Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para probar la efectividad de diferentes intervenciones para mejorar la actividad física en adultos.

9 de septiembre de 2022 actualizado por: Colorado State University

El efecto combinado de las entrevistas motivacionales y los rastreadores de actividad física portátiles sobre la motivación y la actividad física en adultos inactivos: un ensayo controlado aleatorizado

Durante los meses iniciales de la pandemia de COVID-19, los niveles de participación en la actividad física (AF) disminuyeron en todo el mundo. A pesar de la abrumadora adopción de dispositivos portátiles de seguimiento de actividad física (WFT), sigue sin estar claro su efecto sobre el compromiso o la motivación de la actividad física. Sobre la base de investigaciones anteriores, planteamos la hipótesis de que la combinación de una WFT con una intervención impactante conocida, la entrevista motivacional (MI) influiría positivamente tanto en la motivación de la teoría de la autodeterminación (SDT) como en la PA durante una emergencia global sin precedentes.

Se realizó un estudio controlado aleatorio de cuatro grupos entre 40 adultos inactivos durante un período de 12 semanas durante la pandemia de COVID-19. Un grupo (WFT, n = 10) recibió un rastreador de actividad física portátil, un segundo (MI, n = 10) recibió sesiones quincenales de MI, un tercero (WFT+, n = 10) recibió ambos y un cuarto (Educación, n =10) recibió educación básica en AF. Las medidas de resultado para la motivación y la actividad física se midieron a través de una encuesta en línea antes y después del período de 12 semanas.

Tanto el grupo WFT+ como el MI vieron mejoras en las formas autónomas de motivación y disminuciones en las formas controladas. No se detectaron cambios en el grupo WFT. No se detectaron diferencias entre los grupos después de la intervención. No se detectaron cambios dentro del grupo para PA, ni hubo diferencias entre grupos después de la intervención. En todas las condiciones, los niveles de PA de referencia más bajos predijeron mayores mejoras de PA. Se reveló un efecto de interacción significativo entre la motivación inicial y el grupo para el grupo WFT y WFT+. La alta motivación autónoma al inicio predijo pasos altos por día en el grupo WFT+ pero no en el grupo WFT. La baja motivación autónoma al inicio predijo pasos altos por día después de la intervención para el grupo WFT.

Este estudio sugiere que MI solo o con un WFT puede afectar las formas autónomas de motivación para la AF, pero no el comportamiento de la AF en sí. Una WFT por sí sola puede socavar la motivación autónoma para la actividad física, pero una WFT combinada con MI puede reforzarla. Además, un WFT solo puede tener un impacto positivo en la actividad física, pero solo en personas con baja motivación autónoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión: 1) Mujeres o hombres, mayores de 18 años. 2) actualmente no realiza 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana, 3) posee un teléfono inteligente Android o iPhone, 4) está dispuesto a descargar una aplicación móvil para usar en el dispositivo inteligente, 5) está dispuesto a usar un pequeño rastreador de ejercicios en la muñeca durante la duración del estudio, y 6) estar dispuesto a asistir a 6 sesiones quincenales de MI durante 12 semanas.

-

Criterio de exclusión:

1) antecedentes de infarto de miocardio, angina, cirugía de derivación de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva o diabetes, 2) condiciones limitantes, como tratamiento de cáncer concurrente, enfermedad arterial periférica, lesión ortopédica o artritis limitante del dolor, 3) desear participar en otros programas estructurados de AF durante la duración del estudio, 4) embarazada al inicio del estudio o planea quedar embarazada durante el estudio, y 5) abuso de alcohol u otras sustancias en los 12 meses anteriores.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
Las personas serán programadas y participarán en seis sesiones presenciales quincenales de MI basadas en SDT. Estas sesiones se llevarán a cabo en el HPCRL en CSU. Las sesiones de MI estarán a cargo de un estudiante de doctorado que haya sido capacitado por un profesional de MI. A los participantes se les proporcionará un libro de registro y se les pedirá que registren su actividad física, con el objetivo de completar al menos 150 minutos de actividad física por semana. Establecerán objetivos de actividad física quincenales, que se discutirán en las sesiones de MI. Estos participantes también recibirán educación sobre pautas generales de actividad física e información sobre estrategias para alcanzar la cantidad recomendada de actividad por semana durante la reunión inicial de evaluación de referencia.
Comparador activo: Educación
Estos participantes recibirán educación sobre pautas generales de actividad física e información sobre estrategias para alcanzar la cantidad recomendada de actividad por semana durante la reunión inicial de evaluación de referencia. Estos participantes no realizarán ninguna otra actividad relacionada con el estudio. Al finalizar el estudio, a estos participantes se les ofrecerá la oportunidad de participar en una sesión de MI.
Experimental: Rastreador de actividad física portátil
A las personas asignadas a esta condición experimental se les dará un WFT en la muñeca y se les indicará que lo usen durante la duración del estudio. También descargarán la aplicación móvil correspondiente en sus teléfonos inteligentes. Serán capacitados por un miembro de nuestro equipo sobre cómo utilizar WFT y la aplicación móvil. El WFT previsto realiza un seguimiento de los pasos diarios, las millas recorridas, las kcal gastadas y el tiempo de actividad diaria. Este dispositivo proporciona estos datos al usuario a través de una pequeña pantalla. Se indicará a los participantes que apunten a completar al menos 150 minutos de actividad física por semana. Los investigadores tendrán la capacidad de rastrear la PA diaria de los participantes a través de WFT y la API asociada. A estas personas se les pedirá que establezcan metas de actividad física quincenales. Estos participantes también recibirán educación sobre pautas generales de actividad física e información sobre estrategias para alcanzar la cantidad recomendada de actividad por semana durante la reunión inicial de evaluación de referencia.
Experimental: Rastreador de actividad física portátil+
A estas personas se les entregará el WFT en la muñeca, se les indicará que lo usen durante la duración del estudio Y se programarán seis sesiones de MI basadas en SDT. Estos participantes también serán capacitados por un miembro de nuestro equipo sobre cómo utilizar el WFT y la aplicación asociada. Se les indicará que apunten a completar 150 minutos de AF por semana. A estos participantes se les pedirá que establezcan objetivos de PA quincenales que se discutirán en las sesiones de MI. Los investigadores tendrán la capacidad de rastrear la PA diaria de los participantes a través de WFT y la API asociada. Estos participantes también recibirán educación sobre pautas generales de actividad física e información sobre estrategias para alcanzar la cantidad recomendada de actividad por semana durante la reunión inicial de evaluación de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la motivación desde el inicio a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas.
Los cambios en la motivación para la actividad física según lo descrito por la teoría de la autodeterminación se evaluaron utilizando el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio, v3 (BREQ-3) y la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNS). El BREQ-3 utiliza cuatro ítems de encuesta por subtipo motivacional (Amotivación, Regulación Externa, Introyectada, Identificada e Integrada, y Motivación Intrínseca). El BPNS utiliza tres de cuatro elementos por necesidad psicológica (Autonomía, Competencia y Relación). Las puntuaciones brutas por subtipo o necesidad se promedian para un subtipo y puntuación de necesidad por participante. La escala va de 0 (no se aplica a mí) a 4 (se aplica mucho a mí). Por lo tanto, un puntaje de subtipo o necesidad más cercano a ) indica niveles bajos de ese subtipo, mientras que puntajes más cercanos a 4 indican niveles más altos de ese subtipo o necesidad.
Al inicio y a las 12 semanas.
Cambio en la actividad física moderada a vigorosa desde el inicio a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
La actividad física moderada a vigorosa (MVPA) se evaluó mediante cinco días (4 días de semana y 1 día de fin de semana) de actigrafía (ActiGraph).
Al inicio y a las 12 semanas
Cambio en los pasos por día desde el inicio a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
Los pasos por día se evaluaron utilizando cinco días (4 días de semana y 1 día de fin de semana) de actigrafía (ActiGraph).
Al inicio y a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-9439H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .