Un estudio para evaluar si un medicamento llamado bamlanivimab es seguro y efectivo para reducir la hospitalización por COVID-19 (B-EPIC)

Criterios de inclusión:

1. Edad en el momento de la prueba SARS-CoV2:

   1. Edad > 65
   2. Edad 55-64 y 1 o más de:

   i. IMC>35, ii. enfermedad renal crónica, iii. diabetes mellitus, iv. enfermedad inmunosupresora v. tratamiento inmunosupresor actual vi. hipertensión vii. enfermedad de las arterias coronarias viii. enfermedad pulmonar cronica

   C. Edad 18-54 y 1 o más de: i. IMC>35 ii. enfermedad renal crónica iii. diabetes mellitus iv. enfermedad inmunosupresora versus tratamiento inmunosupresor actual

2. Características de la enfermedad:

   1. no hospitalizado
   2. Recolección de muestras para la primera prueba positiva de SARS-CoV2 dentro de los 3 días anteriores al consentimiento.
   3. Uno o más síntomas leves de COVID-19 y dentro de los 10 días desde el inicio

   i. Fiebre ii. Tos iii. Dolor de garganta IV. Malestar v. Dolor de cabeza vi. Dolor muscular vii. Síntomas gastrointestinales viii. Dificultad para respirar con/sin esfuerzo

3. Procedimientos de estudio:

   1. Residente de la Columbia Británica
   2. Comprender y aceptar los procedimientos de estudio planificados.
4. Capacidad y voluntad de proporcionar el consentimiento informado:

El participante dará su consentimiento informado vía telefónica

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas

   1. Alergias a alguno de los componentes utilizados en la formulación del bamlanivimab
   2. Hospitalización o se espera que necesite hospitalización en las próximas 24 horas al momento del reclutamiento por COVID-19
   3. Infección sospechosa o comprobada diferente a la COVID-19 que a juicio de los médicos podría suponer un riesgo para la inclusión en el estudio
   4. Cualquier comorbilidad considerada potencialmente mortal en <28 días o que requiera cirugía en <7 días.
   5. Cualquier enfermedad, condición o trastorno grave que, en opinión de los médicos, deba impedir la participación.
   6. Requiere oxigenoterapia por COVID-19
   7. Requerir un aumento en la tasa de flujo de oxígeno de referencia debido a COVID-19 en aquellos que reciben oxigenoterapia crónica debido a una comorbilidad subyacente no relacionada con COVID-19.
2. Pesa < 40 kg
3. Historial de vacunación frente al SARS-CoV2
4. Historial de plasma de convaleciente o terapia IVIG dentro de los 3 meses posteriores a la primera determinación viral de SARS-CoV2 positiva
5. Antecedentes de infección previa por SARS-CoV2
6. Historial de participación en cualquier estudio clínico que involucre una intervención de investigación dentro de los 30 días o 5 semividas de la intervención anterior, lo que sea más largo.
7. Incapaz de obtener el consentimiento informado por cualquier motivo
8. Embarazo conocido
9. Lactancia materna activa.