バムラニビマブと呼ばれる薬が安全で、新型コロナウイルス感染症による入院を減らすのに効果的かどうかを評価する研究 (B-EPIC)

包含基準:

1. SARS-CoV2検査時の年齢:

   1. 年齢 > 65
   2. 55 ～ 64 歳で、以下のいずれか 1 つ以上:

   私。 BMI > 35、ii. 慢性腎臓病、 iii． 糖尿病、iv． 免疫抑制疾患 v. 現在の免疫抑制治療 vi. 高血圧 ｖｉｉ． 冠動脈疾患 ｖｉｉｉ． 慢性肺疾患

   c. 18 ～ 54 歳で、以下のうち 1 つ以上: i. BMI > 35 ii. 慢性腎臓病 iii． 糖尿病 iv． 免疫抑制疾患 vs. 現在の免疫抑制治療

2. 病気の特徴:

   1. 入院していない
   2. 同意前の 3 日以内に最初の SARS-CoV2 検査陽性のサンプルを収集。
   3. 1つ以上の軽度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症状があり、発症から10日以内

   私。発熱 ii． 咳 iii. 喉の痛み iv． 倦怠感対頭痛 vi． 筋肉痛 vii． 胃腸症状 viii． 労作の有無にかかわらず息切れがする

3. 研究手順:

   1. ブリティッシュコロンビア州在住
   2. 計画された学習手順を理解し、同意する
4. インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲:

参加者は電話でインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

1. 医学的状態

   1. バムラニビマブの製剤に使用される成分に対するアレルギー
   2. 新型コロナウイルス感染症の採用時に入院、または今後 24 時間以内に入院が必要になると予想される
   3. 臨床医の意見では、研究への参加にリスクをもたらす可能性がある、新型コロナウイルス以外の感染が疑われる、または証明されている
   4. 28 日以内に生命を脅かす、または 7 日以内に手術が必要とみなされる併存疾患。
   5. 臨床医が参加を妨げるべきと判断した重篤な疾患、状態、障害がある場合。
   6. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）により酸素療法が必要な場合
   7. 新型コロナウイルス感染症以外の基礎疾患があるため、慢性酸素療法を受けている患者には、新型コロナウイルス感染症によるベースライン酸素流量の増加が必要です。
2. 体重 < 40 kg
3. SARS-CoV2 に対するワクチン接種歴
4. 最初のSARS-CoV2ウイルス判定陽性から3か月以内の回復期血漿またはIVIG療法の病歴
5. 過去のSARS-CoV2感染歴
6. -30日以内、または前回の介入から5半減期のいずれか長い方以内の治験介入を伴う臨床研究への参加歴。
7. 何らかの理由でインフォームドコンセントを達成できない
8. 既知の妊娠
9. 積極的に授乳中。