幼児の親向けの読書時間とスクリーンタイム指導に対するアプリベースのアプローチをテストする
Reading Bees: 小児科クリニックを受診中の乳児の親に対する、アプリベースの読書アプローチ (SHARE/STEP) とスクリーンタイムのガイダンスのランダム化試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Chelsie Edwards
- 電話番号:513.517.1256
- メール:Chelsie.Edwards@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stacey Woeste-Siemer
- メール:Anastasia.woestesiemer@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学時の子供の年齢が生後2.5か月未満、
- 神経学的傷害、極度の未熟児(32週未満)、または言語遅延のリスクを伝える神経発達状態の文書化された病歴がない、
- 監護権を有する親が18歳以上であること、
- 監護権のある親が通訳を必要とせずに英語に堪能である、5) 子供に急性疾患がない、
- 親が Android または iOS 互換のスマートフォンを持っている。
ビデオ観察のために募集される親子二組のサブセットは、親研究に登録されている者の中から先着順で決定されます。
除外基準:
上記の包含基準に違反します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
これらの親は、生後 0 か月から 2 か月の間のベースラインのクリニック訪問中に、スマートフォンに新しいモバイル アプリ (Reading Bees) をインストールします。 また、幼児との読書に対するSHARE/STEPアプローチをモデルにした、特別にデザインされた児童書もプレゼントされます。 これらの親は、生後 6 か月の時点で、アプリ内のコンテンツと特別にデザインされた児童書を使用したデジタル メディアの使用 (スクリーンタイム) の制限に関するガイダンスも受け取ります。 また、クリニック訪問中に、Reach Out and Read プログラムを通じて通常の指導も受けられます。 |
読書介入はベースラインのクリニックの健康訪問時(0~2か月)に提供され、SHARE/STEPアプローチに基づいています。
デジタル メディア (スクリーンタイム) 介入は、6 か月間のクリニックの健康訪問時に提供され、Baby Unplugged の資料 (本とアプリのコンテンツ) に基づいています。
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介入なし:コントロール
これらの保護者は、Reach Out and Read プログラムなどを通じて、小児科クリニックの訪問中に通常の読書とスクリーンタイムの指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠:ベースライン訪問(0~2か月)
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読書とスクリーンタイムのガイダンスのための Reading Bees アプリの実現可能性。プレゼンテーションの時間と遭遇した障壁を含む
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ベースライン訪問(0~2か月)
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ユーザビリティ - 読書とスクリーンタイムの資料
時間枠:読書のためのベースライン訪問 (0 ~ 2 か月)、スクリーンタイムのための 6 か月の訪問。スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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Reading Bees アプリで提供される幼児向け読み聞かせ本 (この本を共有) および関連コンテンツを使用する際の予想される有用性と親の計画を含む、以前の研究を基にした簡単な調査。
項目はカテゴリー別のリッカート尺度です。
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読書のためのベースライン訪問 (0 ~ 2 か月)、スクリーンタイムのための 6 か月の訪問。スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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有効性 - 言語
時間枠:12ヶ月ぶりの訪問
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マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達インベントリー。保護者からの報告による子供の言語に関する検証済みの尺度。
時間と読み書き能力の制限を考慮して、Words & Gestures Short Form が使用されます。
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12ヶ月ぶりの訪問
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有効性 - 定量的な家庭での読書行動の変化
時間枠:グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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家の中の本、読書の頻度、ルーチン (StimQ Reading サブスケール)。
スコアが高いほど、より刺激的な読書環境であることを示します。
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グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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有効性 - デジタル メディアの使用 (スクリーンタイム)
時間枠:12ヶ月ぶりの訪問
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ScreenQ-I/T レポートの測定/調査は、画面へのアクセス、頻度、コンテンツ、共同視聴に関する AAP スクリーンタイム ガイドラインを反映しています。
スコアが高いほど、ガイドラインが遵守されていないことを示します。
スコアが高いほど、AAP ガイドラインの不遵守が大きく、その後の悪影響のリスクが高いことを示します。
範囲は 0 ~ 20 ポイントです。
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12ヶ月ぶりの訪問
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有効性 - 家庭での読書行動の質的変化
時間枠:グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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共有された読書の質/双方向性 (SharePR レポートの尺度)。
スコアが高いほど、共有された読書の質が高いことを示します。
範囲は 0 ~ 30 ポイントです。
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グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共有読書のビデオ観察 - 読書の質
時間枠:グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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保護者の一部(グループあたり目標 40 名)が、共有読書のビデオ観察のために募集されます。
ビデオは、SHARE/STEP 動作の構造化されたチェックリストを使用してスコアリングされ、より高いスコアはより優れたインタラクティブ性と読書の質を反映します。
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グループ間で比較した、6 か月間の訪問と 12 か月間の訪問の変化。
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共同読書のビデオ観察 - 親子の絆の変化
時間枠:グループ間で比較した6か月と12か月間の訪問の変化。
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保護者の一部(グループあたり目標 40 名)が、共有読書のビデオ観察のために募集されます。
ビデオは確立された観察に基づいた親子の絆の尺度 (WECS) を使用してスコア付けされ、より高いスコアはより強い絆を反映します。
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グループ間で比較した6か月と12か月間の訪問の変化。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:John Hutton, MD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2021-0635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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