Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa testataan aikuisten fyysistä aktiivisuutta parantavien erilaisten toimenpiteiden tehokkuutta.

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Colorado State University

Motivoivan haastattelun ja puettavien kuntoseurantalaitteiden yhdistetty vaikutus motivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen passiivisilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

COVID-19-pandemian ensimmäisten kuukausien aikana fyysinen aktiivisuus (PA) laski maailmanlaajuisesti. Huolimatta puettavien fitness-seurantalaitteiden (WFT) laajasta käyttöönotosta on edelleen epäselvää, miten ne vaikuttavat PA-sitoutumiseen tai PA-motivaatioon. Aiempien tutkimusten pohjalta oletimme, että WFT:n yhdistäminen tunnettuun vaikuttavaan interventioon, motivoivaan haastatteluun (MI) vaikuttaisi positiivisesti sekä itsemääräämisteorian (SDT) motivaatioon että PA:n ennennäkemättömän maailmanlaajuisen hätätilanteen aikana.

Neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin 40 passiivisen aikuisen kesken 12 viikon ajan COVID-19-pandemian aikana. Yksi ryhmä (WFT, n = 10) sai puettavan kuntomittarin, toinen (MI, n = 10) sai MI-istuntoja joka toinen viikko, kolmas (WFT+, n = 10) sai molemmat ja neljäs (koulutus, n) =10) sai PA-peruskoulutuksen. Motivaatio- ja PA-tulosmittauksia mitattiin verkkokyselyllä ennen ja jälkeen 12 viikon ajanjakson.

Sekä WFT+- että MI-ryhmässä havaittiin parannuksia autonomisissa motivaatiomuodoissa ja vähentyneitä kontrolloiduissa muodoissa. WFT-ryhmässä ei havaittu muutoksia. Intervention jälkeen ei havaittu ryhmien välisiä eroja. PA:lle ei havaittu ryhmän sisäisiä muutoksia, eikä ryhmien välisiä eroja intervention jälkeen. Kaikissa olosuhteissa alhaisimmat lähtötason PA-tasot ennustivat suurempia PA-parannuksia. Perusmotivaation ja ryhmän merkittävä vuorovaikutus paljastettiin WFT- ja WFT+-ryhmissä. Korkea autonominen motivaatio lähtötilanteessa ennusti korkeita askeleita päivässä WFT+-ryhmässä, mutta ei WFT-ryhmässä. Alhainen autonominen motivaatio lähtötilanteessa ennusti suuria askeleita päivässä intervention jälkeen WFT-ryhmälle.

Tämä tutkimus viittaa siihen, että MI yksin tai WFT:n kanssa voi vaikuttaa PA:n autonomisiin motivaatiomuotoihin, mutta ei itse PA-käyttäytymiseen. Yksin WFT voi heikentää PA:n autonomista motivaatiota, mutta WFT yhdistettynä MI: hen voi vahvistaa sitä. Lisäksi WFT yksin voi vaikuttaa positiivisesti PA:iin, mutta vain ihmisillä, joilla on alhainen autonominen motivaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit: 1) Naiset tai miehet, vähintään 18-vuotiaat. 2) ei tällä hetkellä harrasta 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA-työtä viikossa, 3) omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen, 4) on valmis lataamaan mobiilisovelluksen käytettäväksi älypuhelimessa, 5) on valmis käyttää pientä, ranteessa käytettävää kuntomittaria tutkimuksen ajan, ja 6) on valmis osallistumaan kuuteen kahdesti viikossa MI-istuntoon 12 viikon aikana.

-

Poissulkemiskriteerit:

1) sinulla on ollut sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai diabetesta, 2) rajoittavia tiloja, kuten samanaikainen syövän hoito, ääreisvaltimotauti, ortopedinen vamma tai kipua rajoittava niveltulehdus, 3) halu osallistua muut strukturoidut PA-ohjelmat tutkimuksen aikana, 4) raskaana tutkimuksen alussa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana ja 5) alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Henkilöt suunnitellaan ja osallistuvat kuuteen kahdesti viikossa henkilökohtaiseen SDT-pohjaiseen MI-istuntoon. Nämä istunnot pidetään HPCRL:ssä CSU:ssa. MI-istunnot johtaa tohtoriopiskelija, jonka on kouluttanut MI-ammattilainen. Osallistujille toimitetaan lokikirja ja heitä pyydetään kirjaamaan PA:n, jonka tavoitteena on suorittaa vähintään 150 minuuttia PA-työtä viikossa. He asettavat joka toinen viikko PA-tavoitteet, joista keskustellaan MI-istunnoissa. Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.
Active Comparator: Koulutus
Käyttäytyminen: Koulutus
Nämä osallistujat saavat yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen aktiivisuusmäärä alkuperäisen perusarviointikokouksen aikana. Nämä osallistujat eivät tee mitään muuta tutkimukseen liittyvää toimintaa. Tutkimuksen päätteeksi näille osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua yhteen MI-istuntoon.
Kokeellinen: Käytettävä Fitness Tracker
Käyttäytyminen: Puettavat kuntomittarit
Henkilöille, jotka on määrätty tähän kokeelliseen tilaan, annetaan ranteessa pidettävä WFT ja heitä neuvotaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan. He myös lataavat vastaavan mobiilisovelluksen älypuhelimiinsa. Ryhmämme jäsen kouluttaa heidät WFT- ja mobiilisovelluksen käyttöön. Suunniteltu WFT seuraa päivittäisiä askeleita, kuljettuja maileja, kulutettuja kcal-määriä ja päivittäistä aktiivisuusaikaa. Tämä laite toimittaa nämä tiedot käyttäjälle pienen näytön kautta. Osallistujia ohjeistetaan pyrkimään suorittamaan vähintään 150 minuuttia PA-työtä viikossa. Tutkijat voivat seurata osallistujien päivittäistä PA:ta WFT:n ja siihen liittyvän API:n kautta. Näitä henkilöitä pyydetään asettamaan kahden viikon välein PA-tavoitteet. Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.
Kokeellinen: Puettava Fitness Tracker+
Käyttäytyminen: Puettava Fitness Tracker+
Näille henkilöille annetaan ranteessa pidettävä WFT, heitä neuvotaan käyttämään sitä tutkimuksen ajan JA heille sovitaan kuusi SDT-pohjaista MI-istuntoa. Ryhmämme jäsen kouluttaa nämä osallistujat myös WFT:n ja siihen liittyvien sovellusten käyttöön. Heitä neuvotaan pyrkimään suorittamaan 150 minuuttia PA-työtä viikossa. Näitä osallistujia pyydetään asettamaan joka toinen viikko PA-tavoitteet, joista keskustellaan MI-istunnoissa. Tutkijat voivat seurata osallistujien päivittäistä PA:ta WFT:n ja siihen liittyvän API:n kautta. Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatiomuutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla.
Itsemääräämisteorian kuvaamia muutoksia fyysisen aktiivisuuden motivaatiossa arvioitiin käyttämällä Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) ja Basic Psychological Needs in Exercise Scalea (BPNS). BREQ-3 käyttää neljää tutkimuskohdetta motivaation alatyyppiä kohti (motivaatio, ulkoinen, sisäinen, tunnistettu ja integroitu säätely ja sisäinen motivaatio). BPNS käyttää kolmea neljästä pisteestä per psykologinen tarve (autonomia, pätevyys ja suhteet). Raakapisteet alatyyppiä tai tarvetta kohti lasketaan keskiarvoina yhdelle alatyypille ja tarvepisteet osallistujaa kohti. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei koske minua) 4:ään (koskee minua hyvin paljon). Siksi alatyyppi tai tarvepisteet lähempänä ) osoittavat kyseisen alatyypin alhaisia ​​tasoja, kun taas pisteet lähempänä 4 osoittavat kyseisen alatyypin tai tarpeen korkeampia tasoja.
Perustaso ja 12 viikon kohdalla.
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) arvioitiin käyttämällä viiden päivän (4 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) aktigrafiaa (ActiGraph).
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos askelina päivässä lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Askeleita päivässä arvioitiin käyttämällä viiden päivän (4 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) aktigrafiaa (ActiGraph).
Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-9439H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia