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Jazzmusik und Achtsamkeit bei chronischen Schmerzen

29. Januar 2026 aktualisiert von: Sean D Young, University of California, Irvine
Chronische Schmerzen, einschließlich Wirbelsäulenschmerzen und Arthrose, sind weltweit die häufigste Ursache für jahrelange Behinderung und in den USA heute die teuerste Gesundheitserkrankung. Diese Bedenken werden dadurch noch verstärkt, dass Opioid-Analgetika nach wie vor die primäre pharmakologische Behandlung chronischer Schmerzen sind. Schätzungsweise 21–29 % der Patienten mit chronischen Schmerzen, die eine langfristige Opioidtherapie erhalten, entwickeln einen Opioidmissbrauch, und Opioidmissbrauch deutet auf eine Abhängigkeit und eine Überdosierung hin. Es ist klar, dass Patienten mit chronischen Schmerzen bessere, nicht abhängig machende Behandlungsmöglichkeiten benötigen, um die Abwärtsspirale chronischer Schmerzen umzukehren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gruppenaufgaben

Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert.

  1. Jazz-Gruppe 1: Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis des Jazz an.
  2. Gruppe „Jazzgruppe 2“ (Mindful Jazz): Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich ein Video über achtsames Zuhören von Jazz an.
  3. Musik-Wartelistengruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und erhalten keine Intervention, bis die Studie abgeschlossen ist. Sie werden nach vier Wochen eine Basisbefragung und eine Folgebefragung durchführen. Einige Videos werden nach Abschluss der Studie an diese Gruppe gesendet, ohne dass ihre Nutzung verfolgt wird.

Intervention

Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen.

Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Sie haben Zugang zu elektronischen Audioaufzeichnungen, wobei die Reihenfolge des Hörens für jeden Tag angegeben ist. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sind 18+
  2. Wohne in den USA
  3. Sind ein englischsprachiger Erwachsener mit einer chronischen Schmerzdiagnose (keine Einschränkungen hinsichtlich der Art)
  4. Eine Schmerzbewertung von vier oder mehr bei durchschnittlichen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 in der vorangegangenen Woche haben
  5. Ich habe seit mindestens 3 Monaten und in den letzten 30 Tagen mindestens 15 Tage lang Schmerzen gehabt
  6. Laut GAD-7 mittelschwere bis schwere Angstzustände haben

Ausschlusskriterien:

  1. Sie verwenden derzeit verschreibungspflichtige Opioide oder haben dies in den letzten drei Monaten getan, um eine bekannte Behandlungsstörung zu minimieren und die Probenhomogenität zu erhöhen
  2. Sie haben eine aktuelle Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Jazz
Jazz-Gruppe 1: Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis des Jazz an.
Verhalten: Jazz hören

Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen.

Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Sie haben Zugang zu elektronischen Audioaufzeichnungen, wobei die Reihenfolge des Hörens für jeden Tag angegeben ist. Die Aufzeichnungen werden im Laufe der Studie schrittweise zunehmen, beginnend mit etwa 10 Minuten pro Tag in der ersten Woche und bis zu 30 Minuten pro Tag in der letzten Woche. Der Zeitplan sieht wie folgt aus: Woche 1 = 10 Minuten, Woche 2 = 15 Minuten, Woche 3 = 20 Minuten, Woche 4 = 30 Minuten. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten.
Experimental: Achtsamkeit und Jazz
Jazz-Gruppe 2 (Mindful Jazz): Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich vor der 4-wöchigen Intervention ein Einführungsvideo zum Verständnis von Jazz und zum Achtsamkeitstraining an, einschließlich der Verwendung von Jazz zur Schmerztoleranz.
Verhalten: Achtsamkeit beim Jazzhören

Alle Gruppen werden an einer Basisumfrage und einer 4-wöchigen Nachuntersuchung teilnehmen.

Teilnehmer der Jazz-Gruppe 1 und der Jazz-Gruppe 2 nehmen an einer vierwöchigen täglichen Hörintervention teil. Es liegt an ihnen, ob sie sich die täglichen Aufnahmen anhören möchten.
Kein Eingriff: Warteliste
Musik-Wartelistengruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und erhalten keine Intervention, bis die Studie abgeschlossen ist. Sie werden nach vier Wochen eine Basisbefragung und eine Folgebefragung durchführen. Einige Videos werden nach Abschluss der Studie an diese Gruppe gesendet, ohne dass ihre Nutzung verfolgt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität Teil des Schmerzes, Genuss des Lebens und allgemeine Aktivität (PEG) Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerz, die Genuss des Lebens und die allgemeine Aktivität (PEG) werden verwendet, um die Größe der Schmerzempfindungen der Teilnehmer der vergangenen Woche zu bewerten. Bereich 0-10, wo eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen entspricht.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Mithilfe der PEG-Skala wird das Ausmaß der Schmerzempfindungen beurteilt, die die Teilnehmer in der vergangenen Woche verspürt haben.
4 Wochen
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Grad der Schmerzbeeinträchtigung in verschiedenen Lebensbereichen der Teilnehmer wird anhand der PEG-Skala bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3454

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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