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癒着胎盤スペクトル妊娠における血清ガレクチン 3 レベル

2023年7月6日 更新者：Hasan Energin、Necmettin Erbakan University

癒着胎盤スペクトルと正常妊娠の血清ガレクチン 3 レベルの比較研究

癒着胎盤スペクトル（PAS）は母体の罹患率と死亡率の重大な原因となっており、通常の産科問題のほとんどが引き起こす合併症を超える合併症を引き起こします。 したがって、PAS の早期発見と適切な管理により、妊娠の転帰を大幅に改善できます。 この研究は、正常妊娠の女性と比較して、癒着胎盤スペクトルを経験している女性のβ-ガラクトシド結合タンパク質であるガレクチン-3の血清レベルの詳細な検査を提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

癒着胎盤スペクトル（PAS）は母体の罹患率と死亡率の重大な原因となっており、通常の産科問題のほとんどが引き起こす合併症を超える合併症を引き起こします。 したがって、PAS の早期発見と適切な管理により、妊娠の転帰を大幅に改善できます。 この研究は、正常妊娠の女性と比較して、癒着胎盤スペクトルを経験している女性のβ-ガラクトシド結合タンパク質であるガレクチン-3の血清レベルの詳細な検査を提供します。

ガレクチン-3 は、細胞間相互作用、細胞-マトリックス接着、免疫応答などのさまざまな生理学的プロセスに関与していると考えられています。 さらに、最近の証拠は、ガレクチン-3 レベルの増加が、炎症、線維症、心血管疾患やがんなどのいくつかの病理学的状態における有害な転帰にも関連していることを示唆しています。 ガレクチン 3 のこれらの複数の役割は、妊娠中の PAS 疾患の進行を含む多くの病理学的状態におけるガレクチン 3 の潜在的な意味と予測能力を強調しています。

産科関連では、ガレクチン-3 の役割とレベルに関する研究はほとんどありません。 この研究は、PAS 妊娠と正常妊娠における血清ガレクチン 3 レベルを比較することで、このギャップを埋めることを目的としています。 この研究では、2 つのコホート間に有意な差があるかどうかを調査することを目指しており、これにより、癒着胎盤スペクトルの予測または診断における生物学的マーカーとしてガレクチン 3 が使用できる可能性が浮き彫りになる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

癒着胎盤スペクトラム（PAS）と診断された女性は、既知の全身疾患（例: 慢性高血圧、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎肝疾患など）、自己免疫疾患、多胎妊娠、または胎児の構造異常および染色体異常の存在。 また、妊娠による胆汁うっ滞、早産、慢性および活動性感染症の兆候もありませんでした。

説明

包含基準:

  • PAS診断

除外基準：全身性疾患（例： 慢性高血圧、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎肝疾患など）、自己免疫疾患、多胎妊娠、または胎児の構造異常および染色体異常の存在。 妊娠、早産による胆汁うっ滞、または慢性および活動性感染症の証拠。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
正常な妊娠 (対照群)
研究グループと同様の在胎期間およびBMIを有する健康な妊娠。
診断テスト：ガレクチン3
癒着胎盤スペクトラム（PAS）と診断された女性は、既知の全身疾患（例: 慢性高血圧、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎肝疾患など）、自己免疫疾患、多胎妊娠、または胎児の構造異常および染色体異常の存在。 また、妊娠による胆汁うっ滞、早産、慢性および活動性感染症の兆候もありませんでした。
癒着胎盤スペクトル妊娠 (研究グループ)
妊娠34～36週目。 癒着胎盤スペクトラム（PAS）と診断された女性は、既知の全身疾患（例: 慢性高血圧、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎肝疾患など）、自己免疫疾患、多胎妊娠、または胎児の構造異常および染色体異常の存在。 また、妊娠による胆汁うっ滞、早産、慢性および活動性感染症の兆候もありませんでした。
診断テスト：ガレクチン3
癒着胎盤スペクトラム（PAS）と診断された女性は、既知の全身疾患（例: 慢性高血圧、糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎肝疾患など）、自己免疫疾患、多胎妊娠、または胎児の構造異常および染色体異常の存在。 また、妊娠による胆汁うっ滞、早産、慢性および活動性感染症の兆候もありませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガレクチン3
時間枠：妊娠34～36週目
血清ガレクチン 3 レベル
妊娠34～36週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Necmettin Erbakan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ecmettinErbakanUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

正当な理由が求められた場合、データは共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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