PTSDにおけるネットワークベースのニューロフィードバック
心的外傷後ストレス障害患者におけるネットワークベースのリアルタイム fMRI ニューロフィードバックのメカニズム
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、PTSD 患者が経験する症状/感情の根底にある機能的な脳の接続を調節する方法として、リアルタイム fMRI (rt-fMRI) ニューロフィードバックのメカニズムを調べることです。 この研究の目的は、PTSDの症状を軽減することを目的としたニューロフィードバックの将来の臨床試験に情報を提供するために、PTSDに苦しむ個人に対する非侵襲的治療ツールとしての最先端のfMRIの適合性をさらに評価することである。 これは、PTSD 患者に症状に関連する神経ネットワークを自己調節するよう教えるために、rt-fMRI と脳信号のニューロフィードバックを使用することによって達成されます。 研究者らは、リアルタイムの神経画像処理とこれらの脳信号へのフィードバックを使用して、自己調節ニューラルネットワークのメカニズムを調査する予定です。 ニューロフィードバックは、自分の体からの信号を制御する方法を学ぶことで健康を改善できる脳トレーニングの一種です。
この研究では、2 (PTSD グループ vs. 健常対照グループ) × 2 (腕、実験 vs. 偽対照) デザインを採用します。 この研究には、臨床面接とfMRI(機能的磁気共鳴画像法)スキャンを含む評価が含まれます。 fMRI スキャンには、ニューロフィードバック タスクの実行中にトラウマ単語の曝露が含まれます。 fMRI スキャナーでの単語の提示中、実験アームの参加者は、ターゲット領域間の接続の強さを知らせるフィードバック表示を見ることができます。 偽対照群の参加者は、同様の動機付け状態と標準的な方法に従うことを保証するために、実験グループの成功した参加者からの再生されたフィードバック信号に対応する、くびき付きの偽ニューロフィードバック信号(または偽信号)を受け取ります。 どちらのアームでも、フィードバック信号は、ターゲット モデルが支配する程度に応じて増減する温度計としての視覚化ソフトウェアを介してスキャナーの参加者に中継されます。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Suzy Southwell
- 電話番号:35186 519-685-8500
- メール:Suzy.Southwell@lhsc.on.ca
研究場所
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Onatrio
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London、Onatrio、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
PTSD グループ:
- 英語を話す
- 年齢: 18-65
- PTSD の診断基準を満たしている (研究評価によって決定)
対照群:
- 英語を話す
- 年齢: 18-65
除外基準:
参加者全員:
- 3テスラfMRI研究の安全基準に準拠しないインプラントや症状などを患っている人(特定のインプラント、妊娠など)
- 神経疾患の病歴
- 広汎性発達障害の病歴
- 重大な頭部外傷/長期にわたる意識喪失の病歴(例、参加者が遡及的に評価した事件発生時のグラスゴー昏睡スケールスコア<15)
- 重大な未治療の医学的疾患
- 過去3か月以内のアルコール/薬物乱用または依存症
PTSD グループ:
- 双極性障害の歴史
- 精神病の歴史
- 現在の麻薬の広範な使用
対照群:
- 現在または過去の精神的健康障害
- 現在または過去の広範な心理療法
- 現在または過去における向精神薬または麻薬の広範な使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験用ニューロフィードバックアーム
実験部門は、ターゲット領域間の接続の強さを知らせるフィードバック表示を見ることができます。
両方のアームにおいて、フィードバック信号は、神経標的モデルが支配する範囲に応じて (言い換えれば、領域間の有向接続の強度が増加すると) 増減する温度計としての視覚化ソフトウェアを介してスキャナーの参加者に中継されます。 )。
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リアルタイム fMRI ニューロフィードバックは、PTSD 患者と健常者の症状と感情的興奮に関連するニューラル ネットワークの接続パターンを非侵襲的に調節するために使用され、持続的なニューロン効果を誘発して症状を軽減することを目的としています。
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偽コンパレータ:偽制御ニューロフィードバックアーム
偽対照群の参加者は、同様の動機付け状態と標準的な方法に従うことを保証するために、実験グループの成功した参加者からの再生されたフィードバック信号に対応する、くびき付きの偽ニューロフィードバック信号(または偽信号)を受け取ります。
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リアルタイム fMRI ニューロフィードバックは、PTSD 患者と健常者の症状と感情的興奮に関連するニューラル ネットワークの接続パターンを非侵襲的に調節するために使用され、持続的なニューロン効果を誘発して症状を軽減することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の神経接続/活性化の変化
時間枠:1時間
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研究者は、ニューロフィードバック治療の関数として、fMRI の神経接続と活性化の変化を評価します。
具体的には、研究者は、ニューロフィードバックターゲットネットワーク(デフォルトモード、顕著性、および中央実行ネットワーク内の領域を含む)に含まれる脳領域間のfMRI神経接続/活動の変化を評価します。
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1時間
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ニューロフィードバックトレーニングによる感情体験の変化(RSDIスケール)
時間枠:1週間
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Response to Script Driven Imagery (RSDI) スケールは、以前のニューロフィードバック研究と一致して、スキャナーでの各ニューロフィードバック実行 (3 回のトレーニング実行) 後の症状の変化を評価します。
研究者は、RSDI スケールを使用して、ニューロフィードバック治療中および 1 週間の追跡調査時に感情的経験の変化を評価します。
RSDI の最小値は 0、最大値は 66 です (スコアが高いほど、より深刻な症状/精神的苦痛を示します)。
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1週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロフィードバックトレーニングによる PTSD 症状の変化 (PCL-5)
時間枠:1週間
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DSM-5 用 PTSD チェックリスト (PCL-5) は、PTSD の症状を評価する 20 項目の自己申告尺度です。 PCL-5には、治療中および治療後の症状変化のモニタリングなど、さまざまな目的があります。 研究者は、PCL-5 を使用して、ベースラインからニューロフィードバックトレーニング後、および 1 週間の追跡調査までの PTSD 症状の変化を評価します。 最小スコアは 0、最大スコアは 80 です (スコアが高いほど、PTSD の重症度が高いことを示します)。 |
1週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ruth A Lanius, MD, PhD、Lawson Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 9004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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