未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるH-CHOPとR-CHOPの有効性と安全性を比較した研究

包含基準:

1. 未治療のCD20陽性DLBCLが確認された。
2. 18歳から75歳まで。男性または女性の患者。
3. IPI スコアは 1 ～ 2、ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
4. 余命6ヶ月以上。
5. 少なくとも 1 つの測定可能なリンパ節:
6. 節内病変の場合、長径が 1.5 cm 以上、短径が 1.0 cm 以上。節外病変の場合、長軸が 1.0 cm 以上。
7. 適切な心機能 (LVEF≥50%)。
8. 好中球絶対数（ANC）≧1.5*109/L、血小板数（PLT）≧75*109/L、ヘモグロビン≧75g/L、総ビリルビン値≦1.5×正常上限値（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST） )、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)≤2.5×ULN、 クレアチニンレベル（Cr）≤1.5×ULN。
9. 各医療センターの治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準

1. 原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫、続発性CNS関与、原発性皮膚DLBCL（脚型）、原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫、血管内大細胞型B細胞リンパ腫、原発性滲出性リンパ腫、T細胞/組織球症-豊富な大細胞型B細胞リンパ腫、ALK陽性大細胞型B細胞リンパ腫、形質芽球性リンパ腫、リンパ腫様肉芽腫、EBV陽性粘膜皮膚潰瘍、HHV8+DLBCL、NOS、原発性精巣リンパ腫。
2. 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって診断された、MYC、BCL2、および/または BCL6 再構成を伴う高悪性度 B 細胞リンパ腫。
3. B細胞リンパ腫はDLBCLと古典的HLの間の特徴を持ち、タイプに分類することはできません。
4. 形質転換リンパ腫。 濾胞性リンパ腫、辺縁帯B細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病/小細胞性B細胞リンパ腫など、他の種類のリンパ腫から転移した患者。
5. -皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く他の悪性腫瘍の病歴があり、登録前5年以上治療なしで寛解状態にある。
6. 重度の精神疾患。
7. HIV感染症陽性。
8. HCV感染症陽性。
9. HBV (+) を有する患者が対象となります。
10. 他の疾患（関節リウマチなど）に対する抗CD20モノクローナル抗体治療歴。
11. -化学療法、免疫療法、放射線療法、モノクローナル抗体療法または外科的治療を含むNHLの以前の治療（リンパ節生検診断手術および生検を除く）。
12. 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加した。
13. 4週間以内に弱毒生ワクチンを接種します。
14. 過去 2 週間における造血サイトカインの使用。 顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)。
15. 研究者の裁量による疾患または症状（間質性肺炎、制御不能な全身感染症、重度の心血管疾患（ニューヨーク心臓協会の機能クラスIIIまたはIV、過去6か月以内の心筋梗塞または不安定不整脈または不安定狭心症）、重度の心不全、進行性多巣性白質脳症） ）、コントロール不良の高血圧（SBP≧180mmHgおよび/またはDBP≧100mmHg）、活動性の自己免疫疾患）
16. 治験薬またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症。
17. アントラサイクリンによる以前の治療。
18. DLBCL は精巣、乳房、卵巣などの特殊な部位に侵入します。
19. 妊娠中または授乳中の女性。
20. 研究者は、これは登録には適していないと考えています。