Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status for parathyroidhormonutskillelse hos Covid-19-pasienter

9. desember 2020 oppdatert av: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Status for parathyreoideahormonsekresjon og dens forhold til hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos innlagte Covid-19-pasienter

COVID-19-infeksjon forårsaker en overfølsom immunreaksjon og utbredt betennelse i ulike organer i kroppen, spesielt gjennom cytokiner i lungene. Denne cytokinmedierte utbredte betennelsen kan også påvirke biskjoldbruskkjertlene, noe som resulterer i nedsatt biskjoldbrusksekresjon.

Forskere evaluerte nivåene av parathyreoideahormon, kalsium, fosfor og alkalisk fosfatase hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon. Forskere ekskluderte pasienter på intensivbehandling og pasienter med kjent parathyreoideasykdom.

Forskerne undersøkte sammenhengen mellom parathyroidhormonsekresjon med COVID-19 sykdom, hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, C-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos disse pasientene. Forskerne sammenlignet nivået av biskjoldbruskkjertelhormon hos friske mennesker uten COVID-19-infeksjon og kjent biskjoldbruskkjertelsykdom med nivået av biskjoldbruskhormon hos Covid-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-viruset, som kan forårsake alvorlig akutt respiratorisk syndrom gjennom dråpen, har forårsaket den globale Coronavirus 19 (COVID-19)-pandemien. COVID-19-infeksjon kan være asymptomatisk eller føre til alvorlig sykdom og til og med død. Dette viruset forårsaker en overfølsom immunreaksjon og varierende grad av utbredt betennelse gjennom cytokiner i ulike organer i kroppen, hovedsakelig lungene.

Cytokinmediert utbredt betennelse forårsaket av viruset kan også påvirke biskjoldbruskkjertlene, og føre til at funksjonene deres forverres. Dermed kan det forårsake endringer i biskjoldbruskhormonsekresjonen.

Forskerne evaluerte resultatene av serumtester for parathyroidhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase hos pasienter som var symptomatiske og innlagt på sykehus med COVID-19-infeksjon. Deltakerne evaluerte også forholdet mellom parathormon og hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos disse pasientene. Forskerne sammenlignet nivåene av biskjoldbruskkjertelhormon hos pasienter med COVID-19-infeksjon med nivåene av biskjoldbruskkjertelhormon hos friske individer uten COVID-19-infeksjon og parathyreoideasykdom. Så etterforskerne så etter forskjeller i biskjoldbruskkjertelhormonnivåer mellom begge gruppene. Forskere inkluderte ikke pasienter på intensivavdelingen og pasienter med kjent parathyreoideasykdom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem VU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble innlagt på sykehus og behandlet for COVID-19 uten parathyreoideasykdom ble dannet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å akseptere forskning.
  • Å være over 18 år.
  • Covid 19 testresultater skal være positive.
  • Har ikke tatt medisin mot biskjoldbruskkjertelen før.
  • Får døgnbehandling i COVID-tjenesten på sykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Godtar ikke forskning.
  • Være under 18 år.
  • Negative COVID 19-testresultater for pasienter.
  • COVID-pasienter behandlet som poliklinisk.
  • Parathyreoideasykdom i den friske kontrollgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Covid-19 pasientgruppe
Det ble tatt 10 ml veneblod fra underarmens venøs vene fra personer i Covid-19 pasientgruppen, og nivået av parathyreoideahormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase ble målt fra dette blodet.
Diagnostisk test: Venøst ​​blod ble samlet inn for biokjemitesting
Fra personene i den friske kontrollgruppen ble 10 ml venøst ​​blod samlet inn fra venevenen i underarmen til alle individene i studien. Biskjoldbruskkjertelhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase-nivåer ble målt fra dette blodet.
Sunn kontrollgruppe
10 ml venøst ​​blod vil bli tatt fra underarmens vene fra den friske kontrollgruppen og biskjoldbruskkjertelhormonet, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatasenivå vil bli målt fra dette blodet.
Diagnostisk test: Venøst ​​blod ble samlet inn for biokjemitesting
Fra personene i den friske kontrollgruppen ble 10 ml venøst ​​blod samlet inn fra venevenen i underarmen til alle individene i studien. Biskjoldbruskkjertelhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase-nivåer ble målt fra dette blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvite blodlegemer (WBC) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serum WBC-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
Nøytrofil/lymfocyttforhold (N/LO) resultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serum N/LO-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
C-reaktivt protein (CRP) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serum-CRP-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
Fibrinogenresultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumfibrinogenresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
Procalcitonin resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumprokalsitoninresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
Ferritinresultater fra Covid 19 pasientgruppen
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumferritinresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
90 dager
D-dimer resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serum D-dimer resultater registrert i Covid 19 pasientgrupper.
90 dager
Sammenligning av parathyreoideahormon mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumresultater av paratyreoideahormon fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
90 dager
Sammenligning av kalsium mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumkalsiumresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
90 dager
Sammenligning av fosfor mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serumfosforresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
90 dager
Sammenligning av alkalisk fosfatase mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
I studien ble serum alkalisk fosfataseresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Didem Ertorul

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 08122020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli delt når den blir en artikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger