Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekscentrycznego pedałowania z różnymi prędkościami na funkcje nerwowo-mięśniowe (Exo-Mode 3)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pojawienie się w ostatnim czasie ergocykli, które mogą służyć do pedałowania ekscentrycznego (typu Cyclus) wzbudziło rosnące zainteresowanie w dziedzinie rehabilitacji. Mechaniczne, metaboliczne i krążeniowo-oddechowe właściwości ćwiczeń ekscentrycznych sprawiają, że są one preferowanym ćwiczeniem, gdy celem jest poprawa funkcji mięśni lokomotorycznych i wydolności wysiłkowej. Pomimo potencjalnych zalet, optymalne metody ekscentrycznego pedałowania, w szczególności wybór częstotliwości pedałowania, są nadal słabo poznane, zwłaszcza ich wpływ na układ nerwowo-mięśniowy. Rzeczywiście, większość protokołów treningowych narzuca stałą moc pedałowania, ale z bardzo zmiennymi prędkościami pedałowania, w zakresie od 15 do 60 obr./min (Besson i in., 2013; MacMillan i in., 2017). Dla danego poziomu mocy pedałowania (P) wybór częstotliwości pedałowania (F) ma bezpośredni wpływ na moment siły (C), a tym samym na siłę przyłożoną do pedałów, ponieważ moc jest równa iloczynowi częstotliwości pedałowania i momentu siły (P = FC). Przy częstotliwościach od 15 do 60 obr./min poziom napięcia mięśni podczas pedałowania zmienia się zatem od pojedynczego do poczwórnego. Te bardzo duże wahania siły mogą wpływać na adaptacje nerwowo-mięśniowe indukowane podczas przedłużonego okresu treningu. Na przykład stosowanie niskich częstotliwości pedałowania odpowiadających wysokiemu napięciu mięśni może sprzyjać adaptacjom mięśni obwodowych (np. kurczliwość), podczas gdy wyższe częstotliwości pedałowania mogą faworyzować centralny (tj. nerwowe) adaptacje.

Lepsze zrozumienie adaptacji nerwowo-mięśniowych wywołanych okresem ekscentrycznego pedałowania w różnych rytmach pozwoli na dokładniejsze zdefiniowanie protokołów treningowych dla populacji, które mogą przejść ten rodzaj treningu (np. osoby starsze, pacjenci z niewydolnością serca).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć proste polecenia i wyrazić zgodę
  • Osoba (mężczyzna lub kobieta) w wieku od 18 do 40 lat.
  • Podmiot zdolny do umiarkowanej aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Niepełnosprawność fizyczna dotycząca kończyn dolnych lub miednicy, która może utrudniać lub uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń na ergocyklu, neurologiczna (ośrodkowa lub obwodowa), tętnicza (w szczególności choroba tętnic kończyn dolnych o wskaźniku skurczowym < 0,6) lub ortopedyczne (reumatyzm zwyrodnieniowy lub zapalny).
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba objęta nakazem sądowym (sauvegarde de Justice)
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Major niezdolny do wyrażenia zgody
  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Ocena nerwowo-mięśniowa

Przed i po treningu.

Funkcja mięśni:

  • dobrowolna maksymalna siła izometryczna prostowników stawu kolanowego
  • siła wywołana w prostownikach stawu kolanowego przez podwójną przezskórną stymulację elektryczną o częstotliwości 100 i 10 Hz
  • poziom dobrowolnej aktywacji
  • dobrowolna siła maksymalna w trybie koncentrycznym i ekscentrycznym przy prędkości kątowej 60°.s-1
  • skok z przysiadu i skok w przeciwną stronę
Inny: Ocena wydolności tlenowej, architektury mięśniowej i przyzwyczajenia do ekscentrycznego pedałowania

Przed i po treningu.

Czynność sercowo-naczyniowo-oddechowa:

  • Zużycie tlenu podczas przyrostowego testu koncentrycznego pedałowania przeprowadzonego na percepcję dużego wysiłku.
  • tętno podczas pedałowania

Architektura mięśni:

- Kąt nasady i grubość mięśnia obszernego bocznego, prostego uda, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego przed i po treningu.

Zapoznanie z pedałowaniem ekscentrycznym

Inny: Żadnego pedałowania, zwykła aktywność
Utrzymuj zwykłą aktywność fizyczną i dietę przez okres 6 tygodni.
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa pedałowania przy 15 obr./min
Inny: Ocena nerwowo-mięśniowa

Przed i po treningu.

Funkcja mięśni:

  • dobrowolna maksymalna siła izometryczna prostowników stawu kolanowego
  • siła wywołana w prostownikach stawu kolanowego przez podwójną przezskórną stymulację elektryczną o częstotliwości 100 i 10 Hz
  • poziom dobrowolnej aktywacji
  • dobrowolna siła maksymalna w trybie koncentrycznym i ekscentrycznym przy prędkości kątowej 60°.s-1
  • skok z przysiadu i skok w przeciwną stronę
Inny: Ocena wydolności tlenowej, architektury mięśniowej i przyzwyczajenia do ekscentrycznego pedałowania

Przed i po treningu.

Czynność sercowo-naczyniowo-oddechowa:

  • Zużycie tlenu podczas przyrostowego testu koncentrycznego pedałowania przeprowadzonego na percepcję dużego wysiłku.
  • tętno podczas pedałowania

Architektura mięśni:

- Kąt nasady i grubość mięśnia obszernego bocznego, prostego uda, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego przed i po treningu.

Zapoznanie z pedałowaniem ekscentrycznym

Inny: Pedałowanie z prędkością 15 obr./min
3 sesje treningowe w tygodniu przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa pedałowania przy 60 obr./min
Inny: Ocena nerwowo-mięśniowa

Przed i po treningu.

Funkcja mięśni:

  • dobrowolna maksymalna siła izometryczna prostowników stawu kolanowego
  • siła wywołana w prostownikach stawu kolanowego przez podwójną przezskórną stymulację elektryczną o częstotliwości 100 i 10 Hz
  • poziom dobrowolnej aktywacji
  • dobrowolna siła maksymalna w trybie koncentrycznym i ekscentrycznym przy prędkości kątowej 60°.s-1
  • skok z przysiadu i skok w przeciwną stronę
Inny: Ocena wydolności tlenowej, architektury mięśniowej i przyzwyczajenia do ekscentrycznego pedałowania

Przed i po treningu.

Czynność sercowo-naczyniowo-oddechowa:

  • Zużycie tlenu podczas przyrostowego testu koncentrycznego pedałowania przeprowadzonego na percepcję dużego wysiłku.
  • tętno podczas pedałowania

Architektura mięśni:

- Kąt nasady i grubość mięśnia obszernego bocznego, prostego uda, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego przed i po treningu.

Zapoznanie z pedałowaniem ekscentrycznym

Inny: Pedałowanie z prędkością 60 obr./min
Trening 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna siła izometryczna rozwinięta w mięśniu czworogłowym
Ramy czasowe: 6 tygodni treningu
6 tygodni treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LAROCHE 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami