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慢性痛に対するジャズ音楽とマインドフルネス

2026年1月29日 更新者：Sean D Young、University of California, Irvine
脊椎痛や変形性関節症などの慢性痛は、世界中で障害を抱えながら長年生きる主な原因であり、今日の米国で最も高額な健康状態となっている。 これらの懸念をさらに悪化させるのは、オピオイド鎮痛薬が依然として慢性疼痛の主要な薬理学的治療法であることです。 長期オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者の推定 21 ～ 29% がオピオイドの誤用を発症しており、オピオイドの誤用は中毒や過剰摂取の前兆となります。 明らかに、慢性疼痛患者には、慢性疼痛の下降スパイラルを逆転させるよう設計された、より優れた依存性のない治療オプションが必要です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

グループの割り当て

参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. ジャズ グループ 1: このグループの参加者は、4 週間の介入の前にジャズ鑑賞ビデオの紹介を視聴します。
  2. ジャズ グループ 2 (マインドフル ジャズ) グループ: このグループの参加者は、ジャズをマインドフルに聴くことに関するビデオを視聴します。
  3. 音楽待機リストグループ: このグループの参加者は対照として機能し、研究が完了するまで介入は受けられません。 彼らはベースライン調査と 4 週間後に追跡調査を完了します。 一部のビデオは、研究完了後に使用状況を追跡せずにこのグループに送信されます。

介入

すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。

ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。参加者は、各日のリスニング順序がラベル付けされた電子オーディオ録音にアクセスできます。 毎日の録音を聞きたいかどうかは彼ら次第です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上です
  2. アメリカに住んでいます
  3. 慢性疼痛と診断されている英語が堪能な成人です（種類に制限はありません）
  4. 前週の痛みの平均評価が0～10の数値評価スケールで4以上である
  5. 少なくとも 3 か月間、過去 30 日間で少なくとも 15 日間痛みがある
  6. GAD-7 に基づく中程度から重度の不安がある

除外基準:

  1. 既知の治療法による混乱を最小限に抑え、サンプルの均一性を高めるために、現在処方オピオイドを使用している、または過去3か月以内に使用したことがある
  2. 現在がんの診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：ジャズのみ
ジャズ グループ 1: このグループの参加者は、4 週間の介入の前にジャズ鑑賞ビデオの紹介を視聴します。
行動：ジャズを聴く

すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。

ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。参加者は、各日のリスニング順序がラベル付けされた電子オーディオ録音にアクセスできます。 録音時間は研究全体を通じて徐々に増加し、最初の週は毎日約 10 分から始まり、最後の週には毎日 30 分に達します。 スケジュールは次のとおりです: 第 1 週 = 10 分、第 2 週 = 15 分、第 3 週 = 20 分、第 4 週 = 30 分。 毎日の録音を聞きたいかどうかは彼ら次第です。
実験的：マインドフルネスとジャズ
ジャズ グループ 2 (マインドフル ジャズ) グループ: このグループの参加者は、4 週間の介入の前に、ジャズ鑑賞と痛み耐性のためのジャズの使用を含むマインドフルネス トレーニングのビデオを視聴します。
行動：ジャズを聴くマインドフルネス

すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。

ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。毎日の録音を聴きたいかどうかは参加者次第です。
介入なし：順番待ちリスト
音楽待機リストグループ: このグループの参加者は対照として機能し、研究が完了するまで介入は受けられません。 彼らはベースライン調査と 4 週間後に追跡調査を完了します。 一部のビデオは、研究完了後に使用状況を追跡せずにこのグループに送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの痛みの強さ、生命の楽しみ、一般的な活動（PEG）スケール
時間枠：4週間
痛み、人生の楽しみ、および一般的な活動（PEG）スケールを使用して、先週参加者が経験する痛みの感覚の大きさを評価します。 範囲0〜10では、スコアが高いほど痛みが大きくなります。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：4週間
PEG スケールは、過去 1 週間に参加者が経験した痛みの感覚の大きさを評価するために使用されます。
4週間
痛みの干渉
時間枠：4週間
参加者の生活のさまざまな側面における痛みの干渉の程度は、PEG スケールを使用して評価されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年8月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 3454

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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