転移性胃腺癌患者の二次治療として、パクリタキセル + ラムシルマブと組み合わせたバクトセルチブ投与の安全性と有効性が評価され、バイオマーカーに対する第 2a 相臨床試験が行われます

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された胃がん（胃腺がんまたはGEJ腺がんを含む）の患者。
2. -転移性または局所再発の切除不能な疾患の患者。
3. -標準的なコンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）を使用して測定できる病変を有する患者。
4. 転移性疾患の一次治療中または治療後に疾患の進行を経験した患者。
5. 19歳以上の患者。
6. 以前の化学療法、手術、放射線療法、またはホルモン療法のすべての臨床的に重大な毒性効果は、≤1 (または神経障害のケースは≤2 グレード) と評価されます (脱毛を除く)。
7. -Eastern Oncology Cooperative Group Performance Status (ECOG PS) スコアが 0 または 1 の患者。
8. 総ビリルビン ≤1.5 mg/dL (25.65 µmol/L)、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3.0 x 正常上限 (ULN; または肝転移を伴う 5.0 x) 以下の適切な肝機能を有する患者ULN で定義されています)。

等

除外基準:

1. TGF-βシグナル伝達経路を標的とした治療を受けている患者
2. 以前にタキサンベースの化学療法を受けた患者
3. -記録されたおよび/または症候性の脳または髄膜転移を有する患者。
4. -登録前3か月以内にグレード3〜4の消化管出血を経験した患者。
5. -心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管発作、または登録前6か月以内の不安定狭心症を含むがこれらに限定されない動脈血栓塞栓性イベントを経験した患者。
6. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、症候性または制御不良の心不整脈、制御不能な血栓性または出血性疾患、間質性肺炎または肺線維症、または担当医師の判断。 制御されていない他の深刻な病状の患者。
7. 進行中または活動中の精神医学的状態または治療へのアドヒアランスを制限する可能性のある社会的状況を有する患者。
8. -コントロールされていない、またはコントロールが不十分な高血圧（収縮期> 160 mmHgまたは拡張期> 100 mmHgが4週間以上）の患者。