栄養リスクのある患者の栄養サポート。予後と生活の質を改善するにはどうすればよいか
病院で栄養リスクがあると診断され自宅に退院した患者の栄養サポート。予後と生活の質をどのように改善できるか。
背景: 退院後も多くの栄養失調の入院患者が残っています。 私たちは、自宅で身体的サポートとともに食事を提供することで退院後の食事体験を向上させることを目的とし、食物摂取量の増加が生存と生活の質に影響を与えるかどうかをテストしました。
患者と方法: 栄養(MUST>2)および経済的虚弱を患っている60人の退院患者が含まれた。 対照群（C）は自宅で通常の栄養を6か月間摂取し、研究群（S）は自治体から後援された夕食トレイを毎日受け取りました。 ハザラ慈善団体は 6 か月間、昼食時に患者たちを励ましました。 身体組成（Quadstat 4000、Bodystat、英国）、エネルギー必要量（Fitmate-COSMED、イタリア）は採用時に測定されました。 主要転帰は180日生存であった。 さらに、採用段階および 3 か月および 6 か月の期間後に、障害のある患者の自立度を調べるために設計されたうつ病および不安アンケート (HADS)、生活の質アンケート (SF36)、および FIM アンケートが 0 日目に実施されました。 、90と180。 統計分析には、T 検定と ANOVA 反復測定を使用しました。 この研究は地元の治験審査委員会によって承認されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル
- Rabin Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 必須 =>2
- ブニー・ブラックまたはペタク・ティクワの居住地域
- 良好な認知状態
除外基準:
- 進行性がん
- 認知症
- PEG または経鼻胃管による経腸栄養剤によるいじり
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
測定と質問者
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• 患者は間接熱量測定装置 (Fitmate - COSMED Srl.) で測定されます。
イタリア、ローマ）栄養必要量を評価します。
• 体組成検査は、Bodystat®4000 バイオインピーダンス デバイス (BIA 4000、Bodystat、英国) によって実行されます。 。
ポイント 3 倍の場合、リクルート + 3 か月および 6 か月で 3 名の質問者が与えられます。 HADS、生活の質 36SF、および FIM |
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アクティブコンパレータ：グループA
6か月間毎晩食事皿を受け取る 測定と質問者
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• 患者は間接熱量測定装置 (Fitmate - COSMED Srl.) で測定されます。
イタリア、ローマ）栄養必要量を評価します。
• 体組成検査は、Bodystat®4000 バイオインピーダンス デバイス (BIA 4000、Bodystat、英国) によって実行されます。 。
ポイント 3 倍の場合、リクルート + 3 か月および 6 か月で 3 名の質問者が与えられます。 HADS、生活の質 36SF、および FIM すべての患者は、栄養リスク推定値 (MUST) および死亡率を予測する栄養 PANDORA 推定値について評価されます。Pandora 推定値は 3 か月後および 6 か月後でも測定されます。 グループA - 救助団体に6か月間雇用されている人から毎晩一皿の食べ物を受け取ります。 週に一度、食事の終わりに
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アクティブコンパレータ：グループB
6か月間、毎晩食事の皿を受け取るこのグループでは、専門家（ボキューズ）、測定者、質問者が皿の盛り付けと外観に特別な注意を払っています
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• 患者は間接熱量測定装置 (Fitmate - COSMED Srl.) で測定されます。
イタリア、ローマ）栄養必要量を評価します。
• 体組成検査は、Bodystat®4000 バイオインピーダンス デバイス (BIA 4000、Bodystat、英国) によって実行されます。 。
ポイント 3 倍の場合、リクルート + 3 か月および 6 か月で 3 名の質問者が与えられます。 HADS、生活の質 36SF、および FIM すべての患者は、栄養リスク推定値 (MUST) および死亡率を予測する栄養 PANDORA 推定値について評価されます。Pandora 推定値は 3 か月後および 6 か月後でも測定されます。 グループ b - 雇用されている人から毎晩食事皿を受け取ります。救助組織は6か月間プレートの外観を改善しました。 週に一度、食事の終わりに
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質を向上させる
時間枠：6ヵ月
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HADS アンケート (病院の不安とうつ病のスケール)、スケール 0 ～ 21。
0-7: 通常。 8-10: 境界線。 11-21:異常。
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6ヵ月
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生活の質を向上させる
時間枠：6ヵ月
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FIM アンケート (機能的自立の尺度) は 0 ～ 7 で評価され、1= 完全な介助、7= 完全な自立、最高スコアが最良となります。
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6ヵ月
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生活の質を向上させる
時間枠：6ヵ月
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sf-36 アンケート (短い形式の健康調査)、スケール 0 ～ 100、スコアが高いほど障害が少ない
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6ヵ月
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死亡率を変更
時間枠：6ヵ月
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ATD (American Trans Data Corp) による 6 か月のフォローアップ
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6ヵ月
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医療システムにおける患者一人当たりの財務コストの変更
時間枠：6ヵ月
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電子カルテによるフォローアップ
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Pierre Singer, Prof、Rabin Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。