Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske plager hos pasienter med revmatoid artritt

12. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Effektene av aromaterapi på smerte, søvnkvalitet og psykiske plager hos pasienter med revmatoid artritt.

Denne studien tar sikte på å utforske effekten av aromaterapi på smerte, søvnkvalitet og psykiske plager hos pasienter med revmatoid artritt. Følgende hypoteser blir testet: Eksperimentgruppen som mottok aromaterapi vil rapportere betydelig forbedring av smerte, søvnkvalitet og psykiske plager. Komfortgruppen viser ingen signifikante forskjeller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med forskningen var å utforske effekten av aromaterapi på smerte, søvnkvalitet og psykiske plager hos pasienter med revmatoid artritt. Forsøkspersonene tok i bruk den tilsiktede prøvetakingsmetoden, og innsamlingsstedet var pasienter med revmatoid artritt i poliklinisk avdeling ved revmatologisk og immunologisk avdeling på sykehuset. Studien ble utført med et randomisert kontrollert studiedesign. Det er anslått at 159 pasienter med revmatoid artritt vil bli innlagt, og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøksgruppen, komfortgruppen og kontrollgruppen med 53 deltakere. Forsøksgruppen fikk massasje med baseolje og eterisk olje, komfortgruppen fikk kun baseoljemassasje i 10 minutter hver gang, tre ganger i uken i tre uker, og kontrollgruppen fikk ingen intervensjonstiltak. Gjentatte målinger ble brukt for å samle inn data ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer. Smerte ble målt med Numerical Rating Scale, og søvnkvalitet ble målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale. Skala) måling og psykiske plager ble målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Data ble samlet inn på fire tidspunkter før intervensjonen, den første uken, den andre uken og den tredje uken etter intervensjonen. Dataene som innhentes blir behandlet og analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.00 dataprogramvare. Statistiske analysemetoder inkluderer uavhengig utvalg enkeltfaktorvariansanalyse for å sammenligne forskjellene i grunnleggende data og smertenivåer mellom forsøksgruppen, komfortgruppen og kontrollgruppen; gjentatt måling av enkeltfaktorvariasjon Analyser sammenligningen av intragruppeforskjeller mellom de tre gruppene på fire tidspunkter; til slutt, sammenlign effekten av de tre gruppene på smerte og søvnkvalitet etter aromaterapiintervensjoner ved å bruke den generaliserte estimeringsligningen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
102

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert av en lege som revmatoid artritt.
  • Over 20 år gammel.
  • Ingen historie med allergi mot essensielle oljer i det siste.
  • En person med klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  • De som er villige til å delta i denne forskningen etter forklaringen.
  • Hoveddelen av smertene den siste måneden er leddene i hånden.
  • Ha utstyr som kan se film.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er en historie med sår eller kirurgi rundt håndleddet eller fingerleddene.
  • De som er kontraindisert i aromaterapi og de med høy risiko som astma, epilepsi og gravide.
  • Få fysioterapi eller komplementær terapi i løpet av studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen brukte baseoljen (søt mandelolje) for å tilsette atlantisk sedertre, søt merian og søt appelsin eteriske oljer. De essensielle oljene ble blandet inn i 5 % massasjeolje i forholdet 3:1:1.
Atferdsmessig: aromaterapi

Intervensjonstiltakene ble lært av forskerne å utføre selvmassasje på både håndledd og fingerledd i forsøksgruppen og komfortgruppen, ved å bruke 5 ml hver gang (2,5 ml hver for én hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre ganger i uken, Den varer i tre uker. Massasjetrinnene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassasje utføres, må en fagperson først sørge for at utførelsesprosessen er korrekt og fagpersonen vil bruke telefonen til å følge opp ukentlig.

  1. Eksperimentgruppen brukte baseoljen (søt mandelolje) for å tilsette atlantisk sedertre, søt merian og søt appelsin eteriske oljer. De essensielle oljene ble blandet inn i 5 % massasjeolje i forholdet 3:1:1.
  2. Placebogruppen brukte kun baseolje (søtmandelolje).
  3. Kontrollgruppen ga ingen intervensjonstiltak og fikk kun konvensjonell behandling.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen brukte kun baseolje (søtmandelolje).
Atferdsmessig: aromaterapi

Intervensjonstiltakene ble lært av forskerne å utføre selvmassasje på både håndledd og fingerledd i forsøksgruppen og komfortgruppen, ved å bruke 5 ml hver gang (2,5 ml hver for én hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre ganger i uken, Den varer i tre uker. Massasjetrinnene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassasje utføres, må en fagperson først sørge for at utførelsesprosessen er korrekt og fagpersonen vil bruke telefonen til å følge opp ukentlig.

  1. Eksperimentgruppen brukte baseoljen (søt mandelolje) for å tilsette atlantisk sedertre, søt merian og søt appelsin eteriske oljer. De essensielle oljene ble blandet inn i 5 % massasjeolje i forholdet 3:1:1.
  2. Placebogruppen brukte kun baseolje (søtmandelolje).
  3. Kontrollgruppen ga ingen intervensjonstiltak og fikk kun konvensjonell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Pain Numerical Rating Scale-poeng
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 3 uker
Endring fra baseline Pain Numerical Rating Scale-score etter 1 uke, 2 uker og 3 uker. Den totale poengsummen er 0-10; en høyere score indikerer mer smerte
1 uke, 2 uker og 3 uker
Endringer i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 3 uker
Endring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index-score etter 1 uke, 2 uker og 3 uker. Den totale poengsummen er 0-21; en høyere score indikerer dårlig søvn
1 uke, 2 uker og 3 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 3 uker
Endring fra baseline Sykehusangst- og depresjonsskalaen med to subskalaer etter 1 uke, 2 uker og 3 uker. Hvert subskala poengområde er 0-21; en høyere score indikerer høyere angst og depresjon.
1 uke, 2 uker og 3 uker
Endringer i Epworth Sleepiness Scale-score
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 3 uker
Endring fra baseline Epworth Sleepiness Scale-score etter 1 uke, 2 uker og 3 uker. Den totale poengsummen er 0-24; en høyere score indikerer mer søvnighet.
1 uke, 2 uker og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TYGH108056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger