervención
El grupo experimental usó el aceite base (aceite de almendras dulces) para agregar aceites esenciales de cedro del Atlántico, mejorana dulce y naranja dulce.
Los aceites esenciales se mezclaron en un 5 % de aceite de masaje en una proporción de 3:1:1.
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Los investigadores enseñaron las medidas de intervención para realizar automasajes en ambas muñecas y articulaciones de los dedos en el grupo experimental y el grupo de comodidad, utilizando 5 ml cada vez (2,5 ml cada una para una mano), 10 minutos cada vez (5 minutos para cada mano), tres veces a la semana, tiene una duración de tres semanas. Los pasos del masaje se refieren a la técnica manual Aroma Touch de dōTERRA. Antes de realizar el automasaje, un profesional primero debe asegurarse de que el proceso de ejecución sea correcto y el profesional usará el teléfono para hacer un seguimiento semanal.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo solo usó aceite base (aceite de almendras dulces).
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Los investigadores enseñaron las medidas de intervención para realizar automasajes en ambas muñecas y articulaciones de los dedos en el grupo experimental y el grupo de comodidad, utilizando 5 ml cada vez (2,5 ml cada una para una mano), 10 minutos cada vez (5 minutos para cada mano), tres veces a la semana, tiene una duración de tres semanas. Los pasos del masaje se refieren a la técnica manual Aroma Touch de dōTERRA. Antes de realizar el automasaje, un profesional primero debe asegurarse de que el proceso de ejecución sea correcto y el profesional usará el teléfono para hacer un seguimiento semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala de calificación numérica del dolor a la semana 1, 2 semanas y 3 semanas.
El rango de puntaje total es 0-10; una puntuación más alta indica más dolor
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1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambios en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del índice de calidad del sueño de Pittsburgh a la semana 1, 2 semanas y 3 semanas.
El rango de puntaje total es 0-21; una puntuación más alta indica falta de sueño
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1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambio de las puntuaciones iniciales de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria con dos subescalas a 1 semana, 2 semanas y 3 semanas.
El rango de puntaje de cada subescala es 0-21; una puntuación más alta indica una mayor ansiedad y depresión.
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1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala de somnolencia de Epworth a la semana 1, 2 semanas y 3 semanas.
El rango de puntaje total es 0-24; una puntuación más alta indica más somnolencia.
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1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TYGH108056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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