Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van low-level lasertherapie op oxidatieve stressniveaus...

10 december 2024 bijgewerkt door: sumeyye tunc, Istanbul Medipol University Hospital

Effecten van low-level lasertherapie op oxidatieve stressniveaus, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met Hashimoto Thyroiditis

Hashimoto's thyroïditis (HT) is de meest voorkomende inflammatoire en auto-immuunziekte van de schildklier. Veel genetische en omgevingsfactoren spelen een rol bij de pathogenese van de ziekte, waaronder blootstelling aan jodium, medicijnen, chemicaliën, toxines, infecties en roken. In de afgelopen jaren heeft de relatie tussen het oxidatieve stressniveau en auto-antilichamen van de schildklier bij HT steeds meer aandacht getrokken van onderzoekers. In de onderzoeken is gemeld dat oxidatieve stressniveaus kunnen toenemen als gevolg van chronische ontsteking, onvoldoende schildklierhormoonspiegels, overmatige auto-immuunrespons en overmatige inname van jodium. Gegevens uit klinische onderzoeken tonen duidelijk aan dat de balans tussen oxidanten en antioxidanten verschuift naar de oxidatieve kant bij patiënten met auto-immuunthyroïditis, wat suggereert dat oxidatieve stress een sleutelgebeurtenis kan zijn in de pathofysiologie van de ziekte, onafhankelijk van de schildklierfunctie. Recent bewijs heeft gesuggereerd dat lasertherapie met een lage dosis (DDLT) de schildklierfunctie kan verbeteren en de niveaus van schildklierperoxidase-antilichamen (TPOAb) kan verlagen bij patiënten met hypothyreoïdie veroorzaakt door chronische auto-immuunthyroïditis. In de literatuur zijn er beperkte gegevens over de effecten van DDLT op het niveau van oxidatieve stress en de kwaliteit van leven bij patiënten met HT. Voor zover we weten, zal dit de eerste studie zijn die het effect van DDLT op oxidatieve stress, vermoeidheid en kwaliteit van leven onderzoekt in gevallen met de diagnose HT. Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van LT4-behandeling in combinatie met DDLT op de auto-immuniteit van de schildklier, oxidatieve stress, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met de diagnose van Hashimoto.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hashimoto's thyroïditis (HT) is de meest voorkomende inflammatoire en auto-immuunziekte van de schildklier. HT is de belangrijkste oorzaak van spontane hypothyreoïdie bij volwassenen. Symptomen van hypothyreoïdie kunnen zich binnen enkele jaren ontwikkelen bij patiënten met initiële euthyreoïdie. Veel genetische en omgevingsfactoren spelen een rol bij de pathogenese van de ziekte, waaronder blootstelling aan jodium, medicijnen, chemicaliën, toxines, infecties en roken. In de afgelopen jaren heeft de relatie tussen het oxidatieve stressniveau en auto-antilichamen van de schildklier bij HT steeds meer aandacht getrokken van onderzoekers. In de onderzoeken is gemeld dat oxidatieve stressniveaus kunnen toenemen als gevolg van chronische ontsteking, onvoldoende schildklierhormoonspiegels, overmatige auto-immuunrespons en overmatige inname van jodium. OS treedt op als gevolg van een onbalans tussen de productie van vrije radicalen en antioxiderende afweermechanismen. Gegevens uit klinische onderzoeken tonen duidelijk aan dat de balans tussen oxidanten en antioxidanten verschuift naar de oxidatieve kant bij patiënten met auto-immuunthyroïditis, wat suggereert dat oxidatieve stress een sleutelgebeurtenis kan zijn in de pathofysiologie van de ziekte, onafhankelijk van de schildklierfunctie. Gerenov et al. verdeelde patiënten met een diagnose van HT in drie subgroepen op basis van schildklierfunctie (groep 1-euthyroïde, groep 2-hypothyroïde en groep 3-Levothyroxine behandelde patiënten) en wees op cellulaire antioxidatieve deficiëntie in alle stadia van de ziekte. De standaardbehandeling bij patiënten met HT is een levenslange behandeling met levothyroxine (LT4), waarbij de dosis wordt aangepast om normale circulerende thyrotropinespiegels (TSH) te bereiken. Studies hebben aanhoudende vermoeidheid, psychisch en algemeen welzijn en stoornissen in de cognitieve functie gevonden bij patiënten met HT ondanks LT4-substitutietherapie. Gomes et al. vergeleek 152 vrouwen met hypothyreoïdie die werden behandeld met levothyroxine en 238 vrouwen zonder hypothyreoïdie. Vrouwelijke patiënten met hypothyreoïdie vertoonden, ondanks dat ze euthyreoïdie waren, een slechtere kwaliteit van leven dan de controlegroep. Er werd benadrukt dat de kwaliteit van leven van vrouwen met hypothyreoïdie moet worden geëvalueerd en dat er verder onderzoek moet worden gedaan. Recent bewijs heeft gesuggereerd dat lasertherapie met een lage dosis (DDLT) de schildklierfunctie kan verbeteren en de niveaus van schildklierperoxidase-antilichamen (TPOAb) kan verlagen bij patiënten met hypothyreoïdie veroorzaakt door chronische auto-immuunthyroïditis. DDLT is een niet-invasieve, pijnloze, weinig risicovolle en goedkope methode die de interactie van licht met moleculaire structuren gebruikt om ontstekingsremmende effecten en regeneratie van biologische weefsels te ondersteunen. In de literatuur zijn er beperkte gegevens over de effecten van DDLT op het niveau van oxidatieve stress en de kwaliteit van leven bij patiënten met HT. Voor zover we weten, zal dit de eerste studie zijn die het effect van DDLT op oxidatieve stress, vermoeidheid en kwaliteit van leven onderzoekt in gevallen met de diagnose HT. Het geplande onderzoek probeert de bestaande literatuur over DDLT in gevallen met HT te verbeteren en uit te breiden en bij te dragen aan het behandelprotocol om de negatieve gevolgen die deze groep patiënten nu en in de toekomst kan ervaren, te verminderen. Deze verklaringen tonen de originaliteit van het onderzoek. Doel: Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van LT4-behandeling in combinatie met DDLT op de auto-immuniteit van de schildklier, oxidatieve stress, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met de diagnose van Hashimoto.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sümeyye TUNÇ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevallen tussen de 18 en 65 jaar die zich tussen 2020 en 2021 hebben aangemeld bij de Kosuyolu Istanbul Medipol Hospital Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic en die door een gespecialiseerde arts zijn gediagnosticeerd als "Hashimoto Thyroiditis" zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • Gebruik van immunosuppressiva, immunostimulantia en geneesmiddelen die de productie, het transport en het metabolisme van schildklierhormonen verstoren
  • Schildklier knobbeltjes
  • Tracheale stenose
  • Ernstige ziekte
  • Geschiedenis van blootstelling aan ioniserende straling en/of neoplasie in de cervicale regio
  • Maligniteit en een voorgeschiedenis van schildklieroperaties
  • Hypothyrodisme veroorzaakt door postpartum thyroiditis
  • Zwangerschap en borstvoedingsperiode
  • Identificatie en diagnose van de gevallen met neurologische en psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Lasertherapiegroep op laag niveau

Lasertherapie op laag niveau (LLLT): Lasertherapie op laag niveau zal op de gevallen worden toegepast naast de LT4-hormoonsubstitutietherapie.

De LLLT-groep zal worden behandeld met behulp van een GaAIAs-type diodelaser met continue golf (Intelect® Mobile Laser, modelnr.: 2779, productiejaar: 2016; Chattanooga Group) in het behandelingsgebied van 0,07 cm2. Continue modus bij 850 nm golflengte, 100 mW uitgangsvermogen, 1,43 W/cm2 vermogensdichtheid en 28,57 Er zal gebruik worden gemaakt van J/cm2 energiedichtheid.
Ander: Lasertherapie op laag niveau
Acht richtpunten (bovenste, mediolaterale, ondergrens van de rechter en linker schildklierkwabben, rechter- en linkerkant van de landengte) worden gemarkeerd met een chirurgische pen door de schildkliergrenzen op de huid te bepalen door middel van schildklierechografie door de specialist. Laagniveaulaser (28.57 J/cm2) vaste toepassingen worden op de schildklier aangebracht, ongeveer 1 cm van elkaar. In de praktijk zal de nek van de patiënt in extensiepositie worden gehouden. Elke toepassing duurt 20 seconden en de stralingsenergie bedraagt ​​2 J, de punt van de laser wordt in contact met de huid gehouden en rechtop gehouden. De duur van de behandeling is 6 sessies 2 dagen per week. De cumulatieve dosis zal 96 J zijn.
Sham-vergelijker: Sham-groep
In de schijnlasergroep werden op vergelijkbare wijze sondes geplaatst als in de behandelingsgroep.
Ander: Schijn
In de schijnlasergroep werden op vergelijkbare wijze sondes geplaatst als in de behandelingsgroep. Het scherm van het laserapparaat was actief; de energie werd echter respectievelijk ingesteld op 0 J en het vermogen op 0 mW, en dezelfde bewerkingen werden ook uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stressniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Biochemische parameters zullen uit het patiëntendossier worden gehaald dat routinematig door de arts wordt opgevraagd. Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Oxidative Stress Index (OSI) wordt berekend door het Total Oxidant Level (TOS) en Total Antioxidant Levels (TAS) te meten.
3 maanden
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden onderzocht.
3 maanden
Stikstofmonoxide (NO)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden onderzocht.
3 maanden
Superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden onderzocht.
3 maanden
Catalase (KAT)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden onderzocht.
3 maanden
Glutathion (GSH)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor routine- of volbloedanalyse worden overgebleven serummonsters verzameld uit het bloed dat is afgenomen na 10-12 uur vasten en de gescheiden serummonsters worden tot de analysedag in een koelkast van -80 °C bewaard. De analyse van de verzamelde monsters zal worden onderzocht in het laboratorium voor biochemie van de Istanbul Medipol Universiteit. Biomarkers voor oxidatieve stress zullen worden onderzocht.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Short Form-36 vragenlijst: De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Şükriye Leyla ALTUNTAŞ, Medipol University
  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
  • Studie stoel: Çağrı ÇAKICI, Medipol University
  • Studie stoel: Türkan YİĞİTBAŞI, Medipol University
  • Studie stoel: Murat ATMACA, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IMU-FTR-ST-01
  • Medipol University (Register-ID: 10840098-604.01.01-E.10470)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen