妊婦の座りがちな行動に対する mHealth 介入
妊娠による過度の体重増加や妊娠糖尿病などの妊娠の結果は、長期的および短期的な母子の健康に関連しています。 座りがちな行動 (SB、つまりエネルギー消費の少ない座った状態またはリクライニングした状態での行動) などの健康行動の改善を目的とした介入は、低コストであるため魅力的であり、妊娠が始まるとさまざまな集団に広めることができます。 、薬や処方箋は必要ありません。 研究は、SBをいくつかの妊娠転帰に関連付けました。 研究者の知る限り、妊娠中の女性のSBを減らすための介入の有効性をテストした研究はありません.
生殖年齢の女性の 90% 以上がスマートフォンを所有しており、スマートフォンの所有率は黒人、白人、ヒスパニック系/ラテン系の女性の間でほぼ同じであり、ほとんどの成人は起きている間もスマートフォンを持ち歩いています。 スマートフォンは、追加の機器なしで SB を監視できます。 したがって、スマートフォンは、SB に介入する合理化された機会を提供します。 この研究の目的は、妊娠中の女性のSBを変更することを目的としたmHealth介入の有効性と認識を評価することです. 調査官は、SB の意見とカウンセリングの実践についてプロバイダーを調査します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:KayDee Devivo, MPH
- 電話番号:(803)-777-8274
- メール:lanecord@mailbox.sc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jesse Wheeler, BS
- 電話番号:(803)-777-8274
- メール:lanecord@mailbox.sc.edu
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、1 人の乳児を妊娠して 16 週未満である
- 18歳以上
- 妊娠前の標準体重、過体重、または肥満体格指数
- 小学6年生レベルの英語が読める
- 満期まで妊娠を続ける予定
- スマートフォンを所有し、日中は手の届くところに置いている
- 現在の妊娠中の特定の情報についてカルテへのアクセスを許可する意思がある
- 運動に対する絶対的な禁忌はありません。つまり、医師は妊娠中に運動しないように指示していません。
除外基準:
- 妊娠前のBMI <18.5 kg/m2
- 年齢 <18 歳
- 妊娠期間 > 16 週
- 多胎妊娠
- 満期まで妊娠を続ける予定がない
- スマートフォンを所有していない、または日中スマートフォンを手の届く範囲に置いていない
- 妊娠前のI型またはII型糖尿病
- 妊娠中のPAの絶対禁忌
- 出生前ケアを受けていない、またはカルテへのアクセスを許可したくない
- 6年生レベルで英語を読むことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:座りがちなスマートフォンアプリ
この腕には、スマートフォンが 30 分間座っていることを検出すると立ち上がるよう促すスマートフォン アプリをダウンロードして使用するように割り当てられます。
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30分以上座っていると立ち上がるように促してくれるスマホアプリです。
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アクティブコンパレータ:妊娠中のスマホアプリ
このアームは、活動行動を変更しようとするものではない、市販の妊娠スマートフォン アプリをダウンロードして使用します。
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市販の一般的な妊活スマホアプリです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りがちな行動に費やす時間
時間枠:介入の11~12週目
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座りがちな行動の合計分/日
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介入の11~12週目
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体重の増加
時間枠:配達時
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妊娠中の体重増加
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配達時
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耐糖能試験結果
時間枠:クリニックで 1 y 来院 ブドウ糖検査
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妊娠後期耐糖能検査時の血糖値
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クリニックで 1 y 来院 ブドウ糖検査
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りがちな行動に関する妊娠中の患者の意見
時間枠:ベースライン(無作為化前)
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妊娠中の座位行動に対する意識調査
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ベースライン(無作為化前)
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NEAT!2アプリに対する妊婦さんの声
時間枠:第12週
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実験群配属者へのアプリ使用感調査
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第12週
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座りがちな行動に関するプロバイダーの意見と実践
時間枠:研究が完了するまで;約1年
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妊娠中の患者の座りがちな行動に関連する MD/DO、RN、NP の意見とカウンセリングの実践
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研究が完了するまで;約1年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Abbi D Lane-Cordova, PhD、University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00110591
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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