Niveles séricos de galectina-3 en embarazos del espectro de placenta acreta
6 de julio de 2023 actualizado por: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Un estudio comparativo de los niveles séricos de galectina-3 entre el espectro de placenta acreta y embarazos normales
Placenta Accreta Spectrum (PAS) representa una causa importante de morbilidad y mortalidad materna, causando complicaciones que superan las planteadas por la mayoría de los problemas obstétricos de rutina.
Como tal, la detección temprana y el manejo adecuado del PAS pueden mejorar significativamente los resultados del embarazo.
Este estudio proporciona un examen en profundidad de los niveles séricos de galectina-3, una proteína de unión a β-galactósido, en mujeres que experimentan Placenta Accreta Spectrum en comparación con aquellas con embarazos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Placenta Accreta Spectrum (PAS) representa una causa importante de morbilidad y mortalidad materna, causando complicaciones que superan las planteadas por la mayoría de los problemas obstétricos de rutina. Como tal, la detección temprana y el manejo adecuado del PAS pueden mejorar significativamente los resultados del embarazo. Este estudio proporciona un examen en profundidad de los niveles séricos de galectina-3, una proteína de unión a β-galactósido, en mujeres que experimentan Placenta Accreta Spectrum en comparación con aquellas con embarazos normales.
La galectina-3 se ha implicado en varios procesos fisiológicos, como la interacción célula-célula, la adhesión célula-matriz y las respuestas inmunitarias. Además, la evidencia reciente sugiere que un nivel elevado de galectina-3 también se asocia con inflamación, fibrosis y resultados adversos en varias afecciones patológicas, como enfermedades cardiovasculares y cáncer. Estas múltiples funciones de Galectin-3 subrayan sus implicaciones potenciales y su capacidad predictiva en muchas condiciones patológicas, incluida la progresión de la enfermedad PAS durante el embarazo.
En el contexto obstétrico, la investigación sobre el papel y el nivel de galectina-3 es escasa. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío comparando los niveles séricos de Galectina-3 en PAS y embarazos normales. Busca investigar si existe una diferencia significativa entre las dos cohortes, lo que podría resaltar el uso potencial de Galectin-3 como un posible marcador biológico para predecir o diagnosticar el espectro de placenta acreta.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres diagnosticadas con Placenta Accreta Spectrum (PAS) fueron invitadas a unirse al estudio, siempre que no tuvieran enfermedades sistémicas conocidas (p.
hipertensión crónica, diabetes, hipotiroidismo, enfermedades renales-hepáticas crónicas, etc.), enfermedades autoinmunes, embarazos múltiples, o la presencia de anomalías estructurales y cromosómicas fetales.
Tampoco tenían colestasis del embarazo, parto prematuro o evidencia de infección crónica y activa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de PAS
Criterios de exclusión: Enfermedades sistémicas (p. hipertensión crónica, diabetes, hipotiroidismo, enfermedades renales-hepáticas crónicas, etc.), enfermedades autoinmunes, embarazos múltiples, o la presencia de anomalías estructurales y cromosómicas fetales. Colestasis del embarazo, parto prematuro o evidencia de infección crónica y activa.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Embarazos normales (grupo de control)
Embarazos sanos con edad gestacional e índice de masa corporal similares con el grupo de estudio.
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Las mujeres diagnosticadas con Placenta Accreta Spectrum (PAS) fueron invitadas a unirse al estudio, siempre que no tuvieran enfermedades sistémicas conocidas (p.
hipertensión crónica, diabetes, hipotiroidismo, enfermedades renales-hepáticas crónicas, etc.), enfermedades autoinmunes, embarazos múltiples, o la presencia de anomalías estructurales y cromosómicas fetales.
Tampoco tenían colestasis del embarazo, parto prematuro o evidencia de infección crónica y activa.
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Embarazos del espectro de placenta accreta (grupo de estudio)
34-36 semanas de gestación.
Las mujeres diagnosticadas con Placenta Accreta Spectrum (PAS) fueron invitadas a unirse al estudio, siempre que no tuvieran enfermedades sistémicas conocidas (p.
hipertensión crónica, diabetes, hipotiroidismo, enfermedades renales-hepáticas crónicas, etc.), enfermedades autoinmunes, embarazos múltiples, o la presencia de anomalías estructurales y cromosómicas fetales.
Tampoco tenían colestasis del embarazo, parto prematuro o evidencia de infección crónica y activa.
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Las mujeres diagnosticadas con Placenta Accreta Spectrum (PAS) fueron invitadas a unirse al estudio, siempre que no tuvieran enfermedades sistémicas conocidas (p.
hipertensión crónica, diabetes, hipotiroidismo, enfermedades renales-hepáticas crónicas, etc.), enfermedades autoinmunes, embarazos múltiples, o la presencia de anomalías estructurales y cromosómicas fetales.
Tampoco tenían colestasis del embarazo, parto prematuro o evidencia de infección crónica y activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Galectina 3
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación
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Serum Galectina 3 niveles
|
34-36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ecmettinErbakanUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán si se solicitan por el motivo adecuado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .