酸化ストレスレベルに対する低レベルレーザー治療の効果...
橋本甲状腺炎患者の酸化ストレスレベル、疲労、生活の質に対する低レベルレーザー治療の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:SUMEYYE TUNC
- 電話番号:+90 541 811 19 92
- メール:stunc@medipol.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sümeyye TUNÇ
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
2020 年から 2021 年の間にコスヨル イスタンブール メディポール病院内分泌・代謝疾患クリニックに申請し、専門医によって「橋本甲状腺炎」と診断された 18 歳から 65 歳までの症例が研究に含まれます。
除外基準:
- 急性感染症
- 甲状腺ホルモンの産生、輸送、代謝を妨げる免疫抑制剤、免疫賦活剤、および薬物の使用
- 甲状腺結節
- 気管狭窄症
- 重い病気
- -電離放射線への曝露および/または子宮頸部の腫瘍形成の病歴
- 悪性腫瘍と甲状腺手術歴
- 分娩後甲状腺炎による甲状腺機能低下症
- 妊娠・授乳期
- 神経疾患および精神疾患の症例の特定と診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低レベルレーザー治療グループ
低レベルレーザー療法 (LLLT): LT4 ホルモン補充療法に加えて、低レベルレーザー療法が症例に適用されます。 LLLT グループは、連続波 GaAIA 型ダイオード レーザー (Intelect® Mobile Laser、モデル番号: 2779、製造年: 2016、Chattanooga Group) 装置を使用して 0.07 cm2 の治療領域で治療されます。 850 nm 波長での連続モード、100 mW 出力、1.43 W/cm2 電力密度および 28.57 J/cm2 エネルギー密度が使用されます。 |
専門医による甲状腺超音波検査により皮膚上の甲状腺の境界を決定し、8つのターゲットポイント(上、中外側、甲状腺左右葉の下縁、峡部の左右)にサージカルペンでマークを付けます。
低レベルレーザー (28.57
J / cm2) の固定塗布が甲状腺上に、互いに約 1 cm 離れて行われます。
実際には、患者の首は伸展位に維持されます。
各照射は 20 秒間継続し、放射エネルギーは 2 J で、レーザーの先端は皮膚に接触して直立した状態に保たれます。
治療期間は週2日×6回です。
累積線量は96Jとなります。
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偽コンパレータ:シャムグループ
プローブは、治療グループと同様の方法で偽レーザーグループに配置されました。
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プローブは、治療グループと同様の方法で偽レーザーグループに配置されました。
レーザー装置の画面はアクティブでした。ただし、エネルギーを0J、パワーを0mWとして同様の操作を行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスレベル
時間枠:3ヶ月
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生化学的パラメーターは、医師が定期的に要求する患者ファイルから取得されます。
ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレス指数(OSI)は、総酸化レベル(TOS)と総抗酸化レベル(TAS)を測定することによって計算されます。
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3ヶ月
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マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:3ヶ月
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ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレスのバイオマーカーを調べます。
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3ヶ月
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一酸化窒素 (NO)
時間枠:3ヶ月
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ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレスのバイオマーカーを調べます。
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3ヶ月
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠:3ヶ月
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ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレスのバイオマーカーを調べます。
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3ヶ月
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カタラーゼ (CAT)
時間枠:3ヶ月
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ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレスのバイオマーカーを調べます。
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3ヶ月
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グルタチオン (GSH)
時間枠:3ヶ月
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ルーチンまたは全血分析では、10~12 時間の絶食後に採取した血液から残りの血清サンプルを収集し、分離した血清サンプルを分析日まで -80 °C の冷蔵庫に保管します。
収集されたサンプルの分析は、イスタンブール メディポール大学の生化学研究所で行われます。
酸化ストレスのバイオマーカーを調べます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質(QOL)
時間枠:3ヶ月
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Short Form-36 アンケート: SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されます。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Şükriye Leyla ALTUNTAŞ、Medipol University
- 主任研究者:Sümeyye TUNÇ、Medipol University
- スタディチェア:Çağrı ÇAKICI、Medipol University
- スタディチェア:Türkan YİĞİTBAŞI、Medipol University
- スタディチェア:Murat ATMACA、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IMU-FTR-ST-01
- Medipol University (レジストリ識別子:10840098-604.01.01-E.10470)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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