エピトミーカプセルの長期使用による効果

包含基準:

1. 研究活動の前にインフォームドコンセントフォームに署名する
2. 最大2回の無人訪問で24週間のコア研究を完了
3. コアスタディの 24 週目の訪問で、少なくとも 3% の体重減少があった
4. -妊娠していない、コア研究の24週目の訪問による陰性尿ディップスティック妊娠検査によって証明される
5. 女性は、外科的に無菌または閉経後、または研究中に受け入れられた避妊法を使用し続けることに同意します
6. -糖尿病前症の被験者は、研究に参加する前の少なくとも1か月間、未治療または2000 mg / dLまでの安定したメトホルミンで治療される可能性があります。
7. 現在、ジクロフェナク、イブプロフェン、ナプロキセンを含む非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）を使用しておらず、回避する意思がある（低用量アスピリン（75～100 mg）またはセレブレックス 200～400 mg の使用を除く）。
8. -食事や身体活動を含むコア研究で必​​要とされるように、ライフスタイル介入プログラムを継続することができ、喜んで継続する
9. -被験者には、定期的なケアの提供を担当するプライマリケア医（PCP）が必要です
10. 被験者は、研究スタッフと通信するために携帯電話とインターネットサービスを持っている必要があります
11. -研究対象者は、研究の過程で、医学的健康の変化（手術を含む）または薬物治療の変更（薬物の追加、薬物の中止、または薬物投与量の変更）を喜んでスタッフに通知する必要があります
12. -被験者は、研究中の体重変化に影響を与えることが知られている薬物またはその他の物質を喜んで避ける必要があります
13. -精神医学的投薬を受けている被験者は、延長研究に入る前の3か月間、安定した精神医学的投薬量で臨床的に十分に管理されています

除外基準:

1. 現在、慢性ステロイドまたは免疫抑制療法を受けている
2. -研究期間中に胃手術または胃バンディングを受ける予定。
3. バレット食道、食道運動障害、食道炎、嚥下障害、アカラシア、狭窄/狭窄、食道静脈瘤、食道憩室、食道穿孔、食道運動障害、食道胸部痛障害またはその他の食道障害
4. 現在、嚥下障害、または薬剤難治性の食道逆流症状を患っている
5. 現在、胃潰瘍、慢性胃炎、胃静脈瘤、裂孔ヘルニア (> 2 cm)、癌またはその他の胃の障害、または慢性的な上腹部痛の症状、慢性的な吐き気、慢性的な胃の構造的または機能的な障害に苦しんでいる嘔吐、慢性的な消化不良、または食後の膨満感または痛み、食後の吐き気または嘔吐または早期満腹を含む、胃不全麻痺を示唆する症状。
6. 現在、十二指腸潰瘍、小腸憩室（憩室炎）、腸静脈瘤、腸狭窄/狭窄、小腸閉塞、またはその他の胃腸（GI）管の閉塞性障害に苦しんでいる
7. 現在、食後の腹痛、吐き気または嘔吐の再発発作など、断続的な小腸閉塞を示唆する進行中の症状がある
8. 現在、過敏性腸症候群、放射線腸炎、またはクローン病などの他の炎症性腸疾患を患っている
9. -空腹時血漿グルコース≧126 mg / dLまたはHbA1c≧6.5％の被験者コア研究の24週間の訪問時の血液検査結果に基づく
10. -研究開始前の4週間の胃刺激物であることが知られている薬
11. -うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII、III、またはIV;心筋梗塞（MI）および/または血行再建術（例： 冠動脈バイパス移植片/ステント) 研究開始から12ヶ月以内
12. -現在、高血圧のコントロールが不十分（収縮期160 mmHg以上または拡張期100 mmHg以上）
13. -低用量のアスピリン以外の抗血小板薬が研究開始前の6か月以内に開始された被験者
14. 研究開始前1ヶ月以内に高血圧または高脂血症の治療薬を開始した者
15. -研究開始前の6か月以内に抗発作薬または抗不整脈薬が開始された被験者
16. -習慣的な下剤の使用者である、または慢性便秘のために処方薬を使用している被験者
17. 治験責任医師の意見では、被験者の参加を妨げる、研究結果を混乱させる、または研究の遵守を妨げる可能性があるその他の状態 (例えば、心理社会的問題、腎疾患、肝疾患、肺疾患または癌疾患)。
18. コアスタディ中にスタディアプリを使用する能力が低く、一貫性がない被験者。