このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なる速度での偏心ペダリングが神経筋機能に及ぼす影響 (Exo-Mode 3)

2024年2月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

近年、偏心ペダリングが可能なエルゴサイクル（Cyclusタイプ）が登場し、リハビリテーション分野での関心が高まっています。 エキセントリックエクササイズは、機械的、代謝的、心肺機能的な特徴があるため、運動筋の機能と運動能力を向上させることが目的の場合に最適なエクササイズです。 エキセントリックペダリングの潜在的な利点にもかかわらず、エキセントリックペダリングの最適な方法、特にペダリング周波数の選択、特に神経筋系への影響はまだ十分に理解されていません。 実際、ほとんどのトレーニングプロトコルは固定のペダリングパワーを課しますが、ペダリング速度は 15 ～ 60 rpm の範囲で非常に変動します (Besson et al., 2013; MacMillan et al., 2017)。 所定のペダリングパワーレベル (P) において、ペダリング周波数 (F) の選択は、力トルク (C)、つまりペダルにかかる力に直接影響します。これは、パワーはペダリング周波数と力トルク (P) の積に等しいためです。 =FC）。 したがって、周波数が 15 から 60 rpm まで変化すると、ペダリング中の筋肉の緊張レベルは 1 倍から 4 倍まで変化します。 このような非常に大きな力の変化は、長期間のトレーニング中に誘発される神経筋の適応に影響を与える可能性があります。 たとえば、高い筋肉の緊張に対応する低いペダリング周波数の使用は、末梢筋肉の適応に有利になる可能性があります（例: 収縮性）、高いペダリング周波数は中央に有利になる可能性があります（つまり、 神経質）適応。

さまざまなリズムで一定期間のエキセントリックなペダリングによって引き起こされる神経筋の適応をより深く理解することで、このタイプのトレーニングを受ける可能性が高い集団（例: トレーニングプロトコル）のトレーニングプロトコルをより正確に定義できるようになります。 高齢者、心不全患者）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 口頭同意をいただいた方
  • 簡単なコマンドを理解し、同意することができる被験者
  • 対象者（男性または女性）は18歳から40歳までです。
  • 適度な身体活動が可能な被験者

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない方。
  • 下肢または骨盤に影響を及ぼし、神経系（中枢または末梢）、動脈系（特に収縮期指数が0.6未満の下肢の動脈疾患）にかかわらず、エルゴサイクルでの運動の実践を妨げまたは妨げる可能性がある身体障害または整形外科（変性または炎症性リウマチ）。
  • 法的保護（保佐・後見）を受けている人
  • 裁判所命令（sauvegarde de Justice）を受けている人
  • 妊娠中、産婦または授乳中の女性
  • 少佐は同意を表明できない
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：コントロール
他の：神経筋の評価

トレーニングの前後。

筋肉の機能:

  • 膝伸筋の随意最大等尺性力
  • 100 Hz と 10 Hz の二重経皮電気刺激により膝伸筋に力を誘発
  • 自発的活性化のレベル
  • 角速度 60°.s-1 における同心および偏心モードでの自発的最大力
  • スクワットジャンプとカウンタームーブメントジャンプ
他の：有酸素能力、筋肉構造、およびエキセントリックなペダリングタスクへの慣れの評価

トレーニングの前後。

心血管・呼吸機能:

  • 高い努力を知覚するために実施された増分同心ペダリングテスト中の酸素消費量。
  • ペダリングタスク中の心拍数

筋肉の構造:

- トレーニング前後の外側広筋、大腿直筋、内側腓腹筋、外側筋のペネーション角度と厚さ。

偏心したペダリングに慣れる

他の：ペダリングなし、通常のアクティビティ
6週間は通常の身体活動と食事を維持してください。
実験的：15 rpmの偏心ペダリンググループ
他の：神経筋の評価

トレーニングの前後。

筋肉の機能:

  • 膝伸筋の随意最大等尺性力
  • 100 Hz と 10 Hz の二重経皮電気刺激により膝伸筋に力を誘発
  • 自発的活性化のレベル
  • 角速度 60°.s-1 における同心および偏心モードでの自発的最大力
  • スクワットジャンプとカウンタームーブメントジャンプ
他の：有酸素能力、筋肉構造、およびエキセントリックなペダリングタスクへの慣れの評価

トレーニングの前後。

心血管・呼吸機能:

  • 高い努力を知覚するために実施された増分同心ペダリングテスト中の酸素消費量。
  • ペダリングタスク中の心拍数

筋肉の構造:

- トレーニング前後の外側広筋、大腿直筋、内側腓腹筋、外側筋のペネーション角度と厚さ。

偏心したペダリングに慣れる

他の：15rpmでペダリングする
週3回のトレーニングセッションを6週間実施
実験的：60 rpmの偏心ペダリンググループ
他の：神経筋の評価

トレーニングの前後。

筋肉の機能:

  • 膝伸筋の随意最大等尺性力
  • 100 Hz と 10 Hz の二重経皮電気刺激により膝伸筋に力を誘発
  • 自発的活性化のレベル
  • 角速度 60°.s-1 における同心および偏心モードでの自発的最大力
  • スクワットジャンプとカウンタームーブメントジャンプ
他の：有酸素能力、筋肉構造、およびエキセントリックなペダリングタスクへの慣れの評価

トレーニングの前後。

心血管・呼吸機能:

  • 高い努力を知覚するために実施された増分同心ペダリングテスト中の酸素消費量。
  • ペダリングタスク中の心拍数

筋肉の構造:

- トレーニング前後の外側広筋、大腿直筋、内側腓腹筋、外側筋のペネーション角度と厚さ。

偏心したペダリングに慣れる

他の：60rpmでペダリングする
週3セッション、6週間のトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
大腿四頭筋で発生する最大等尺性力
時間枠：6週間のトレーニング
6週間のトレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年2月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LAROCHE 2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理