COVID-19 の入院患者におけるシプロヘプタジンのパイロット研究

バックグラウンド ：

生化学的研究により、COVID-19 多臓器疾患に罹患している患者の血漿セロトニンレベルが大幅に増加していることが明らかになりました。これは、血小板の過敏性と機能不全の結果であると思われます。

このセロトニンの調節不全を調節するために利用できるいくつかの潜在的な治療経路の中には、血漿セロトニンレベルの上昇に関連する臓器機能不全を潜在的に改善できる抗セロトニン作動性抗ヒスタミン剤であるシプロヘプタジンの使用があります.

研究者は、シプロヘプタジンによる治療がこれらの患者の臨床経過を改善すると仮定しています。

目的:

第一目的

COVID-19 の WHO 序数重症度スコアに従って、同じ病院に入院した患者のレトロスペクティブ コホートと将来の介入コホートとの間で臨床経過を比較します。

副次的な目的

COVID 19 を提示するシプロヘプタジン入院患者の使用の安全性を評価します。

実現可能性採用率と研究完了率の観点から研究を評価します。

死亡、非侵襲的および/または侵襲的な人工呼吸器の必要性、および入院の合計期間に関して転帰を評価する 酸素化の臨床指標の進化と、炎症、腎機能、肝細胞溶解および血小板数の血液パラメータを評価する。

デザイン：

このパイロット試験は、Covid-19の単一センターに入院している患者におけるシプロヘプタジンの使用の実現可能性、安全性、および有効性にアクセスするために設計された非盲検臨床であり、次の比較を行います。

患者の回顧的コホート研究で、WHO の国際ガイドラインに従って標準治療を受けています。

Covid 19 で入院した患者のコホートに関する前向き研究で、WHO の国際ガイドラインに従って、標準治療に加えて 10 日間経口シプロヘプタジンを服用しています。 前向き研究は、2つの異なる用量のシプロヘプタジンが投与される2つの異なる段階に分けられます。