神経疾患患者におけるバルプロ酸療法の使用に対する薬剤師の影響
神経疾患患者におけるバルプロ酸療法の使用に対する薬剤師の影響:レトロスペクティブおよびプロスペクティブ分析
バルプロ酸ナトリウムは、てんかんや双極性障害、および気分安定剤の投与を必要とするその他の精神医学的状態の治療に使用されるよく知られた抗けいれん薬です。 本研究の目的は、神経障害患者におけるバルプロ酸ナトリウムの使用を評価することです。
2015 年 1 月から 2017 年 12 月の間に実施された回顧的コホート研究で、マンスーラ大学教育病院の神経科の外来診療所からの 600 人の患者の処方箋が分析されました。 収集されたデータには、人口統計データ、病歴、薬物間相互作用、ポリファーマシー、投薬過誤、用量、重複治療が含まれます。 必要な情報を収集するために、設計され構造化されたフォームが使用されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このレトロスペクティブ コホート研究は、三次医療病院の神経内科の外来診療所で実施されました。 使用上の問題を特定し、フォローアップを完了した後、3 か月間の専門家による教育介入 (講義) が行われました。 この研究は観察的であるため、すべての被験者からのインフォームドコンセントは放棄されました。 被験者は、包含および除外基準に基づいて登録されました。 バルプロ酸を少なくとも 7 日間服用している、男女とも 10 歳から 70 歳までの患者が研究図 1 に含まれていました。精神科の薬を服用していました。 その後、患者は教育を受け、6 か月間フォローアップされました。
包含/除外基準: 研究集団は、研究期間全体を通じて継続的に外来患者に適格な人に限定されました。 患者は薬局の薬の処方箋によって特定されました。病院の方針により、すべての薬は最大 3 か月間処方されます。 その結果、すべての患者は研究期間中に少なくとも 2 回来院しました。 必要な情報を収集するために、設計され構造化されたフォームが使用されました。 その後、Microsoft Excel シートに収集されたデータには、患者の最初の治療適応症、経口薬の併用、重大な副作用、および薬物間相互作用が含まれていました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究集団は、バルプロ酸を処方され、研究期間全体を通して継続的に外来患者に適格であった人々に限定されました。 患者は薬局の薬の処方箋によって特定されました。病院の方針により、すべての薬は最大 3 か月間処方されます。 その結果、すべての患者は研究期間中に少なくとも 2 回来院しました。
除外基準:
- バルプロ酸を使用していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:フェーズ 1
n=600
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アクティブコンパレータ:フェーズ2
n=504
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専門家と患者の間での 3 か月間の教育介入 (講義、情報速報、ハンドブック、ハードコピーのプレゼンテーション スライド)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バルプロ酸の投与量 (数値)
時間枠:3ヶ月
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適量
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3ヶ月
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薬剤数(数)
時間枠:3ヶ月
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分析された処方箋に含まれる医薬品の数
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3ヶ月
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投薬過誤 (数)
時間枠:3ヶ月
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バルプロ酸ナトリウムの頻度または用量に関する投薬過誤
|
3ヶ月
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遵守(数)
時間枠:3ヶ月
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投薬計画の遵守
|
3ヶ月
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忍容性(数)
時間枠:3ヶ月
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忍容性は、副作用のモニタリングを通じて評価され、患者のファイルに記録されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Rehab H Werida, Ass. Prof.、Damanhour University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- valproic acid therapy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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