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神経疾患患者におけるバルプロ酸療法の使用に対する薬剤師の影響

2024年9月28日 更新者：Rehab Werida、Damanhour University

神経疾患患者におけるバルプロ酸療法の使用に対する薬剤師の影響：レトロスペクティブおよびプロスペクティブ分析

バルプロ酸ナトリウムは、てんかんや双極性障害、および気分安定剤の投与を必要とするその他の精神医学的状態の治療に使用されるよく知られた抗けいれん薬です。 本研究の目的は、神経障害患者におけるバルプロ酸ナトリウムの使用を評価することです。

2015 年 1 月から 2017 年 12 月の間に実施された回顧的コホート研究で、マンスーラ大学教育病院の神経科の外来診療所からの 600 人の患者の処方箋が分析されました。 収集されたデータには、人口統計データ、病歴、薬物間相互作用、ポリファーマシー、投薬過誤、用量、重複治療が含まれます。 必要な情報を収集するために、設計され構造化されたフォームが使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このレトロスペクティブ コホート研究は、三次医療病院の神経内科の外来診療所で実施されました。 使用上の問題を特定し、フォローアップを完了した後、3 か月間の専門家による教育介入 (講義) が行われました。 この研究は観察的であるため、すべての被験者からのインフォームドコンセントは放棄されました。 被験者は、包含および除外基準に基づいて登録されました。 バルプロ酸を少なくとも 7 日間服用している、男女とも 10 歳から 70 歳までの患者が研究図 1 に含まれていました。精神科の薬を服用していました。 その後、患者は教育を受け、6 か月間フォローアップされました。

包含/除外基準: 研究集団は、研究期間全体を通じて継続的に外来患者に適格な人に限定されました。 患者は薬局の薬の処方箋によって特定されました。病院の方針により、すべての薬は最大 3 か月間処方されます。 その結果、すべての患者は研究期間中に少なくとも 2 回来院しました。 必要な情報を収集するために、設計され構造化されたフォームが使用されました。 その後、Microsoft Excel シートに収集されたデータには、患者の最初の治療適応症、経口薬の併用、重大な副作用、および薬物間相互作用が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

2015 年 1 月から 2017 年 12 月の間に実施された回顧的コホート研究で、マンスーラ大学教育病院の神経科の外来診療所からの 600 人の患者の処方箋が分析されました。 収集されたデータには、人口統計データ、病歴、薬物間相互作用、ポリファーマシー、投薬過誤、用量、重複治療が含まれます。 必要な情報を収集するために、設計され構造化されたフォームが使用されました。

説明

包含基準:

  • 研究集団は、バルプロ酸を処方され、研究期間全体を通して継続的に外来患者に適格であった人々に限定されました。 患者は薬局の薬の処方箋によって特定されました。病院の方針により、すべての薬は最大 3 か月間処方されます。 その結果、すべての患者は研究期間中に少なくとも 2 回来院しました。

除外基準:

  • バルプロ酸を使用していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：フェーズ 1
n=600
アクティブコンパレータ：フェーズ2
n=504
他の：教育的介入
専門家と患者の間での 3 か月間の教育介入 (講義、情報速報、ハンドブック、ハードコピーのプレゼンテーション スライド)。
他の名前：
  • 教育およびカウンセリングセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バルプロ酸の投与量 (数値)
時間枠：3ヶ月
適量
3ヶ月
薬剤数（数）
時間枠：3ヶ月
分析された処方箋に含まれる医薬品の数
3ヶ月
投薬過誤 (数)
時間枠：3ヶ月
バルプロ酸ナトリウムの頻度または用量に関する投薬過誤
3ヶ月
遵守（数）
時間枠：3ヶ月
投薬計画の遵守
3ヶ月
忍容性（数）
時間枠：3ヶ月
忍容性は、副作用のモニタリングを通じて評価され、患者のファイルに記録されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damanhour University

協力者

Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Rehab H Werida, Ass. Prof.、Damanhour University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月20日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月28日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • valproic acid therapy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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