Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jazzmusik og Mindfulness for kroniske smerter

29. januar 2026 opdateret af: Sean D Young, University of California, Irvine
Kroniske smerter, herunder rygsmerter og slidgigt, er den førende årsag til årevis levet med handicap på verdensplan og den dyreste sundhedstilstand i USA i dag. For at forstærke disse bekymringer er opioidanalgetika fortsat den primære farmakologiske behandling af kroniske smerter. Anslået 21-29% af kroniske smertepatienter, der får langvarig opioidbehandling, udvikler misbrug af opioid, og misbrug af opioid varsler afhængighed og overdosis. Det er klart, at patienter med kroniske smerter har brug for bedre, ikke-vanedannende behandlingsmuligheder designet til at vende den nedadgående spiral af kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gruppeopgaver

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper.

  1. Jazzgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazz påskønnelsesvideo forud for den 4-ugers intervention.
  2. Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil se en video om mindful lytning til jazz.
  3. Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet. De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger. Nogle videoer vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.

Intervention

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engagere sig i daglig lytning 4-ugers intervention. De vil have adgang til elektroniske lydoptagelser, med rækkefølgen af ​​lytning mærket for hver dag. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 18+
  2. Bor i USA
  3. Er en engelskkyndig voksen med en kronisk smertediagnose (ingen begrænsninger på typen)
  4. Har en smertevurdering på fire eller mere i gennemsnitlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge
  5. Har haft smerter i mindst 3 måneder og i mindst 15 dage i de foregående 30 dage
  6. Har moderat til svær angst baseret på GAD-7

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruger eller har brugt receptpligtige opioider i de seneste 3 måneder for at minimere en kendt behandlingsforvirring og øge prøvehomogeniteten
  2. Har en aktuel kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun jazz
Jazzgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazz påskønnelsesvideo forud for den 4-ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Lytter til jazz

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engagere sig i daglig lytning 4-ugers intervention. De vil have adgang til elektroniske lydoptagelser, med rækkefølgen af ​​lytning mærket for hver dag. Optagelserne vil øges gradvist gennem hele undersøgelsen, begyndende med omkring 10 minutter hver dag i den første uge og nå 30 minutter hver dag i den sidste uge. Tidsplanen er som følger: Uge 1= 10 minutter, Uge 2= 15 minutter, Uge 3= 20 minutter Uge 4= 30 minutter. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.
Eksperimentel: Mindfulness og Jazz
Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazzpåskønnelse og mindfulness træningsvideo, herunder brugen af ​​jazz til smertetolerance forud for den 4-ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness lytter til jazz

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Gruppe 1 og Jazz Gruppe 2 vil engagere sig i dagligt lyttende 4-ugers intervention. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.
Ingen indgriben: Venteliste
Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet. De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger. Nogle videoer vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsdel af smerter, nydelse af liv og generel aktivitet (PEG) skala
Tidsramme: 4 uger
Smerten, nydelsen af ​​liv og generel aktivitet (PEG) skala vil blive brugt til at vurdere størrelsen af ​​smertefølelser, som deltagerne oplever i den sidste uge. Område 0-10, hvor højere score er lig med mere smerte.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger
PEG-skalaen vil blive brugt til at vurdere omfanget af smertefornemmelser, som deltagerne har oplevet i den seneste uge.
4 uger
Smerteinterferens
Tidsramme: 4 uger
Graden af ​​smerteinterferens i forskellige aspekter af deltagernes liv vil blive evalueret ved hjælp af PEG-skalaen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3454

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger