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Covid-19患者における副甲状腺ホルモン分泌の状況

2020年12月9日 更新者：Sabahattin Destek、Bezmialem Vakif University

入院中のCovid-19患者における副甲状腺ホルモン分泌の状態と、白血球、好中球/リンパ球比、c反応性タンパク質、フィブリノゲン、プロカルシトニン、フェリチン、およびD-ダイマーとの関係

COVID-19 感染は、特に肺のサイトカインを介して、体のさまざまな臓器に過敏な免疫反応と広範な炎症を引き起こします。 このサイトカインが介在する広範な炎症は、副甲状腺にも影響を及ぼし、副甲状腺の分泌障害を引き起こす可能性があります。

研究者は、COVID-19 感染で入院した患者の副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、およびアルカリホスファターゼのレベルを評価しました。 研究者は、集中治療を受けている患者と、既知の副甲状腺疾患のある患者を除外しました。

研究者らは、副甲状腺ホルモン分泌と、COVID-19 疾患、白血球、好中球/リンパ球比、C 反応性タンパク質、フィブリノゲン、プロカルシトニン、フェリチン、D ダイマーとの関連をこれらの患者で調べました。 研究者らは、COVID-19 に感染しておらず、副甲状腺疾患が確認されていない健康な人の副甲状腺ホルモンレベルを、Covid-19 患者の副甲状腺ホルモンレベルと比較しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

飛沫を介して重度の急性呼吸器症候群を引き起こす可能性があるコロナウイルス-2 (SARS-COV-2) ウイルスは、世界的なコロナウイルス 19 (COVID-19) パンデミックを引き起こしました。 COVID-19 感染は、無症候性であるか、深刻な病気や死に至ることさえあります。 このウイルスは、過敏な免疫反応を引き起こし、サイトカインを介してさまざまな程度の広範な炎症を体のさまざまな臓器、主に肺に引き起こします。

ウイルスによって引き起こされるサイトカインを介した広範な炎症は、副甲状腺にも影響を与え、その機能を低下させる可能性があります。 したがって、副甲状腺ホルモン分泌の変化を引き起こす可能性があります。

研究者らは、COVID-19 感染症の症状があり入院した患者の血清副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ検査の結果を評価しました。 参加者はまた、これらの患者のパラソルモンと白血球、好中球/リンパ球比、c反応性タンパク質、フィブリノーゲン、プロカルシトニン、フェリチン、およびDダイマーとの関係を評価しました. 研究者らは、COVID-19 感染患者の副甲状腺ホルモンレベルを、COVID-19 感染および副甲状腺疾患のない健康な個人の副甲状腺ホルモンレベルと比較しました。 そこで研究者は、両グループ間の副甲状腺ホルモンレベルの違いを探しました. 研究者は、集中治療室の患者と既知の副甲状腺疾患の患者を含めませんでした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem VU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院し、副甲状腺疾患のない COVID-19 の治療を受けた患者が形成されました。

説明

包含基準:

  • 研究を受け入れること。
  • 18歳以上であること。
  • COVID 19 検査結果は陽性です。
  • 以前に副甲状腺疾患の薬を服用していない。
  • 病院のCOVIDサービスで入院治療を受けています。

除外基準:

  • 研究は受け付けていません。
  • 18歳未満であること。
  • 患者のCOVID 19検査結果は陰性。
  • 外来患者として扱われるCOVID患者。
  • 健康な対照群における副甲状腺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Covid-19患者グループ
Covid-19患者グループの人々の前腕静脈から10mlの静脈血が採取され、この血液から副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼのレベルが測定されました。
診断テスト：生化学検査のために静脈血を採取した
健康な対照群の人々から、研究のすべての個人の前腕の静脈から 10 ml の静脈血を採取しました。 この血液から、副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼのレベルを測定しました。
健常対照群
健康な対照群の前腕静脈から静脈血１０ｍｌを採取し、この血液から副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼレベルを測定する。
診断テスト：生化学検査のために静脈血を採取した
健康な対照群の人々から、研究のすべての個人の前腕の静脈から 10 ml の静脈血を採取しました。 この血液から、副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼのレベルを測定しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid 19患者グループの白血球（WBC）の結果
時間枠：90日
この研究では、血清WBCの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループの好中球/リンパ球比（N / LO）の結果
時間枠：90日
この研究では、血清N / LOの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループのC反応性タンパク質（CRP）の結果
時間枠：90日
この研究では、血清CRPの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループのフィブリノゲンの結果
時間枠：90日
この研究では、血清フィブリノーゲンの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループのプロカルシトニン結果
時間枠：90日
この研究では、血清プロカルシトニンの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループのフェリチン結果
時間枠：90日
この研究では、血清フェリチンの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
Covid 19患者グループのDダイマーの結果
時間枠：90日
この研究では、血清Dダイマーの結果がCovid 19患者グループで記録されました。
90日
グループ間の副甲状腺ホルモンの比較
時間枠：90日
この研究では、Covid患者グループと非Covidコントロールグループの血清副甲状腺ホルモンの結果が記録され、統計的に比較されました。
90日
グループ間のカルシウムの比較
時間枠：90日
この研究では、Covid患者グループと非Covidコントロールグループの血清カルシウムの結果が記録され、統計的に比較されました。
90日
グループ間のリンの比較
時間枠：90日
この研究では、Covid患者グループと非Covidコントロールグループの血清リンの結果が記録され、統計的に比較されました。
90日
グループ間のアルカリホスファターゼの比較
時間枠：90日
この研究では、Covid患者グループと非Covidコントロールグループの血清アルカリホスファターゼの結果が記録され、統計的に比較されました。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bezmialem Vakif University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Didem Ertorul

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Derya Özalp Çelikçi, Dr、Sancaktepe Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年9月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年12月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年12月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 08122020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は記事になると共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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