NCCL複合修復物の術後感度に対するダイオードレーザーの影響
2025年8月9日 更新者：Raghda Hegazy、Alexandria University
非齲蝕性頸部病変複合修復物の象牙質トポグラフィーおよび術後感受性に対する低レベルダイオードレーザーの影響（ランダム化対照臨床試験）
この研究では、複合修復物を配置する直前に適用した場合の、クラス V 空洞の準備による非齲蝕頸部病変 (NCCL) からの術後感受性の低下に対する 445 nm、660 nm、970 nm の 3 つのダイオード レーザー波長の有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験には、NCCL 患者が含まれます (参加者あたり 4 本の歯)。
NCCL でクラス V の空洞を準備した後、歯は、ダイオード レーザー照射波長に応じて 4 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ 1 (プラセボ) レーザー シミュレーションとグループ 2 (445 nm) ダイオード レーザー波長、グループ 3 (660 nm) ダイオード レーザー波長、およびグループ 4 (970 nm) ダイオード レーザーの波長。
レーザー照射後、万能セルフエッチング接着剤が塗布され、すべての空洞が同じ樹脂複合材料で修復されます。
寒冷刺激に対する歯の感受性は、治療前と、治療後 1、14 日目、その後 1、3、6 か月後のフォローアップ時にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯、上顎骨、または下顎骨の頬側表面上の NCCL。
- 術前VASスコア> 2。
- 良好な口腔衛生。 スコア (0-1.2)。
- 歯は生命力のあるものでなければなりません。
除外基準:
- 外傷、虫歯、修復不全、歯髄炎、咬合修復の病歴のある歯。
- 歯周病のある歯または外科的処置の履歴。
- 過去 3 か月以内に減感作歯磨き粉または溶液を使用したこと。
- 感受性検査の72時間以内に鎮痛剤を服用している患者。
- 使用されるあらゆる材料に対して既知のアレルギー反応がある患者。
- 精神疾患の病歴がある患者および抗精神病薬を服用している患者。
- 妊娠または授乳中。
- 治療手順に対する患者の不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
レーザーシミュレーション
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レーザーシミュレーション
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実験的：445nm
445 nm ダイオード レーザー波長 (SiroLaser Blue)
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445 nmダイオードレーザー波長を使用して照射されます
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実験的：660nm
660 nm ダイオード レーザー波長 (SiroLaser Blue)
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660 nmダイオードレーザー波長を使用して照射されます
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実験的：970nm
970 nm ダイオード レーザー波長 (SiroLaser Blue)
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970 nmダイオードレーザー波長を使用して照射されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからダイオードレーザー放射への曝露後に評価された象牙質過敏症の変化。
時間枠：14日目、14日目の視覚アナログスケールでのベースラインからの痛みのスコアの変化、術後1,3、および6か月の変化。
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象牙質過敏症は、冷たい刺激を使用して決定されます。
視覚アナログスケール（VAS）を使用して0-10を読み取り、0は痛みがありませんが、10は最も経験豊富な痛みです。
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14日目、14日目の視覚アナログスケールでのベースラインからの痛みのスコアの変化、術後1,3、および6か月の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復材料に対する審美性、機能的、および生物学的反応の臨床評価。
時間枠：時間枠：修復は、6か月、12か月、24か月の追跡期間にわたって審美的、機能的、および生物学的特性について評価されます。
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修復の審美的評価には、1。表面光沢、2。表面染色、3。色の安定性と半透明性が含まれます。 修復の機能的評価には、1。骨折と保持、2。限界適応、3。摩耗、および4。患者の見解が含まれます。 。生物学的カテゴリー、評価には、1。術後感受性または過敏症と歯の活力が含まれます。 各基準は1-5で採点されます。 各スコアは1。臨床的に優れている/非常に良好、2。臨床的に良い、3。臨床的に十分/満足のいく、4。臨床的に不十分で、5。臨床的に貧弱です。 |
時間枠：修復は、6か月、12か月、24か月の追跡期間にわたって審美的、機能的、および生物学的特性について評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：El Sayed M Mahmoud, Professor、Alexandria University
- スタディディレクター：Ahmed A Holiel, Lecturer、Alexandria University
- 主任研究者：Raghda A Hegazy, Bachelor、Pharos university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月9日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。