Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eksentrisk pedaling ved forskjellige hastigheter på nevromuskulær funksjon (Exo-Mode 3)

16. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Den nylige fremkomsten av ergosykler som kan brukes til eksentrisk pedalkjøring (Cyclus type) har vakt en økende interesse innen rehabiliteringsfeltet. De mekaniske, metabolske og kardiorespiratoriske egenskapene til eksentriske øvelser gjør dem til en øvelse når målet er å forbedre bevegelsesmuskelfunksjonen og treningskapasiteten. Til tross for dets potensielle fordeler, er de optimale modalitetene for eksentrisk tråkking, spesielt valget av tråkkfrekvens, fortsatt dårlig forstått, spesielt dens effekter på det nevromuskulære systemet. De fleste treningsprotokoller pålegger faktisk en fast pedalkraft, men med svært varierende pedalhastigheter, fra 15 til 60 rpm (Besson et al., 2013; MacMillan et al., 2017). For et gitt pedaleffektnivå (P), påvirker valget av pedalfrekvens (F) direkte kraftmomentet (C) og dermed kraften som påføres pedalene, siden kraften er lik produktet av pedalfrekvensen og kraftmomentet (P) = F.C). For frekvenser som varierer fra 15 til 60 rpm, varierer nivået av muskelspenning under pedaling derfor fra enkelt til firedobbelt. Disse svært store variasjonene i kraft kan påvirke de nevromuskulære tilpasningene som induseres under en lengre treningsperiode. For eksempel kan bruk av lave pedalfrekvenser som tilsvarer høy muskelspenning favorisere perifere muskulære tilpasninger (f. kontraktilitet), mens høyere pedalfrekvenser kan favorisere sentral (dvs. nervøse) tilpasninger.

En bedre forståelse av de nevromuskulære tilpasningene indusert av en periode med eksentrisk pedaling ved forskjellige tråkkfrekvenser vil gi en mer presis definisjon av treningsprotokoller for populasjoner som sannsynligvis vil gjennomgå denne typen trening (f. eldre mennesker, pasienter med hjertesvikt).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt muntlig samtykke
  • Emnet som er i stand til å forstå enkle kommandoer og gi samtykke
  • Person (mann eller kvinne) mellom 18 og 40 år.
  • Personen kan utføre moderat fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring.
  • Fysiske funksjonshemminger som påvirker underekstremitetene eller bekkenet, og som kan hindre eller forhindre utøvelse av trening på en ergosykkel, enten det er nevrologisk (sentral eller perifer), arteriell (spesielt arteriell sykdom i underekstremitetene med en systolisk indeks < 0,6) eller ortopedisk (degenerativ eller inflammatorisk revmatisme).
  • Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • Person under rettskjennelse (sauvegarde de justice)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Major ute av stand til å uttrykke samtykke
  • Liten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Styre
Annen: Nevromuskulær evaluering

Før og etter trening.

Muskelfunksjon:

  • frivillig maksimal isometrisk kraft av kneekstensorene
  • fremkalt kraft i kneekstensorene ved dobbel perkutan elektrisk stimulering ved 100 og 10 Hz
  • nivå av frivillig aktivering
  • frivillig maksimal kraft i konsentrisk og eksentrisk modus ved en vinkelhastighet på 60°.s-1
  • knebøyhopp og motbevegelseshopp
Annen: Vurdering av aerob kapasitet, muskelarkitektur og tilvenning til den eksentriske tråkkeoppgaven

Før og etter trening.

Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:

  • Oksygenforbruk under den inkrementelle konsentriske pedaltesten utført med høy anstrengelsesoppfatning.
  • hjertefrekvens under pedaloppgaver

Muskelarkitektur:

- Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening.

Bli kjent med eksentrisk tråkking

Annen: Ingen tråkk, vanlig aktivitet
Oppretthold vanlig fysisk aktivitet og kosthold i en periode på 6 uker.
Eksperimentell: Eksentrisk pedalgruppe ved 15 rpm
Annen: Nevromuskulær evaluering

Før og etter trening.

Muskelfunksjon:

  • frivillig maksimal isometrisk kraft av kneekstensorene
  • fremkalt kraft i kneekstensorene ved dobbel perkutan elektrisk stimulering ved 100 og 10 Hz
  • nivå av frivillig aktivering
  • frivillig maksimal kraft i konsentrisk og eksentrisk modus ved en vinkelhastighet på 60°.s-1
  • knebøyhopp og motbevegelseshopp
Annen: Vurdering av aerob kapasitet, muskelarkitektur og tilvenning til den eksentriske tråkkeoppgaven

Før og etter trening.

Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:

  • Oksygenforbruk under den inkrementelle konsentriske pedaltesten utført med høy anstrengelsesoppfatning.
  • hjertefrekvens under pedaloppgaver

Muskelarkitektur:

- Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening.

Bli kjent med eksentrisk tråkking

Annen: Pedaler ved 15 rpm
3 treningsøkter per uke i 6 uker
Eksperimentell: Eksentrisk pedalgruppe ved 60 rpm
Annen: Nevromuskulær evaluering

Før og etter trening.

Muskelfunksjon:

  • frivillig maksimal isometrisk kraft av kneekstensorene
  • fremkalt kraft i kneekstensorene ved dobbel perkutan elektrisk stimulering ved 100 og 10 Hz
  • nivå av frivillig aktivering
  • frivillig maksimal kraft i konsentrisk og eksentrisk modus ved en vinkelhastighet på 60°.s-1
  • knebøyhopp og motbevegelseshopp
Annen: Vurdering av aerob kapasitet, muskelarkitektur og tilvenning til den eksentriske tråkkeoppgaven

Før og etter trening.

Kardiovaskulær-respiratorisk funksjon:

  • Oksygenforbruk under den inkrementelle konsentriske pedaltesten utført med høy anstrengelsesoppfatning.
  • hjertefrekvens under pedaloppgaver

Muskelarkitektur:

- Pennasjonsvinkel og tykkelse av vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og lateralis muskler, før og etter trening.

Bli kjent med eksentrisk tråkking

Annen: Pedaler med 60 rpm
3 økter per uke med trening i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Maksimal isometrisk kraft utviklet i quadriceps
Tidsramme: 6 uker med trening
6 uker med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LAROCHE 2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger