Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-32 PG 242 Lyhyt varsi

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: St. Louis Joint Replacement Institute

Kalibroidun CT -skannauksen havainnollinen tutkimus olkapään geometrian ja luun tiheyden arvioimiseksi äärellisten elementtien analyysissä (FEA) simuloidussa kirurgisessa implantissa

Kalibroidun CT-skannauksen tietoja käytetään äärellisen elementtianalyysin (FEA) analyysiin SMR: n lyhyessä STEM: ssä EU: n ja Yhdysvaltojen tunnistetuissa sairaaloissa hankkeen kehittäjinä ja jatkotutkimuksiin aiheen hyväksymisen yhteydessä.

Erityisesti kvantitatiivinen tietokonetomografia (QTC)/Finite Element Analysis (FEA) -malli kokoonpanosta, joka koostuu olkapäästä ja ortopedisesta implantista sallii yksityiskohtaiset analyysit, mukaan lukien:

  • Mikromootion arviointi luu-implantin rajapinnassa ennustamaan osseointegraatio;
  • Kantojen/rasitusten vertailu ehjän luukuolen ja luun välillä implantin kanssa stressin suojausilmiön ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • SSM Health- DePaul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tukikelpoiseen potilaspopulaatioon kuuluu kaikki potilaat, jotka tarvitsevat ei -kontrastia CT: tä osana heidän kliinistä hoitoa. Mukana olevien tapausten tehokas lukumäärä riippuu kalibroidun CT-SCAN-kuvantamistiedon saatavuudesta ja laadusta, joka on tarpeen FEA: n suorittamiseksi valintakriteerissä yksityiskohtaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Koehenkilöiden (miehet ja/tai naiset) on oltava ≥ 18 -vuotiaita

    2. koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tietojen keräämiseen; Jos potilas on jo valmistunut ja suorittanut kalibroidut CT-skannaukset standardin kliinisen käytännön mukaisesti, aiheeseen voidaan ottaa yhteyttä tarjotakseen osallistumista tutkimukseen.

    3. Aikuispotilaat, joille tehdään olkapään ei -kontrasti CT -skannaus osana rutiininomaista preoperatiivista suunnittelua olkapään artroplastialle, voi osallistua tutkimukseen ja saada kalibroidun CT -skannauksen olkapäästä. CT -skannauksen päätös tehdään tutkimuksen osallistumisesta riippumatta; Vain potilaat, jotka tarvitsevat olkapään CT -skannausta kliinisesti välttämättömistä syistä, ovat oikeutettuja osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaus tai imetys; 2. Koehenkilöt, joilla on murtuma sairastuneesta olkapäästä; 3. Koehenkilöt, joilla on ollut aikaisempi leikkaus sairastuneella olkapäällä, johti metalliimplantteihin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
  • Osittainen tai kokonaispohja nivelkorvaus;
  • Murtuman avoin vähentäminen;
  • Aikaisempi rotaattorin mansetin korjaus metalliimplantteilla; 4. paikallinen tai systeeminen infektio; 5. jatkuva akuutti tai krooninen osteomyeliitti; 6. Focal -verisuoni- tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat asianomaiseen raajaan; 7. aineenvaihduntahäiriöt tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat huomattavasti luun laatuun, mukaan lukien seuraavat:
  • Munuaisten osteodystrofia
  • Osteoporoosi
  • Osteomalacia
  • Osteopetroosi 8. Luukasvaimet, joihin liittyy olkapäät; 9. paikalliset tai levitetyt neoplastiset sairaudet; 10. Vakava epämuodostuma, mukaan lukien malunion, yhdistymisen, liiallinen luun menetys, mikä johtaisi viralliseen virtuaaliseen implantin sijaintiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma: Kalibroidun CT -skannauksen kerääminen ihmisen kuvantamistietojen saamiseksi äärellisen elementin analyysin (FEA) suorittamiseksi simuloidussa leikkauksessa käyttämällä erityistä implantaatia kliinisen käytännön mukaisesti.
Aikaikkuna: <24 tuntia

FEAMITE -elementtianalyysin (FEA) suorittamiseksi pyydetään seuraavia tietoja:

  • Olkapään kalibroitu CT-skannaus
  • Kalibroidun CT-skannauksen suorittamisen päivämäärä
  • Kohteen syntymävuosi
  • Aiheen sukupuoli
  • Aiheen paino
  • Kohteen korkeus
  • Aiheen etnisyys
<24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-06-2182

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .