PMFまたはPPV MFまたはPET-MFの患者にルキソリチニブへのアクセスを提供するMAP

包含基準

この治療計画に含める資格のある患者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

治療を開始する前に、書面による患者のインフォームドコンセントを取得する必要があります。 他のルキソリチニブ試験に不適格な患者は、この MAP に適格である可能性があります。

1. 患者は 12 歳以上で、2016 年改訂の国際標準基準 (Arber et al. 2016)、PPV MF または PET-MF (Barosi 2008) に従って、PMF と診断されている必要があります。
2. -末梢血芽球の割合が10％未満の患者。

3. 患者は、ルキソリチニブによる治療を開始する前に、以前の治療に関連する薬物有害反応から十分に回復または安定している必要があります。

   • フェドラチニブによる前治療を受けた患者は、完全な神経学的検査およびチアミンレベルを含む心臓学的評価を含む完全な身体検査を受ける必要があります。 徴候や症状に基づいて適応となる場合は、脳の MRI を考慮する必要があります。

除外基準

この治療計画の対象となる患者は、次の基準のいずれも満たしてはなりません。

1. -ルキソリチニブと同様の化学クラスの薬物または代謝物に対する過敏症の病歴。
2. 重大な細菌、真菌、ウイルスを含む活動的な制御されていない感染症の存在
3. 進行性多巣性白質脳症の病歴。
4. -血清クレアチニン> 2 mg / dL（> 176.8）によって定義される重度の腎機能障害の存在 μmol/L)、またはCockroft Gault式で測定または計算された推定クレアチニンクリアランスが30ml/分未満であること。

5. 生理的に妊娠することができるすべての女性として定義される、出産の可能性のある女性、

   • 性的指向が男性パートナーとの性交を妨げている女性。
   • パートナーが精管切除または他の手段によって不妊手術を受けた女性。
   • 非常に効果的な避妊方法を使用する
6. 治療の指示や要件を理解し、遵守することができない。