Bamlanivimab이라는 약이 COVID-19로 인한 입원을 줄이는 데 안전하고 효과적인지 평가하기 위한 연구 (B-EPIC)

포함 기준:

1. SARS-CoV2 검사 당시 나이:

   1. 연령 > 65
   2. 55-64세 및 다음 중 하나 이상:

   나. BMI>35, ii. 만성 신장 질환, iii. 진성 당뇨병, iv. 면역억제 질환 v. 현재 면역억제 치료 vi. 고혈압 ⅲ. 관상 동맥 질환 viii. 만성 폐질환

   씨. 18-54세 및 다음 중 하나 이상: i. BMI>35 ii. 만성 신장 질환 iii. 당뇨병 iv. 면역억제 질환 대 현재의 면역억제 치료

2. 질병 특성:

   1. 입원하지 않음
   2. 동의 전 3일 이내에 첫 번째 SARS-CoV2 테스트 양성을 위한 샘플 수집.
   3. 하나 이상의 가벼운 COVID-19 증상 및 발병 후 10일 이내

   나. 발열 ii. 기침 iii. 인후염 iv. 권태감 v. 두통 vi. 근육통 vii. 위장관 증상 viii. 운동이 있거나 없는 숨가쁨

3. 연구 절차:

   1. 브리티시 콜롬비아 거주자
   2. 계획된 연구 절차를 이해하고 동의합니다.
4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지:

참가자는 전화로 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 건강 상태

   1. bamlanivimab 제제에 사용되는 구성 요소에 대한 알레르기
   2. COVID-19 모집 시점으로부터 24시간 이내에 입원 또는 입원이 필요할 것으로 예상되는 경우
   3. COVID-19 이외의 의심되거나 입증된 감염으로서 임상의의 의견으로는 연구 참여에 위험을 초래할 수 있음
   4. 28일 이내에 생명을 위협하는 것으로 간주되거나 7일 이내에 수술이 필요한 동반이환.
   5. 임상의의 의견으로는 참여를 배제해야 하는 심각한 질병, 상태 또는 장애.
   6. COVID-19로 인해 산소 요법이 필요합니다.
   7. 기저에 있는 비 COVID-19 관련 동반이환으로 인해 만성 산소 요법을 받고 있는 환자의 경우 COVID-19로 인한 기준선 산소 유량의 증가가 필요합니다.
2. 무게 < 40kg
3. SARS-CoV2 예방 접종 이력
4. 첫 번째 SARS-CoV2 바이러스 판정이 양성인 경우 3개월 이내에 회복기 혈장 또는 IVIG 요법 이력
5. 이전 SARS-CoV2 감염 이력
6. 30일 이내 또는 이전 개입의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구 개입을 포함하는 모든 임상 연구에 참여한 이력.
7. 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
8. 알려진 임신
9. 적극적인 모유 수유.