Влияние фармацевтов на использование терапии вальпроевой кислотой у пациентов с неврологическими расстройствами
Влияние фармацевтов на использование терапии вальпроевой кислотой у пациентов с неврологическими расстройствами: ретроспективный и проспективный анализ
Вальпроат натрия является хорошо известным противосудорожным средством, используемым при лечении эпилепсии и биполярного расстройства, а также других психических состояний, требующих введения стабилизаторов настроения. Целью настоящего исследования является оценка использования вальпроата натрия у пациентов с неврологическими расстройствами.
В ходе ретроспективного когортного исследования, проведенного в период с января 2015 г. по декабрь 2017 г., были проанализированы рецепты 600 пациентов амбулаторного отделения неврологического отделения клинической больницы университета Мансура. Собранные данные включают: демографические данные, историю болезни, лекарственное взаимодействие, полипрагмазию, ошибки при приеме лекарств, дозы и терапевтическое дублирование. Для сбора необходимой информации использовалась разработанная и структурированная форма.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование было проведено в поликлиниках отделения неврологии больницы третичного уровня. После выявления проблем с использованием и завершения последующего наблюдения было предоставлено 3 месяца образовательного вмешательства (лекций) среди профессионалов. Поскольку это исследование является обсервационным, информированное согласие всех субъектов было отклонено. Субъекты были зачислены на основе критериев включения и исключения. Пациенты, получавшие не менее 7 дней вальпроевой кислоты, в возрасте от 10 до 70 лет, оба пола, были включены в исследование (рис. 1). В период с января 2015 г. по декабрь 2017 г. было рассмотрено 600 рецептов для пациентов, страдающих любым психотическим заболеванием и находились на психиатрических препаратах. Затем пациенты были обучены и наблюдались в течение шести месяцев.
Критерии включения/исключения. Исследуемая популяция была ограничена теми, кто имел право на амбулаторное лечение в течение всего периода исследования. Пациентов идентифицировали по рецептам, выписанным в аптеке. Согласно больничной политике, все лекарства назначаются не более чем на 3 месяца. Следовательно, все пациенты обращались по крайней мере дважды в течение периода исследования. Для сбора необходимой информации использовалась разработанная и структурированная форма. Затем данные собирались в таблицу Microsoft Excel, которая включала первоначальные терапевтические показания пациентов, сопутствующее использование пероральных препаратов, значительные побочные эффекты лекарств и любые лекарственные взаимодействия.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция была ограничена теми, кто назначал вальпроат и имел постоянное право на амбулаторное лечение в течение всего периода исследования. Пациентов идентифицировали по рецептам, выписанным в аптеке. Согласно больничной политике, все лекарства назначаются не более чем на 3 месяца. Следовательно, все пациенты обращались по крайней мере дважды в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не используют вальпроат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Этап 1
п=600
|
|
|
Активный компаратор: Этап 2
п=504
|
3 месяца образовательного вмешательства (лекции, информационный бюллетень, руководство и слайды презентации в печатном виде) среди специалистов и пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза вальпроата (количество)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Правильная доза
|
3 месяца
|
|
Количество препаратов (Количество)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество препаратов, включенных в проанализированные рецепты
|
3 месяца
|
|
Лекарственные ошибки (количество)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медикаментозные ошибки в отношении частоты или дозы вальпроата натрия
|
3 месяца
|
|
Приверженность (число)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соблюдение режима приема лекарств
|
3 месяца
|
|
Переносимость (число)
Временное ограничение: 3 месяца
|
переносимость оценивалась путем мониторинга нежелательных реакций и регистрировалась в карте пациента.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- valproic acid therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .