慢性痛に対するジャズ音楽とマインドフルネス
調査の概要
詳細な説明
グループの割り当て
参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- ジャズ グループ 1: このグループの参加者は、4 週間の介入の前にジャズ鑑賞ビデオの紹介を視聴します。
- ジャズ グループ 2 (マインドフル ジャズ) グループ: このグループの参加者は、ジャズをマインドフルに聴くことに関するビデオを視聴します。
- 音楽待機リストグループ: このグループの参加者は対照として機能し、研究が完了するまで介入は受けられません。 彼らはベースライン調査と 4 週間後に追跡調査を完了します。 一部のビデオは、研究完了後に使用状況を追跡せずにこのグループに送信されます。
介入
すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。
ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。参加者は、各日のリスニング順序がラベル付けされた電子オーディオ録音にアクセスできます。 毎日の録音を聞きたいかどうかは彼ら次第です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上です
- アメリカに住んでいます
- 慢性疼痛と診断されている英語が堪能な成人です(種類に制限はありません)
- 前週の痛みの平均評価が0~10の数値評価スケールで4以上である
- 少なくとも 3 か月間、過去 30 日間で少なくとも 15 日間痛みがある
- GAD-7 に基づく中程度から重度の不安がある
除外基準:
- 既知の治療法による混乱を最小限に抑え、サンプルの均一性を高めるために、現在処方オピオイドを使用している、または過去3か月以内に使用したことがある
- 現在がんの診断を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ジャズのみ
ジャズ グループ 1: このグループの参加者は、4 週間の介入の前にジャズ鑑賞ビデオの紹介を視聴します。
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すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。 ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。参加者は、各日のリスニング順序がラベル付けされた電子オーディオ録音にアクセスできます。 録音時間は研究全体を通じて徐々に増加し、最初の週は毎日約 10 分から始まり、最後の週には毎日 30 分に達します。 スケジュールは次のとおりです: 第 1 週 = 10 分、第 2 週 = 15 分、第 3 週 = 20 分、第 4 週 = 30 分。 毎日の録音を聞きたいかどうかは彼ら次第です。 |
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実験的:マインドフルネスとジャズ
ジャズ グループ 2 (マインドフル ジャズ) グループ: このグループの参加者は、4 週間の介入の前に、ジャズ鑑賞と痛み耐性のためのジャズの使用を含むマインドフルネス トレーニングのビデオを視聴します。
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すべてのグループは、ベースライン調査と 4 週間の追跡調査を完了します。 ジャズ グループ 1 とジャズ グループ 2 の参加者は、4 週間にわたって毎日のリスニングに参加します。毎日の録音を聴きたいかどうかは参加者次第です。 |
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介入なし:順番待ちリスト
音楽待機リストグループ: このグループの参加者は対照として機能し、研究が完了するまで介入は受けられません。
彼らはベースライン調査と 4 週間後に追跡調査を完了します。
一部のビデオは、研究完了後に使用状況を追跡せずにこのグループに送信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの痛みの強さ、生命の楽しみ、一般的な活動(PEG)スケール
時間枠:4週間
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痛み、人生の楽しみ、および一般的な活動(PEG)スケールを使用して、先週参加者が経験する痛みの感覚の大きさを評価します。
範囲0〜10では、スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠:4週間
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PEG スケールは、過去 1 週間に参加者が経験した痛みの感覚の大きさを評価するために使用されます。
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4週間
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痛みの干渉
時間枠:4週間
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参加者の生活のさまざまな側面における痛みの干渉の程度は、PEG スケールを使用して評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3454
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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