S-32 PG 242ショートステム
シミュレートされた外科インプラントの有限要素分析(FEA)のための肩のジオメトリと骨密度を評価するための較正されたCTスキャンの観察研究
キャリブレーションされたCTスキャンのデータは、EUおよび米国の特定された病院におけるSMRショートステムの有限要素分析(FEA)分析に、被験者の受け入れに伴い、さらなる研究に使用されます。
特に、肩と整形外科インプラントからなるアセンブリの定量的コンピューター断層撮影(QTC)/有限要素分析(FEA)モデルは、以下を含む詳細な分析を可能にします。
- オッセオインテグレーションを予測するために、骨移植界面での微動の評価。
- ストレスシールド現象を予測するために、無傷の骨組織とインプラントとの骨の間の株/ストレスの比較。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- SSM Health- DePaul
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1。被験者(男性および/または女性)は18歳以上でなければなりません
2。被験者は、データの収集に書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。患者がすでに標準的な臨床診療に従って較正されたCTスキャンを既に完了して実行している場合、被験者に連絡して研究への参加を提供することができます。
3。肩甲制術の日常的な術前計画の一部として肩の非緊縮CTスキャンを受ける成人患者は、研究に参加する資格があり、肩の較正されたCTスキャンを受け取ります。 CTスキャンを受ける決定は、研究参加とは独立して行われます。臨床的に必要な理由で肩のCTスキャンを必要とする患者のみが参加する資格があります。
除外基準:
- 1。妊娠または授乳。 2。罹患した肩の骨折を持っている被験者。 3。患部の肩に事前に手術を受けた被験者は、以下を含むがこれらに限定されない金属インプラントをもたらしました。
- 部分的または総肩関節置換;
- 骨折の内部固定を開放。
- 金属インプラントによる以前の回旋腱板修復。 4。局所または全身感染。 5.持続的な急性または慢性骨髄炎。 6.関係する肢に影響を与える局所血管または神経疾患。 7.以下を含む骨の品質に実質的に影響する代謝障害または全身性疾患:
- 腎骨症状
- 骨粗鬆症
- 骨軟化症
- 骨拡大8。肩のガードルを含む骨腫瘍。 9。局所または播種性腫瘍性疾患。 10。 マルニオン、非組合、過度の骨量減少を含む重度の変形は、不適切な仮想インプラントの位置決めをもたらすでしょう。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリエンドポイント:臨床診療に従って、特定のインプラントを使用したシミュレートされた手術で有限要素分析(FEA)を実行するためのヒトイメージングデータを取得するためのキャリブレーションされたCTスキャンの収集。
時間枠:<24時間
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有限要素分析(FEA)を実行するには、次のデータが要求されます。
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<24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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