PTSDに対するカップルの介入プロトコル

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、激しいおよび/または生命を脅かす外傷に起因する多面的な障害です。 PTSD の後遺症は、配偶者や子供を含む身近な人に波及効果を及ぼすことがよくあります。 夫婦関係に対する PTSD の影響、およびその逆の影響に関する幅広い知識と、これらの問題に対処するための個々の治療法の限界にもかかわらず、PTSD の文脈におけるカップルの介入の開発と研究には大きな遅れがありました。

現在の研究では、PTSD に対する認知行動結合療法 (CBCT) の有効性を調べます。 RCTデザインを採用し、自己報告アンケート、質的インタビュー、生理学的共同調節手段など、複数の評価方法を介して変化の結果とプロセスの両方を調べます。 また、COVID-19 の影響により、ビデオ会議による変更された手順を採用します。

最初の目的は、イスラエルの文脈でRCTデザインの複数の方法を使用してCBCTの有効性を調べることです。 治療の有効性に関連する次の仮説が検討されます。

1. 研究者らは、待機リスト (WL) コントロールと比較して、CBCT グループは患者の PTSS のレベルが大幅に低下し、両方のパートナーの間でうつ病、不安、怒り、罪悪感、および夫婦間の攻撃性が低下することを期待しています。 双方の結婚満足度が高まることが期待されます。
2. 研究者は、配偶者のそれぞれが、治療の過程で徐々に、CBCT グループの中で自律神経系 (ANS) 活動 (GSR、HRV、RSA など) の調整がより活発になることを期待しています。研究者はまた、時間の経過とともに配偶者間のより積極的な生理学的共同調節を期待しています.

2. この研究の第 2 の目的は、CBCT に固有の変化のプロセスとメカニズムを理解することです。 次の仮説が検討されます。

1. 治験責任医師は、順応、感情調節、自己開示、およびパートナーの反応性の媒介的役割を調べます。WL コントロールと比較して、CBCT は治療中のこれらの要因のレベルが高く、結果的により良い結果に関連付けられます。 (例: PTSS、うつ病、夫婦間の調整) 治療後。
2. 研究者は、カップル間の同期レベルがCBCT後に上昇することを期待しています. さらに、(2.a) 研究者は、PTSD の重症度と夫婦間の満足度がこれらの関連性を緩和すると予想しています。 .
3. 研究者は、カップル間の同期レベルがセッションごとに上昇することを期待しています. 研究者は、介入プロトコルのさまざまなコンポーネントに対応するため、セッション中の生理学的共調節の変化のダイナミクスも調査します。 さらに、治験責任医師は、治療後のシンクロニシティと研究の主な結果 (例: PTSS、うつ病、結婚適応) との関連性を調査します。

(3.b) 調査員は、介入前後の生理学的共調節レベルの変化のメディエーターとしての順応の役割を調べます。 したがって、WL コントロールと比較して、CBCT のコントロールは時間の経過とともに順応性が高くなり、より高いレベルの同期性/共調節と関連付けられます。

定性的設計に関しては、仮説を仮定するのではなく、疑問を投げかけます。 15 組のカップルのサブサンプルは、介入の前後に、治療における主観的な経験に関する半構造化された質的インタビューを受けます。 面接は、次の 4 つの主な要素に関する事前定義された自由回答式の質問で構成されます。 ビデオ会議によるカップルセラピーの期待と体験。 2. 夫婦関係と心理的苦痛に対する介入の影響と有効性を評価する。 3. PTSD に対する配偶者の相互理解に生じた変化、その関係への影響、およびこれらの影響に照らしてどのように対処し、反応するか。 これにより、参加者は治療過程での経験を自分の言葉で説明する機会が与えられます。 研究のこの部分では、1 つの方向性仮説があります。研究者は、インタビューが治療からの肯定的な経験を反映し、症状の変化 (PTSS における) とカップルの適応と関係における肯定的な変化の両方を反映することを期待しています。

この研究は、配偶者の 1 人が PTSD に苦しんでいる 60 組のカップル (合計 120 人の参加者) を含むランダム化比較試験 (RCT) です。 最初の電話による事前審査が実施され、さまざまな募集戦略を通じて回答または紹介されたすべての潜在的な参加者の適格性を判断します。 電話による事前スクリーニングは、研究と評価手順に関する初期情報を提供するために使用されます。また、動機のレベルと人間関係の状態を評価するための初期スクリーニング方法も提供されます。 適格と思われる個人は、除外基準に基づいて適格性をさらに評価するために、ビデオ会議を介して、訓練を受けたスタッフメンバーとの2回のより長いスクリーニングセッションのために連絡を受けます。 スクリーニング セッション中に、参加者には電子同意書が送信されます。 参加者は、人口統計情報、自己報告アンケート、および DSM-V の臨床医管理 PTSD スケールを収集するオンライン調査に回答するよう求められます。 自己報告アンケートでは、次のことを評価します。(a) 活動的な精神病。 (b) 物質の使用。 (c) 自殺のリスク。 (d) 関係における身体的、口頭またはサイバー攻撃。 参加者のデータは、オンライン データ キャプチャ ツールである Qualtrics を通じて収集されます。 重大な自殺念慮、精神病または薬物乱用のために除外された参加者は、適切な治療オプションに紹介されます。 適格であることが判明したカップルは、治療、研究、およびそのさまざまな要素について完全な説明を受け、その後、割り当てのためにブロック無作為化法を使用して無作為化されます.

カップルは 2 つの条件にランダムに割り当てられます: (1) グループ CBCT (n=30)、(2) 待機リスト コントロール グループ、続いて治療 (n=30) に割り当てられます。 CBCT 介入は、ビデオ会議を通じてリモートで実施されます。 研究が進むにつれ、参加者は、イスラエルでの COVID-19 の蔓延状況に応じて、遠隔治療と対面式の会議のどちらかを選択するオプションが与えられる可能性があります。 参加者は、構造化された臨床面接を完了し、心理的 (PTSD 症状、うつ病、怒り)、行動 (家庭内暴力)、および結婚の満足度をタップする自己報告アンケートに回答します。生理学的測定 (HRV および皮膚コンダクタンス) と同様に、4 つの評価での評価: 治療前/治療中/治療後、および治療後 4 か月。

今日まで、イスラエルで PTSD の CBCT を調査したり、セッションが遠隔医療プラットフォームで行われた場合の治療効果を調査した RCT はありません。 さらに、この研究は、PTSDに対するCBCTによる生理学的共調節の変化を調べる最初の研究となります。 したがって、この研究は、カップルに対するPTSDの影響の理論的理解、特にそのようなカップルを対象とした治療法の開発に貢献します。 そして最後に、イスラエルの PTSD 患者とその配偶者の幸福のために。