乳がん患者におけるデジタルサポートを利用した理学療法プログラムの効果の設計と評価

デザイン: 単一施設、評価者盲検、並行群間、ランダム化対照臨床試験。

方法: この研究は、乳がんと診断され手術を受けた92人の患者を対象としたラモン・イ・カハル病院で実施される。

リハビリテーション医師の診察に来た患者は、包含基準と除外基準を考慮して評価されます。 候補者となる可能性のある人には研究について通知され、理学療法部門に紹介され、そこでこれらの患者の治療指示が受け取られ、予約が行われます。 ここからが採用フェーズの始まりです。

基準を満たし、研究への参加に同意した人には識別コードが割り当てられ、介入グループと従来の治療グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。

対象基準を満たさない患者、または研究への参加を拒否する患者は、従来の治療を受けることになります。

患者の特定、対象基準、募集、必要に応じて介入の調整をより適切に定義するために、6 か月間のパイロット研究が実施されます。

パイロット研究が完了すると、介入臨床試験が開始されます。 すべての変数の最初の分析は、試験の介入段階後、つまり研究に参加してから 6 週間後に実行されます。

中間分析も 3 か月後に実行され、6 週間目と同じ変数が評価されます。 これが研究の主な分析になります。

最終分析は研究に参加してから 6 か月後に実行され、追跡段階は終了します。