저수준 레이저 치료가 산화 스트레스 수준에 미치는 영향...
저준위 레이저 치료가 하시모토갑상선염 환자의 산화스트레스, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: SUMEYYE TUNC
- 전화번호: +90 541 811 19 92
- 이메일: stunc@medipol.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sümeyye TUNÇ
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
2020-2021년 사이에 Kosuyolu Istanbul Medipol 병원 내분비 및 대사 질환 클리닉에 지원하고 전문의로부터 "하시모토 갑상선염"으로 진단된 18-65세의 사례가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 급성 감염
- 갑상선 호르몬의 생산, 운반 및 대사를 방해하는 면역억제제, 면역자극제 및 약물의 사용
- 갑상선 결절
- 기관 협착증
- 심각한 질병
- 전리방사선에 노출된 이력 및/또는 자궁경부의 신생물
- 악성 종양 및 갑상선 수술 병력
- 산후 갑상선염으로 인한 갑상선기능저하증
- 임신과 모유 수유 기간
- 신경학적 및 정신과적 장애가 있는 경우의 식별 및 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저급레이저치료그룹
저급 레이저 치료(LLLT): 저급 레이저 치료는 LT4 호르몬 대체 요법에 추가로 적용됩니다. LLLT군은 연속파형 GaAIAS형 다이오드 레이저(Intelect® Mobile Laser, 모델번호: 2779, 생산연도: 2016, Chattanooga Group) 장치를 사용해 0.07cm2의 치료 면적을 치료하게 된다. 850nm 파장, 100mW 출력, 1.43의 연속 모드 W/cm2 전력 밀도 및 28.57 J/cm2 에너지 밀도가 사용됩니다. |
전문의가 갑상선 초음파 검사를 통해 피부의 갑상선 경계를 파악하여 8개의 목표점(갑상선 좌우엽의 상측, 내외측, 하측 경계선, 협부 좌우측)을 수술용 펜으로 표시합니다.
저레벨 레이저(28.57
J / cm2) 고정 적용은 갑상선에 서로 약 1cm 떨어진 곳에 적용됩니다.
실제로는 환자의 목이 신전 자세로 유지됩니다.
각 적용은 20초 동안 지속되며 복사 에너지는 2J입니다. 레이저 끝은 피부에 수직으로 접촉된 상태로 유지됩니다.
치료기간은 주 2일 6회입니다.
누적 선량은 96J입니다.
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가짜 비교기: 샴그룹
치료 그룹과 유사한 방식으로 가짜 레이저 그룹에 프로브를 배치했습니다.
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치료 그룹과 유사한 방식으로 가짜 레이저 그룹에 프로브를 배치했습니다.
레이저 장치의 화면이 활성화되었습니다. 단, 에너지는 0J, 전력은 0mW로 설정하고 동일한 작업을 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 수준
기간: 3 개월
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생화학적 매개변수는 의사가 일상적으로 요청하는 환자 파일에서 가져옵니다.
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 지수(OSI)는 총 산화 수준(TOS) 및 총 항산화 수준(TAS)을 측정하여 계산됩니다.
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3 개월
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말론디알데히드(MDA)
기간: 3 개월
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일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
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3 개월
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산화질소(NO)
기간: 3 개월
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일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
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3 개월
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 3 개월
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일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
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3 개월
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카탈라아제(CAT)
기간: 3 개월
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일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
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3 개월
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글루타티온(GSH)
기간: 3 개월
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일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QOL)
기간: 3 개월
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Short Form-36 설문지: SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Şükriye Leyla ALTUNTAŞ, Medipol University
- 수석 연구원: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
- 연구 의자: Çağrı ÇAKICI, Medipol University
- 연구 의자: Türkan YİĞİTBAŞI, Medipol University
- 연구 의자: Murat ATMACA, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMU-FTR-ST-01
- Medipol University (레지스트리 식별자: 10840098-604.01.01-E.10470)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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