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Musica jazz e consapevolezza per il dolore cronico

29 gennaio 2026 aggiornato da: Sean D Young, University of California, Irvine
Il dolore cronico, compreso il dolore spinale e l'artrosi, è la principale causa di anni vissuti con disabilità in tutto il mondo e la condizione di salute più costosa negli Stati Uniti oggi. Ad aggravare queste preoccupazioni, gli analgesici oppioidi rimangono il trattamento farmacologico primario per il dolore cronico. Si stima che il 21-29% dei pazienti con dolore cronico che ricevono una terapia a lungo termine con oppioidi sviluppa un uso improprio di oppioidi e l'abuso di oppioidi fa presagire dipendenza e overdose. Chiaramente, i pazienti con dolore cronico hanno bisogno di opzioni terapeutiche migliori e senza dipendenza progettate per invertire la spirale discendente del dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Compiti di gruppo

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi.

  1. Jazz Group 1: i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione al video di apprezzamento del jazz prima dell'intervento di 4 settimane.
  2. Gruppo Jazz Group 2 (Mindful Jazz): i partecipanti a questo gruppo guarderanno un video sull'ascolto consapevole del jazz.
  3. Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio. Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane. Alcuni video verranno inviati a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.

Intervento

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in interventi di ascolto quotidiano di 4 settimane. Avranno accesso a registrazioni audio elettroniche, con l'ordine di ascolto etichettato per ogni giorno. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono 18+
  2. Vivi negli Stati Uniti
  3. Sono un adulto che parla bene l'inglese con una diagnosi di dolore cronico (nessuna restrizione sul tipo)
  4. Avere una valutazione del dolore pari o superiore a quattro nel dolore medio su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 nella settimana precedente
  5. Hanno avuto dolore per almeno 3 mesi e per almeno 15 giorni nei 30 giorni precedenti
  6. Avere ansia da moderata a grave basata su GAD-7

Criteri di esclusione:

  1. Stanno attualmente utilizzando o hanno utilizzato oppioidi da prescrizione negli ultimi 3 mesi per ridurre al minimo un noto confondimento del trattamento e aumentare l'omogeneità del campione
  2. Avere una diagnosi di cancro in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solo Jazz
Jazz Group 1: i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione al video di apprezzamento del jazz prima dell'intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Ascoltare Jazz

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in interventi di ascolto quotidiano di 4 settimane. Avranno accesso a registrazioni audio elettroniche, con l'ordine di ascolto etichettato per ogni giorno. Le registrazioni aumenteranno gradualmente durante lo studio, iniziando con circa 10 minuti al giorno nella prima settimana e raggiungendo 30 minuti al giorno nell'ultima settimana. Il programma è il seguente: Settimana 1= 10 minuti, Settimana 2= 15 minuti, Settimana 3= 20 minuti Settimana 4= 30 minuti. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.
Sperimentale: Mindfullness e Jazz
Gruppo Jazz Group 2 (Mindful Jazz): i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione all'apprezzamento del jazz e un video di formazione sulla consapevolezza, incluso l'uso del jazz per la tolleranza al dolore prima dell'intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Consapevolezza ascoltando il jazz

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in un intervento di ascolto quotidiano di 4 settimane. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio. Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane. Alcuni video verranno inviati a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Porzione di intensità del dolore del dolore, godimento della vita e scala generale (PEG)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala del dolore, del godimento della vita e della attività generale (PEG) sarà utilizzata per valutare l'entità delle sensazioni del dolore sperimentate dai partecipanti nella scorsa settimana. Intervallo 0-10, dove un punteggio più alto equivale a più dolore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala PEG verrà utilizzata per valutare l'entità delle sensazioni di dolore vissute dai partecipanti nell'ultima settimana.
4 settimane
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Il grado di interferenza del dolore nei diversi aspetti della vita dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala PEG.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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