成人の身体活動を改善するためのさまざまな介入の有効性をテストする研究。
非活動的な成人のモチベーションと身体活動に対するモチベーション面接とウェアラブルフィットネストラッカーの複合効果:ランダム化比較試験
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの最初の数か月間、身体活動(PA)の取り組みレベルは世界中で低下しました。 ウェアラブル フィットネス トラッカー (WFT) デバイスが圧倒的に普及しているにもかかわらず、それが PA の取り組みや PA のモチベーションに与える影響については依然として不明瞭です。 過去の研究に基づいて、WFTと既知の影響力のある介入である動機付け面接(MI)を組み合わせると、前例のない世界的緊急事態において自己決定理論(SDT)の動機とPAの両方にプラスの影響を与えるだろうと仮説を立てました。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック下で、非活動的な成人40人を対象に4グループのランダム化対照研究が12週間にわたって実施された。 1 つのグループ (WFT、n = 10) はウェアラブル フィットネス トラッカーを受け取り、2 番目のグループ (MI、n = 10) は隔週の MI セッションを受け、3 番目のグループ (WFT+、n = 10) は両方を受け、4 番目のグループ (教育、n =10) PA の基礎教育を受けました。 モチベーションとPAの結果測定は、12週間の期間の前後にオンライン調査によって測定されました。
WFT+ グループと MI グループの両方で、自律型のモチベーションが向上し、制御された型が減少しました。 WFT グループでは変化は検出されませんでした。 介入後にグループ間の差異は検出されませんでした。 PA についてはグループ内の変化は検出されず、介入後のグループ間の差異もありませんでした。 すべての条件において、ベースライン PA レベルが最も低い場合、PA の大幅な改善が予測されました。 WFT グループと WFT+ グループでは、ベースラインの動機とグループの有意な相互作用効果が明らかになりました。 ベースラインでの自律的モチベーションが高いと、WFT+ グループでは 1 日あたりの歩数が多くなることが予測されましたが、WFT グループではそうではありませんでした。 ベースラインでの自律的動機付けが低いため、介入後の WFT グループの 1 日あたりの歩数が多くなることが予測されました。
この研究は、MI 単独または WFT と併用すると、PA の自律的な動機付けに影響を与える可能性があるが、PA 行動自体には影響を与えないことを示唆しています。 WFT 単独では PA の自律的動機が損なわれる可能性がありますが、WFT と MI を組み合わせるとそれが強化される可能性があります。 さらに、WFT だけでも PA にプラスの影響を与える可能性がありますが、それは自律的なモチベーションが低い人に限られます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加基準: 1) 18 歳以上の女性または男性。 2) 現在、週に 150 分間の中程度から激しい PA を行っていない、3) Android または iPhone スマートフォン デバイスを所有している、4) スマートフォン デバイスで使用するモバイル アプリをダウンロードする意思がある、5) する意思がある研究期間中、手首に装着する小型のフィットネストラッカーを着用し、6) 12 週間にわたって隔週 6 回の MI セッションに参加する意思がある。
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除外基準:
1) 心筋梗塞、狭心症、冠動脈バイパス手術、うっ血性心不全、または糖尿病の病歴、2) 同時癌治療、末梢動脈疾患、整形外科的損傷、または疼痛制限関節炎などの制限条件がある、3) 参加を希望している研究期間中の他の構造化されたPAプログラム、4) 研究開始時に妊娠している、または研究中に妊娠する計画がある、5) 過去12か月以内のアルコールまたはその他の薬物乱用。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:動機付け面接
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個人は隔週で 6 回の SDT ベースの MI セッションに参加する予定があり、参加します。
これらのセッションは CSU の HPCRL で開催されます。
MI セッションは、MI 実践者によって訓練を受けた博士課程の学生によって実施されます。
参加者にはログブックが提供され、毎週少なくとも 150 分の PA を完了することを目標に、PA を記録するよう求められます。
彼らは隔週の PA 目標を設定し、MI セッションで議論されます。
これらの参加者は、最初のベースライン評価会議中に、一般的な身体活動ガイドラインの教育と、推奨される週あたりの活動量に到達するための戦略に関する情報も受け取ります。
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アクティブコンパレータ:教育
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これらの参加者は、最初のベースライン評価会議中に、一般的な身体活動ガイドラインの教育と、推奨される週あたりの活動量に到達するための戦略に関する情報を受けます。
これらの参加者は、他の研究関連の活動を行いません。
研究の終了時に、これらの参加者には 1 つの MI セッションに参加する機会が提供されます。
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実験的:ウェアラブルフィットネストラッカー
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この実験条件に割り当てられた個人には手首に装着する WFT が与えられ、研究期間中それを着用するように指示されます。
また、対応するモバイル アプリケーションをスマートフォンにダウンロードします。
彼らは、WFT とモバイル アプリケーションの利用方法について、当社のチームのメンバーによってトレーニングを受けます。
目的の WFT は、毎日の歩数、移動距離、消費カロリー、毎日の活動時間を追跡します。
このデバイスは、小さな画面を介してこれらのデータを着用者に提供します。
参加者は、週に少なくとも 150 分の PA を完了することを目指すように指示されます。
研究者は、WFT および関連する API を介して参加者の毎日の PA を追跡することができます。
これらの個人には、隔週の PA 目標を設定するよう求められます。
これらの参加者は、最初のベースライン評価会議中に、一般的な身体活動ガイドラインの教育と、推奨される週あたりの活動量に到達するための戦略に関する情報も受け取ります。
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実験的:ウェアラブルフィットネストラッカー+
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これらの人々には手首に装着する WFT が与えられ、研究期間中それを着用するよう指示され、6 回の SDT ベースの MI セッションの予定が立てられます。
これらの参加者は、WFT と関連アプリケーションの利用方法について当社チームのメンバーからトレーニングを受けます。
彼らは週に 150 分の PA を完了することを目標にするように指示されます。
これらの参加者は、MI セッションで議論される隔週の PA 目標を設定するよう求められます。
研究者は、WFT および関連する API を介して参加者の毎日の PA を追跡することができます。
これらの参加者は、最初のベースライン評価会議中に、一般的な身体活動ガイドラインの教育と、推奨される週あたりの活動量に到達するための戦略に関する情報も受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のベースラインからのモチベーションの変化。
時間枠:ベースラインと12週目。
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自己決定理論によって説明される身体活動に対するモチベーションの変化は、運動規制における行動質問票 v3 (BREQ-3) および運動における基本的な心理的ニーズ スケール (BPNS) を使用して評価されました。
BREQ-3 では、動機のサブタイプごとに 4 つの調査項目 (動機、外的動機、内在的動機、特定された統合的規制、および内発的動機) が使用されます。
BPNS は、心理的ニーズ (自律性、有能性、関連性) ごとに 4 つの項目のうち 3 つを使用します。サブタイプまたはニーズごとの生のスコアは、1 つのサブタイプと参加者ごとのニーズ スコアについて平均されます。
スケールの範囲は 0 (私には当てはまらない) から 4 (私には非常に当てはまります) までです。
したがって、 ) に近いサブタイプまたはニーズのスコアは、そのサブタイプのレベルが低いことを示し、4 に近いスコアは、そのサブタイプまたはニーズのレベルが高いことを示します。
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ベースラインと12週目。
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12週間におけるベースラインからの中等度から激しい身体活動への変化。
時間枠:ベースラインと12週間時点
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中等度から激しい身体活動 (MVPA) は、5 日間 (平日 4 日と週末 1 日) のアクチグラフィー (ActiGraph) を使用して評価されました。
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ベースラインと12週間時点
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12 週間のベースラインからの 1 日あたりの歩数の変化。
時間枠:ベースラインと12週間時点
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1 日あたりの歩数は、5 日間 (平日 4 日、週末 1 日) のアクチグラフィー (ActiGraph) を使用して評価されました。
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ベースラインと12週間時点
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。