Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pariskunnan interventioprotokolla PTSD:lle

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Rachel Dekel, Bar-Ilan University, Israel

Monimenetelmäinen psykofysiologinen satunnaistettu kontrolloitu koe pariskuntien interventiosta PTSD:tä varten

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on monitahoinen sairaus, joka johtuu voimakkaasta ja/tai hengenvaarallisesta traumasta. PTSD:n jälkiseuraamuksilla on usein aaltoiluvaikutus läheisiin, mukaan lukien puolisoihin ja lapsiin. Tutkimusten mukaan sekä PTSD-potilailla että heidän kumppaneilla on suuri parisuhdehäiriö sekä emotionaalinen ahdistus. Huolimatta laajasta tiedosta PTSD:n vaikutuksista parisuhteisiin ja päinvastoin sekä yksittäisten hoitomuotojen rajoituksista näiden ongelmien ratkaisemisessa, pariskuntien interventioiden PTSD:n yhteydessä on ollut suuri viive. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen käyttäytymishoidon yhteisterapian (CBCT) tehoa PTSD:ssä. Se käyttää RCT:tä tutkimaan sekä tuloksia että muutosprosesseja useiden arviointimenetelmien avulla, mukaan lukien itseraportointikyselyt, laadulliset haastattelut ja fysiologiset yhteissääntelytoimenpiteet. Lisäksi se käyttää muutettua menettelyä videoneuvottelun kautta COVID-19:n vuoksi henkilökohtaisen hoitovaihtoehdon lisäksi. Tutkimus edistää näin ollen teoreettista ymmärrystä PTSD:n vaikutuksista pariskunnille ja erityisesti tällaisille pareille tarkoitettujen hoitojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on monitahoinen sairaus, joka johtuu voimakkaasta ja/tai hengenvaarallisesta traumasta. PTSD:n jälkiseuraamuksilla on usein aaltoiluvaikutus läheisiin, mukaan lukien puolisoihin ja lapsiin. Huolimatta laajasta tiedosta PTSD:n vaikutuksista parisuhteisiin ja päinvastoin sekä yksittäisten hoitomuotojen rajoituksista näiden ongelmien ratkaisemisessa, pariskuntien interventioiden PTSD:n yhteydessä on ollut suuri viive.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen käyttäytymishoidon yhteisterapian (CBCT) tehoa PTSD:ssä. Se käyttää RCT-suunnittelua tarkastellakseen sekä tuloksia että muutosprosesseja useiden arviointimenetelmien avulla, mukaan lukien itseraportointikyselyt, laadulliset haastattelut ja fysiologiset yhteissääntelytoimenpiteet. Lisäksi se käyttää muutettua menettelyä videoneuvottelun kautta COVID-19: n vuoksi.

Ensimmäinen tavoite on tutkia CBCT:n tehokkuutta useilla menetelmillä RCT-suunnittelussa Israelin kontekstissa. Seuraavia hoidon tehokkuuteen liittyviä hypoteeseja tarkastellaan:

  1. Tutkijat odottavat, että CBCT-ryhmässä havaitaan suurempi lasku potilaan PTSS-tasossa ja vähentynyt masennus, ahdistus, viha, syyllisyys ja avioliiton aggressio molempien kumppanien välillä verrattuna odotuslistan (WL) kontrolleihin. Molempien puolisoiden parisuhteen tyytyväisyyden odotetaan lisääntyvän.
  2. Tutkijat odottavat, että kumpikin puolisoista osoittaa vähitellen hoidon aikana enemmän säädeltyä autonomisen hermoston (ANS) toimintaa (esim. GSR, HRV, RSA) CBCT-ryhmässä; Tutkijat odottavat myös positiivisempaa fysiologista yhteissääntelyä puolisoiden välillä ajan myötä.

2. Tutkimuksen toinen tavoite on ymmärtää CBCT:lle ominaisia ​​muutosprosesseja ja -mekanismeja. Seuraavia hypoteeseja tarkastellaan:

  1. Tutkijat tutkivat mukauttamisen, emotionaalisen säätelyn, itsensä paljastamisen ja kumppanin reagointikyvyn välittäjäroolia: WL-kontrolleihin verrattuna CBCT liittyy näiden tekijöiden korkeampiin tasoihin hoidon puolivälissä, ja ne puolestaan ​​liittyvät parempiin tuloksiin. (esim. PTSS, masennus, avioliiton sopeutuminen) jälkihoidon.
  2. Tutkijat odottavat, että parien synkronitasot nousevat CBCT:n jälkeen. Lisäksi (2.a) Tutkijat odottavat PTSD:n vakavuuden ja parisuhteen tyytyväisyyden hillitsevän näitä assosiaatioita: Parien joukossa, joissa PTSD-potilaalla on vakavampi PTSD ja joissa parit raportoivat avioliiton tyytyväisyyden heikkenemisestä, muutos kiihottumisen ja fysiologisen synkronian voimakkuudessa on pienempi. .
  3. Tutkijat odottavat, että parien väliset synkronitasot nousevat istunnosta toiseen. Tutkijat selvittävät myös fysiologisen yhteissääntelyn muutosten dynamiikkaa istuntojen aikana, koska ne vastaavat interventioprotokollan eri komponentteja. Lisäksi tutkijat selvittävät synkronisuuden ja tutkimuksen päätulosten (esim. PTSS, masennus, parisuhteen sopeutuminen) välistä yhteyttä hoidon jälkeen.

(3.b) Tutkijat tarkastelevat mukautumisen roolia fysiologisen yhteissääntelyn tason muutoksen välittäjänä ennen ja jälkeen interventiota. Siten verrattuna WL-kontrolleihin CBCT:ssä olevat osoittavat enemmän mukautumiskykyä ajan myötä, mikä puolestaan ​​​​liittyy korkeampiin synkronointi-/yhteissäätötasoihin.

Mitä tulee laadulliseen suunnitteluun, se ei oleta hypoteeseja, vaan pikemminkin asettaa kysymyksiä. 15 parin alaotos käy läpi puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun heidän subjektiivisista kokemuksistaan ​​terapiassa ennen ja jälkeen interventiota. Haastattelu koostuu ennalta määritellyistä avoimista kysymyksistä, jotka koskevat neljää pääosaa: 1. Pariterapian odotukset ja kokemus videoneuvottelun kautta. 2. Arvioidaan toimenpiteen vaikutusta ja tehokkuutta parisuhteeseen ja psyykkiseen ahdistukseen; 3. Muutokset, jotka tapahtuivat puolisoiden keskinäisessä ymmärryksessä PTSD:stä, sen vaikutuksista parisuhteeseen sekä siihen, miten he käsittelevät ja reagoivat näiden vaikutusten valossa. Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden kuvailla kokemuksiaan terapian aikana omin sanoin. Tässä osassa tutkimusta on yksi suuntaa antava hypoteesi: Tutkijat odottavat haastattelujen heijastavan positiivista kokemusta terapiasta, heijastavan sekä oireenmukaista muutosta (PTSS:ssä) että positiivisia muutoksia parien sopeutumisessa ja parisuhteessa.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 60 paria (yhteensä 120 osallistujaa), joissa toinen puolisoista kärsii PTSD:stä. Puhelimen alustava esiselvitys suoritetaan kaikkien mahdollisten osallistujien mahdollisen kelpoisuuden määrittämiseksi, jotka vastaavat tai joutuvat erilaisten rekrytointistrategioiden kautta. Puhelimen esiseulontaa käytetään antamaan alustavia tietoja tutkimuksesta ja arviointimenettelyistä sekä alustavaa seulontamenetelmää motivaatiotason ja parisuhteen tilan arvioimiseksi. Henkilöihin, jotka vaikuttavat kelpoisilta, otetaan sitten yhteyttä kahdessa pidemmässä seulontaistunnossa koulutetun henkilöstön jäsenen kanssa videoneuvottelun kautta, jotta voidaan arvioida kelpoisuutta edelleen poissulkemiskriteerien perusteella. Seulontaistuntojen aikana osallistujille lähetetään sähköinen suostumuslomake. Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely, jossa kerätään väestötietoja, itseraportointikyselyitä ja Clinicians Administered PTSD Scale for DSM-V. Itseraportointikyselyissä arvioidaan: (a) aktiivinen psykoosi; b) aineiden käyttö; c) itsemurhariski; (d) fyysinen, sanallinen tai kyberaggressio suhteessa. Osallistujien tiedot kerätään Qualtricsin, online-tiedonkeruutyökalun, kautta. Osallistujat, jotka on jätetty pois merkittävien itsemurha-ajatusten, psykoosin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi, ohjataan asianmukaisiin hoitovaihtoehtoihin. Sopiviksi todetut pariskunnat saavat perusteellisen selvityksen hoidosta, tutkimuksesta ja sen eri osista, ja ne satunnaistetaan myöhemmin lohkosatunnaistusmenetelmällä.

Parit jaetaan satunnaisesti kahteen tilaan: (1) CBCT-ryhmä (n = 30), (2) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka määrätään myöhemmin hoitoon (n = 30). CBCT-interventio suoritetaan etänä videoneuvottelun kautta. Tutkimuksen edetessä osallistujille voidaan antaa mahdollisuus valita etäterapian ja kasvokkain tapaamisten välillä riippuen COVID-19:n levinneisyydestä Israelissa. Osallistujat täyttävät jäsennellyt kliiniset haastattelut ja itseraportoivat kyselylomakkeet, jotka koskevat psykologista (PTSD-oireet, masennus, viha), käyttäytymistä (perheväkivalta) ja tyytyväisyyttä avioliittoon. Sekä fysiologiset mittaukset (HRV ja ihon johtavuus) neljässä arvioinnissa: ennen hoitoa / hoidon aikana / hoidon jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen.

Tähän mennessä yksikään RCT ei ole tutkinut CBCT:tä PTSD:n varalta Israelissa tai tutkinut hoidon tehokkuutta, kun istunnot järjestetään etäterveysalustalla. Lisäksi tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan CBCT:n aiheuttamia fysiologisia yhteissääntelyn muutoksia PTSD:ssä. Siksi tutkimus edistää teoreettista ymmärrystä PTSD:n vaikutuksista pariskunnille ja erityisesti tällaisille pareille tarkoitettujen hoitojen kehittämistä. ja lopuksi israelilaisten PTSD-potilaiden ja heidän puolisoidensa hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Rekrytointi
        • Bar- Ilan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. heillä on avopuoliso tai puoliso ja molempien puolisoiden on sitouduttava pysymään parisuhteessa 15 CBCT-istunnon kautta PTSD:n vuoksi
  2. heillä on nykyinen PTSD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (5. painos [DSM-5]; [2]), joka on arvioitu DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikolla (CAPS-5;80)
  3. eivät osallistu samanaikaisiin psykoterapioihin, jotka kohdistuvat suoraan PTSD:hen (esim. silmien liikkeiden herkkyyden vähentämiseen ja uudelleenkäsittelyyn; nykykeskeiseen terapiaan; PE) tai samanaikaiseen parihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. hallitsematon aktiivinen psykoosi tai maaninen episodi (arvioitu Yalen yliopiston PRIME-seulontatestillä)
  2. päihteiden käyttöhäiriö, joka oikeuttaa ensisijaisen päihteiden käytön hoidon tai vieroitushoidon (arvioitu AUDIT:lla;109 ja DAST-10;110])
  3. Välitön itsemurhariski (arvioitu Paykelin kyselylomakkeella;111)
  4. vakava fyysinen, sanallinen tai kyberaggressio tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana (arvioitu CARS:lla;112 ja CTS-2;84)
  5. molempien puolisoiden nykyinen PTSD-diagnoosi (arvioitu CAPS-5;80:lla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBCT PTSD:tä varten
CBCT for PTSD on Monsonin ja Fredmanin kehittämä 15 istunnon manuaalinen terapia, joka on suunniteltu samanaikaisesti parantamaan PTSD-oireita ja parantamaan suhteen toimivuutta.
CBCT for PTSD on Monsonin ja Fredmanin kehittämä 15 istunnon manuaalinen terapia, joka on suunniteltu samanaikaisesti parantamaan PTSD-oireita ja parantamaan suhteen toimivuutta. Siinä oletetaan, että parisuhteessa esiintyy PTSD:tä ja että kumppanit voivat liittyä yhteen vähentääkseen PTSD:n esiintymistä suhteessaan. Istunnot on järjestetty kolmeen hoidon vaiheeseen: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja ihmissuhteista; (2) käyttäytymiseen liittyvät interventiot suhteen toiminnan parantamiseksi; ja (3) dyadinen kognitiivinen interventio, joka on suunniteltu kontekstualisoimaan traumamuistoja ja käsittelemään jommankumman kumppanin traumaan liittyviä kognitioita, jotka pitävät PTSD:n ja/tai parisuhteen ahdistuksen elossa. Istunnon ulkopuoliset tehtävät on suunniteltu auttamaan paria vahvistamaan istunnoissa opittuja taitoja.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: jonotuslistan säätimet (WL)
Potilaat jonotuslistan kontrolliryhmässä eivät saaneet aktiivista hoitoa 15 viikon odotusaikansa aikana. Tämän ajanjakson lopussa sai tarkan intervention tutkimusryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
CAPS-5 (80) on strukturoitu kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD. Laitteeseen sisältyvä traumaattisten tapahtumien elämäntapahtumien tarkistuslista mahdollistaa traumahistorian arvioinnin. Jokainen CAPS-5:n kysymys vastaa PTSD:n DSM-5-kriteeriä. Diagnoosissa käytettiin vaikeusasteen raja-arvoa 2 (kohtalainen/kynnys) tai suurempi asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen). Kunkin ala-asteikon raja-arvon täyttävien oireiden määrää verrataan sitten diagnostisiin kriteereihin sen määrittämiseksi, onko PTSD-diagnoosi asianmukainen. Lisäksi CAPS-5 sisältää asioita, jotka arvioivat sosiaalista, ammatillista ja yleistä vajaatoimintaa, maailmanlaajuista PTSD-oireiden vakavuutta ja yksittäisen raportin pätevyyttä.
8 kuukautta
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
PCL-5 on 20-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta DSM-V-kriteerien perusteella. Kohteet arvioidaan viiden pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). PCL-5 on hyvin validoitu, sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti
8 kuukautta
Fysiologinen parien yhteissääntely
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Molempien kumppanien fysiologinen seuranta suoritetaan T1:ssä ja T3:ssa sekä 6 terapiaistunnossa. Fysiologisia mittareita arvioidaan MindWare Mobile Recorderilla, joka on tarkoitettu autonomisen tasapainon, sydämen suorituskyvyn, hengitysmittausten ja hengitystoiminnan seurantaan. Molemmilla puolisoilla on erikoiselektrodit, jotka mittaavat EKG:tä (HRV:n johtamista varten) ja GSR:ää (sähködermaalisen aktiivisuuden johtamista iholta).

T1:ssä fysiologisen yhteissääntelyn perustason arvioimiseksi tutkimuksessa käytetään laboratoriopohjaista menetelmää kiinteillä fysiologisilla laitteilla. Osallistujat suorittavat sovitetun videonauhoitetun dyadisen vuorovaikutuksen ennen interventiota ja sen jälkeen. Pariskunnat jakavat ja keskustelevat negatiivisesta kontekstista: PTSD:n vaikutukset suhteeseensa; ja positiivinen konteksti: positiivinen kokemus, jonka he ovat kokeneet yhdessä.

4 kuukautta
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Parisuhteen laadun 32 kohteen mitta. Asteikko on jaettu 4 ala-asteikkoon:

  1. Dyadic Consensus - missä määrin vastaaja on samaa mieltä kumppanin kanssa
  2. Dyadic Satisfaction – aste, jossa vastaaja on tyytyväinen kumppaniin
  3. Dyadic Cohesion -aste, jossa vastaaja ja kumppani osallistuvat toimintaan yhdessä
  4. Kiintymysilmaisu – aste, jossa vastaaja on samaa mieltä kumppanin kanssa emotionaalisesta kiintymyksestä. korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
PHQ-9 on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään vakavan masennuksen oireiden arvioimiseen ja joka pisteyttää jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se voi tuottaa joko jatkuvan pistemäärän tai todennäköisen vakavan masennuksen diagnoosin käyttämällä raja-arvoa 10. PHQ-9:n herkkyys ja spesifisyys verrataan suotuisasti strukturoituihin psykiatrisiin haastatteluihin, ja Cronbach-alfan todettiin olevan 0,89 perushoidon potilaiden otoksessa.
8 kuukautta
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu testaamaan tunteiden säätelyprosessin vaikeuksia. Kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, jotka liittyvät tunnetietoisuuteen ja tunnereaktioihin
8 kuukautta
Kumppanin havaittu reagointikyky (PPR)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Itseraportointikyselylomakkeella arvioitiin ihmisten käsitystä kumppaninsa reagointikyvystä. Osallistujat arvioivat kohteita 9-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 9 = täysin totta). Kohteet, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat parempaa kumppanin reagointikykyä.
8 kuukautta
itseilmoitusindeksi (SDI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Itsenäinen paljastaminen arvioi paljastamisen laajuuden 10 aihealueella. Osallistujat täyttivät asteikon kohdat 6-pisteen Likert-asteikolla (1= ei keskustele ollenkaan, 6= keskustele täysin ja täydellisesti) sen suhteen, kuinka paljon he kertoivat kumppanille.
8 kuukautta
Konfliktitaktiikka-asteikko (CTS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta

CTS-2 mittaa psyykkisiä ja fyysisiä hyökkäyksiä kumppania kohtaan deittailu-, avo- tai avioliitossa sekä myös neuvottelun tai päättelyn käyttöä konfliktien ratkaisemiseksi. CTS-2 on 42 kohdan asteikko, joka sisältää 5 alaasteikkoa (neuvottelut, psyykkinen aggressio, fyysinen väkivalta, seksuaalinen pakottaminen ja fyysinen vamma), ja sitä annetaan yleensä molemmille osapuolille. Asteikko edellyttää, että vastaajat raportoivat, kuinka monta kertaa he ovat syyllistyneet tiettyyn käyttäytymiseen kuluneen vuoden aikana ja kuinka monta kertaa heidän kumppaninsa on syyllistynyt samaan käyttäytymiseen (Straus 2004). Tutkimuksessamme haastattelimme vain naisia ​​ja käytimme uhriksi joutumista koskevia kohteita psykometrisiin analyyseihin.

Kohteet on arvioitu 8 pisteen taajuusasteikolla, joka vaihtelee ei koskaan yli 20 kertaa (Straus et al. 1996). CTS-2 tarjoaa aviopuolisoiden välisen väkivallan yleisyyden ja vuosittaisen ilmaantuvuuden sekä puolisoiden välisten konfliktien kroonisuuden ja vakavuuden.

8 kuukautta
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
BSI-18-kohteet suunniteltiin mittaamaan kolmea psykiatristen häiriöiden ulottuvuutta: somatisaatio (SOM), masennus (DEP) ja ahdistus (ANX). Kutakin kolmesta ala-asteikosta mitattiin vastaavasti kuudella erällä. Kaikki BSI-18 kohteet käyttivät 5-pisteistä Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtomuotoa (0 - ei ollenkaan; 1 - vähän; 2 - kohtalainen; 3 - melko vähän; 4 - erittäin)
8 kuukautta
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
STAXI tarjoaa itseraportoidun mittarin vihan kokemuksesta ja ilmaisusta 44 kohdassa. Henkilöt vastasivat 4-pisteen Likert-asteikolla (pistealue: 0-132) arvioidakseen vihaisten tunteidensa voimakkuutta tai vihan kokemisen, ilmaisemisen tai hallinnan tiheyttä.
8 kuukautta
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Itseraportointikyselyllä mitataan traumaattisen tapahtuman kokemisesta johtuvia positiivisia psykologisia muutoksia. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heidän elämässään on tapahtunut positiivinen muutos heidän kokemuksensa seurauksena. Jokaisessa väitteessä käytettiin 6-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ei ollenkaan (0) erittäin suureen asteeseen (5) ja mahdollinen pistemäärä 0-105. PTGI koostuu 21 väittämästä, joissa on viisi erillistä tekijää: liittyvät muihin, henkiset tai uskonnolliset muutokset, uusi elämänarvo, henkilökohtainen vahvuus ja uudet mahdollisuudet.
8 kuukautta
Traumaihin liittyvä syyllisyysluettelo (TRGI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Itseraportointikyselylomake on 32 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi traumaattiseen tapahtumaan liittyvän syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia. TRGI luo kolme asteikkoa - globaali syyllisyys, ahdistus ja syyllisyys - ja kolme alaasteikkoa (jälkikäteinen harha, väärä teko ja oikeutuksen puute); vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (erittäin totta).
8 kuukautta
posttraumaattinen kognitiokartoitus (PTCI-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
PTCI-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, ovatko he samaa mieltä tai eri mieltä traumaattiseen tapahtumaan liittyvistä ajatuksistaan ​​ja uskomuksistaan. Osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin väitteestä käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
8 kuukautta
Merkittävien muiden reaktio traumaan (SORTS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
SORTS on itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kumppanin käyttäytymistä suhteessa tunnistetun potilaan PTSD-oireisiin. SORTS:in kohteet koostuvat kahdesta osasta: Ensinnäkin kumppaneita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he osallistuivat kuhunkin käyttäytymiseen kuluneen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (päivittäin tai melkein joka päivä). Toiseksi kumppaneita pyydetään arvioimaan joko asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) sitä, missä määrin käyttäytyminen ahdisti heitä, tai kuinka paljon he ponnistivat kussakin käyttäytymisessä asteikolla 0 ( ei mitään) - 4 (erittäin suuri määrä). Neljä kohdetta (eli 3, 4, 11, 18) sisältävät "ei sovellettavissa" -vaihtoehdon, joka koodataan uudelleen 0:ksi ennen kuin kohteet lasketaan yhteen. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, esiintymistiheyden ala-asteikko ja intensiteetin ala-asteikko.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11022021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD olisi muiden tutkijoiden saatavilla, mukaan lukien tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi sähköpostitse tai julkaisuina.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .