小趾変形の手術的矯正後の臨床的および機能的結果の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小中足指節関節不安定性の臨床診断
- 中足骨痛の臨床診断
- 小中足指節関節不安定性の臨床グレード II ~ III。引き出しテストを使用して決定されました。
除外基準:
- 影響を受けた小中足指節関節の以前の手術治療。
- 関節リウマチ。
- 神経障害(例、パーキンソニズム、シャルコー神経関節症など)。
- 術後のフォローアップは12か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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症候性足底板破裂
症候性の小中足趾節関節不安定性に対する足底板修復手術
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小中足指節関節全身麻酔の背側アプローチによる外科的修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国整形外科足足首協会 (AOFAS) の前足部スコアによる小中足趾節間指節間スケール (0 ~ 100 点)
時間枠:術後12ヶ月以上
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足と足首の状態に関して最も広く使用されている PRO 尺度の 1 つは、米国整形外科足足首協会スコア (AOFAS) です。 1994 年に開発された臨床医ベースの AOFAS は、足首 - 後足、中足、母趾の中足指節間 (MTP) - 指節間 (IP)、および小趾の MTP-IP という足の 4 つの異なる領域をカバーします。 これら 4 つの解剖学的領域には、独自のバージョンの AOFAS 調査があります。 各 c は、他の c とは独立して使用できるように設計されています。 ただし、各尺度は 9 つの質問で構成され、痛み (40 点)、機能 (50 点)、調整 (10 点) の 3 つのカテゴリーをカバーしています。 これらをすべて合計すると 100 点になります。 |
術後12ヶ月以上
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痛みの Visual Analogue Scale スコア (VAS) (0 ~ 10 点)
時間枠:術前および術後 >12 か月
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。 VAS 項目に回答する場合、回答者は 2 つのエンドポイント間の実線に沿った位置を示すことで、声明に対する同意のレベルを指定します。 この研究では、臨床転帰を評価するために、術前VASスコアと術後疼痛スコアを取得しました。 「0」は痛みがないことを意味します。 「10」は非常に痛いことを意味します。 |
術前および術後 >12 か月
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Visual Analogue 満足度スコア (0 ~ 10 点)
時間枠:術後12ヶ月以上
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。 VAS 項目に回答する場合、回答者は 2 つのエンドポイント間の実線に沿った位置を示すことで、声明に対する同意のレベルを指定します。 本研究では、臨床転帰を評価するために術前VASスコアと術後の満足度スコアを取得した。 「0」は満足していないことを意味します。 「10」は非常に満足していることを意味します。 |
術後12ヶ月以上
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外反母趾角度(度)
時間枠:術前および術後 >12 か月
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外反母趾角とは、第1中足骨の軸と第1趾の基節骨の軸との間の角度です。 体重をかけた状態で撮影されたレントゲン写真でのみ測定できます。 本研究では、手術成績を評価するために、術前および術後の外反母趾角度を取得しました。 |
術前および術後 >12 か月
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1-2 中足骨間角度 (度)
時間枠:術前および術後 >12 か月
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1-2中足骨間角度は、第1中足骨の軸と第2中足骨の軸の間の角度です。 体重をかけた状態で撮影されたレントゲン写真でのみ測定できます。 本研究では、手術成績を評価するために、術前および術後の外反母趾角度を取得しました。 |
術前および術後 >12 か月
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中足趾節関節角度(小指の場合、度)
時間枠:術前および術後 >12 か月
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中足趾節関節角度は、中足骨の軸と小趾の基節骨の軸との間の角度です。 体重をかけた状態で撮影されたレントゲン写真でのみ測定できます。 正の角度は側方傾斜を示し、負の角度は内反傾斜を示します。 本研究では、手術成績を評価するために、術前および術後の外反母趾角度を取得しました。 |
術前および術後 >12 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coughlin MJ. Crossover second toe deformity. Foot Ankle. 1987 Aug;8(1):29-39. doi: 10.1177/107110078700800108.
- Weil L Jr, Sung W, Weil LS Sr, Malinoski K. Anatomic plantar plate repair using the Weil metatarsal osteotomy approach. Foot Ankle Spec. 2011 Jun;4(3):145-50. doi: 10.1177/1938640010397342. Epub 2011 Mar 18.
- Chang SM, Huang PJ, Farn CJ, Lin SY, Wang CC, Wang CL, Chen PY. A versatile method for dorsal-approach plantar plate repair using standard operative instruments. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):11. doi: 10.1186/s12891-021-04951-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201909030RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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