Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPITOMEE-KAPSELIN pitkäaikaisen käytön vaikutus

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Epitomee medical

Epitomee-kapselin pidennetyn käytön vaikutus ruumiinpainoon potilailla, joilla on ylipainoa ja lihavuutta sekä esidiabeteksen kanssa että ilman sitä

Epitomee-kapselin pidennetyn käytön vaikutus ruumiinpainoon potilailla, joilla on ylipainoa ja lihavuutta sekä esidiabeteksen kanssa että ilman

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, avoin, yhden haaran laajennustutkimus, jolla arvioidaan Epitomee-kapselin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa henkilöillä, jotka käyttivät 24 viikon Epitomee-kapselin hoitojakson ja joiden paino putosi vähintään 3 %. ajanjaksoa. Kaikki osallistuvat koehenkilöt saavat Epitomee-kapselivarren yhdistettynä elämäntapainterventioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama Department of Nutrition Sciences
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Wake Forest School of Medicine, Wake Forest Baptist Health - 525 Vine Street, 5th Floor, Suite 5119
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders at Perelman School of Medicine University of Pennsylvania - 3400 Civic Center Boulevard, Building 421,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ennen opiskelua
  2. Suoritettu 24 viikkoa ydintutkimuksesta enintään kahdella vartioimattomalla käynnillä
  3. Painonpudotus oli vähintään 3 % perustutkimuksen viikolla 24
  4. Ei raskaana, todisteena negatiivinen virtsan mittatikku raskaustesti perustutkimuksen viikon 24 vierailulla
  5. Naiset ovat joko kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia tai suostuvat jatkamaan hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen aikana
  6. Esidiabeetetta sairastavia potilaita voidaan hoitaa hoitamatta tai niitä voidaan hoitaa vakaalla metformiiniannoksella aina 2000 mg/dl:aan asti vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  7. Tällä hetkellä ei käytä ja halua välttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), mukaan lukien diklofenaakki, ibuprofeeni, naprokseeni, lukuun ottamatta pieniannoksisen aspiriinin (75-100 mg) tai Celebrex 200-400 mg käyttöä.
  8. Pystyy ja haluaa jatkaa elämäntapainterventio-ohjelmaa ydintutkimuksen edellyttämällä tavalla, mukaan lukien ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
  9. Koehenkilöillä on oltava perusterveydenhuollon lääkäri (PCP), joka vastaa rutiinihoidon antamisesta
  10. Koehenkilöillä tulee olla matkapuhelin- ja nettipalvelu kommunikoidakseen opiskelijoiden kanssa
  11. Tutkittavien tulee olla valmiita ilmoittamaan henkilökunnalle lääketieteellisen terveydentilan muutoksista (mukaan lukien leikkaukset) tai muutoksista lääkehoidoissa (lääkkeiden lisäys, lääkkeiden lopettaminen tai lääkeannoksen muutos) tutkimuksen aikana.
  12. Koehenkilöiden on oltava valmiita välttämään lääkkeitä tai muita aineita, joiden tiedetään vaikuttavan painon muutoksiin tutkimuksen aikana
  13. Psykiatrisia lääkkeitä käyttävät koehenkilöt ovat kliinisesti hyvin hallinnassa vakaalla psykiatristen lääkkeiden annoksella 3 kuukauden ajan ennen jatkotutkimukseen pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saat tällä hetkellä kroonista steroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa
  2. Aikoo tehdä mahaleikkaus tai mahasidonta tutkimusjakson aikana.
  3. Kärsi tällä hetkellä ruokatorven rakenteellisista tai toiminnallisista häiriöistä, jotka voivat estää laitteen kulkeutumisen maha-suolikanavan läpi, mukaan lukien: Barrettin ruokatorvi, ruokatorven liikkuvuushäiriö, ruokatorven tulehdus, dysfagia, akalasia, ahtauma/ahtauma, ruokatorven suonikohjut, esophageal forophageaalinen, ruokatorven motiliteettihäiriö, ruokatorven rintakipuhäiriöt tai mikä tahansa muu ruokatorven häiriö
  4. Kärsii tällä hetkellä nielemishäiriöstä tai lääkkeitä kestävistä ruokatorven refluksioireista
  5. kärsit tällä hetkellä mahalaukun rakenteellisista tai toiminnallisista häiriöistä, mukaan lukien mahahaava, krooninen gastriitti, mahalaukun suonikohjut, hiataltyrä (> 2 cm), syöpä tai mikä tahansa muu mahalaukun häiriö tai kroonisen ylävatsakivun oireet, krooninen pahoinvointi, krooninen oksentelu, krooninen dyspepsia tai gastropareesiin viittaavat oireet, mukaan lukien aterian jälkeinen kylläisyys tai kipu, aterian jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu tai varhainen kylläisyyden tunne.
  6. kärsit tällä hetkellä pohjukaissuolen haavasta, ohutsuolen divertikuloista (divertikuliitti), suoliston suonikohjuista, suolen ahtaumasta/stenoosista, ohutsuolen tukkeutumisesta tai mistä tahansa muusta maha-suolikanavan (GI) ahtauttavasta häiriöstä
  7. Tällä hetkellä jatkuvat oireet, jotka viittaavat ajoittaiseen ohutsuolen tukkeutumiseen, kuten toistuvat aterian jälkeiset vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu
  8. sinulla on tällä hetkellä ärtyvän suolen oireyhtymä, säteilysuolitulehdus tai muu tulehduksellinen suolistosairaus, kuten Crohnin tauti
  9. Koehenkilöt, joiden paastoplasman glukoosi ≥ 126 mg/dl tai HbA1c ≥ 6,5 % perustutkimuksen 24 viikon käynnin verikoetulosten perusteella
  10. Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään olevan vatsaa ärsyttäviä 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  11. Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, III tai IV); sydäninfarkti (MI) ja/tai revaskularisaatio (esim. sepelvaltimon ohitussiirre/stentti) 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  12. Tällä hetkellä huonosti hallinnassa oleva verenpaine (≥ 160 mmHg systolinen tai ≥ 100 mmHg diastolinen)
  13. Koehenkilöt, joille on aloitettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista mitä tahansa verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä pienen aspiriiniannoksen lisäksi
  14. Koehenkilöt, joille verenpaineeseen tai hyperlipidemiaan on aloitettu lääkitys kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  15. Koehenkilöt, joille on aloitettu kouristus- tai rytmihäiriölääkkeitä 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  16. Potilaat, jotka käyttävät toistuvasti laksatiiveja tai käyttävät reseptilääkkeitä krooniseen ummetukseen
  17. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä häiritsee koehenkilön osallistumista, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä tutkimuksen noudattamista (esim. psykososiaaliset ongelmat, munuaissairaus, maksasairaus, keuhkosairaus tai syöpäsairaus).
  18. Koehenkilöt, jotka esittivät huonoja kykyjä ja epäjohdonmukaisuuksia opiskelusovelluksen käytössä perustutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epitomee-kapseli
Epitomee Capsule yhdistettynä elämäntapaneuvontaan
Laite: Epitomee-kapseli
Epitomee Capsule yhdistettynä elämäntapaneuvontaan.
Muut nimet:
  • MODEL IBT -ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epitomee-kapseliin mahdollisesti liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, syy-yhteys ja vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Epitomee-kapseliin mahdollisesti liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, syy-yhteys ja vakavuus tutkimuksen aikana
24 viikkoa
Muutos painonpudotuksen prosentissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos painonpudotuksen prosentissa Epitomee-ydintutkimuksen peruspainon ja jatkotutkimuksen viikon 24 välillä
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epitomee-kapseliin mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien yleinen ilmaantuvuus, syy-yhteys ja vakavuus.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Epitomee-kapseliin mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien yleinen ilmaantuvuus, syy-yhteys ja vakavuus tutkimuksen aikana
24 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka menettävät painostaan ​​3 % tai enemmän
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka menettävät painostaan ​​3 % tai enemmän Epitomee-ydintutkimuksen lähtötasosta jatkotutkimuksen viikkoon 24
24 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka menettävät painostaan ​​5 % tai säilyttävät sen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka menettävät painostaan ​​vähintään 5 % tai säilyttävät sen edelleen Epitomee-ydintutkimuksen lähtötasosta jatkotutkimuksen viikkoon 24
24 viikkoa
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos plasman paastoglukoosissa Epitomee-ydintutkimuksen lähtötasosta jatkotutkimuksen viikkoon 24
24 viikkoa
Glykeemisen tilan muutos (normoglykemia, esidiabetes ja diabetes)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos glykeemisessä tilassa (normoglykemia, esidiabetes ja diabetes) Epitomee-ydintutkimuksen lähtötilanteen ja jatkotutkimuksen viikon 24 välillä
24 viikkoa
Muutokset BMI:n laskussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutokset BMI:n laskussa lähtötason BMI:n välillä Epitomee-ydintutkimuksessa ja jatkotutkimuksen viikon 24 välillä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Epitomee medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Yael Kenan, Dr, VP Clinical Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRT-05-032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia