炎症性座瘡病変に対する Milesman 445 nm 青色レーザーの安全性と利点の臨床評価。

はじめに / 根拠 尋常性ざ瘡 (AV) は、毛包脂腺単位の多遺伝子性多因子疾患であり、非炎症性病変 (面皰) と炎症性病変 (丘疹、膿疱、結節、嚢胞) の両方が形成され、約 85% に影響を及ぼします。人口の。

レーザーまたはその他の光装置によるにきび治療は、現在受け入れられている手順です。 これにより、副作用が少なく、患者の満足度が高くなり、傷害の迅速な解決が可能になります。

Milesman Blauman レーザーの作用メカニズムは、青色および可視スペクトルの波長 445 ナノメートルの青色光のパルスを生成するダイオード レーザー技術に基づいています。 疾患領域にエネルギーを集中させることにより、レーザー技術の精度を兼ね備えています。

MILESMAN レーザーは 2 年以上にわたって市場に出回っており、美容目的で使用されており、市場に出回っている間は安全であることが証明されています。

主な目標 この研究の主な目的は、炎症性ざ瘡病変 (丘疹および膿疱) の治療としてのデバイス (Milesman Laser) の有効性と安全性を説明することです。 これを行うために、レーザーの適用の前後で、患者のこのタイプの損傷の数の変化を測定します。

探索的目的

さらに、この研究には次の目的があります。

• レーザー照射後の EGAE スケール (グレード 1 ～ 4) での座瘡分類の変化の探索的評価。
• レーザー適用後に派生する悪影響を評価します。
• レーザー照射後の患者の満足度を評価します。 研究デザイン 前と後のオープン、前向き、介入、単一アーム、準実験的分析研究。

このタイプのデザインは、被験者が実験的介入にさらされる前後の応答変数の測定と比較に基づいています。 これは、全国的な単一施設の研究です。

サンプルサイズ 研究の目的に応じて、少なくとも 25 人の患者を取得する予定です。 この研究では、サンプルを顔の治療する領域全体として定義します。つまり、25 個のサンプルを取得します。

研究期間 研究期間は、最初の患者を含めてから3か月です。 研究における患者の期間は14日間です。

介入の説明 Milesman レーザーにはハンドピースがあり、インジケータ ライトを介して各損傷をターゲットにすることができ、ハンドピースを扱う人はフット ペダルを介してショットをトリガーします。 損傷の大きさと種類にもよりますが、ニキビの損傷ごとに最大10回の注射が行われます。 最後に、毛包壁を光凝固させるために 2 ～ 3 回の注射を行い、病変の再発や再感染を防ぎます。

レーザーは、1 回のセッションですべての炎症性顔面損傷に適用されます。セッションの所要時間は、損傷の数に応じて約 20 分と推定されます。