Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin galektiini-3-tasot Placenta Accreta Spectrum -raskausissa

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University

Vertaileva tutkimus seerumin galektiini-3-tasoista istukan accreta-spektrin ja normaalien raskauksien välillä

Placenta Accreta Spectrum (PAS) edustaa merkittävää äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajaa aiheuttaen komplikaatioita, jotka ylittävät useimpien rutiininomaisten synnytysongelmien aiheuttamat komplikaatiot. Sellaisenaan PAS:n varhainen havaitseminen ja asianmukainen hoito voivat parantaa merkittävästi raskauden tuloksia. Tämä tutkimus tarjoaa perusteellisen tutkimuksen Galectin-3:n, β-galaktosidia sitovan proteiinin, seerumin tasoista naisilla, joilla on Placenta Accreta Spectrum verrattuna normaalisti raskaana oleviin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta Accreta Spectrum (PAS) edustaa merkittävää äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajaa aiheuttaen komplikaatioita, jotka ylittävät useimpien rutiininomaisten synnytysongelmien aiheuttamat komplikaatiot. Sellaisenaan PAS:n varhainen havaitseminen ja asianmukainen hoito voivat parantaa merkittävästi raskauden tuloksia. Tämä tutkimus tarjoaa perusteellisen tutkimuksen Galectin-3:n, β-galaktosidia sitovan proteiinin, seerumin tasoista naisilla, joilla on Placenta Accreta Spectrum verrattuna normaalisti raskaana oleviin naisiin.

Galektiini-3 on osallisena erilaisissa fysiologisissa prosesseissa, kuten solu-solu-vuorovaikutuksessa, solu-matriisiadheesiossa ja immuunivasteissa. Lisäksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kohonnut galectin-3-taso liittyy myös tulehdukseen, fibroosiin ja haitallisiin tuloksiin useissa patologisissa tiloissa, kuten sydän- ja verisuonisairauksissa ja syöpään. Nämä Galectin-3:n useat roolit korostavat sen mahdollisia vaikutuksia ja ennustekykyä monissa patologisissa tiloissa, mukaan lukien PAS-taudin eteneminen raskauden aikana.

Synnytystoiminnassa Galectin-3:n roolia ja tasoa koskeva tutkimus on vähäistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko vertaamalla seerumin galectin-3-tasoja PAS:ssa ja normaaleissa raskauksissa. Se pyrkii tutkimaan, onko näiden kahden kohortin välillä merkittävää eroa, mikä voisi korostaa Galectin-3:n mahdollista käyttöä mahdollisena biologisena merkkiaineena istukan accreta-spektrin ennustamisessa tai diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla oli diagnosoitu Placenta Accreta Spectrum (PAS), kutsuttiin mukaan tutkimukseen, mikäli heillä ei ollut tunnettuja systeemisiä sairauksia (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset munuais-maksasairaudet jne.), autoimmuunisairaudet, monisikiöiset raskaudet tai sikiön rakenteelliset ja kromosomihäiriöt. Heillä ei myöskään ollut raskauden kolestaasia, ennenaikaista synnytystä tai todisteita kroonisesta ja aktiivisesta infektiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit: Systeemiset sairaudet (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset munuais-maksasairaudet jne.), autoimmuunisairaudet, monisikiöiset raskaudet tai sikiön rakenteelliset ja kromosomihäiriöt. Raskauden kolestaasi, ennenaikainen synnytys tai todisteet kroonisesta ja aktiivisesta infektiosta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Normaalit raskaudet (kontrolliryhmä)
Terveet raskaudet, joilla on samanlainen raskausikä ja painoindeksi tutkimusryhmän kanssa.
Diagnostinen testi: Galektiini 3
Naiset, joilla oli diagnosoitu Placenta Accreta Spectrum (PAS), kutsuttiin mukaan tutkimukseen, mikäli heillä ei ollut tunnettuja systeemisiä sairauksia (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset munuais-maksasairaudet jne.), autoimmuunisairaudet, monisikiöiset raskaudet tai sikiön rakenteelliset ja kromosomihäiriöt. Heillä ei myöskään ollut raskauden kolestaasia, ennenaikaista synnytystä tai todisteita kroonisesta ja aktiivisesta infektiosta.
Placenta accreta spektrin raskaudet (tutkimusryhmä)
34-36 raskausviikkoa. Naiset, joilla oli diagnosoitu Placenta Accreta Spectrum (PAS), kutsuttiin mukaan tutkimukseen, mikäli heillä ei ollut tunnettuja systeemisiä sairauksia (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset munuais-maksasairaudet jne.), autoimmuunisairaudet, monisikiöiset raskaudet tai sikiön rakenteelliset ja kromosomihäiriöt. Heillä ei myöskään ollut raskauden kolestaasia, ennenaikaista synnytystä tai todisteita kroonisesta ja aktiivisesta infektiosta.
Diagnostinen testi: Galektiini 3
Naiset, joilla oli diagnosoitu Placenta Accreta Spectrum (PAS), kutsuttiin mukaan tutkimukseen, mikäli heillä ei ollut tunnettuja systeemisiä sairauksia (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset munuais-maksasairaudet jne.), autoimmuunisairaudet, monisikiöiset raskaudet tai sikiön rakenteelliset ja kromosomihäiriöt. Heillä ei myöskään ollut raskauden kolestaasia, ennenaikaista synnytystä tai todisteita kroonisesta ja aktiivisesta infektiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galektiini 3
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa
Seerumin galectin 3 tasoa
34-36 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Necmettin Erbakan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ecmettinErbakanUniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan, jos niitä pyydetään asianmukaisesta syystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia