凍結胚移植時の抗不安目的での仮想現実医療催眠の使用 (Hypno-TEC)

生殖補助医療（ART）処置は長時間にわたることが多く、特にカップルにとってストレスがかかります。 不安のレベルは、プロセス全体を通して、特に体外受精（IVF）において極めて重要かつデリケートな段階である胚移植中に持続するようです。 多くの女性は、第一に、それがプロセスの最高潮を意味し、その結果、否定的な結果についての不安を引き起こすため、そして第二に、処置中の潜在的な不快感に関連する不安を煽るという理由で、この操作を懸念しています。

仮想現実における医療催眠は、催眠療法と架空の世界への没入を組み合わせたもので、抗不安や鎮痛の目的で医療分野で使用されます。 この融合は、聴覚デバイスと結合された仮想現実ヘッドセットによって可能になります。

この装置によって気分転換とリラクゼーションがもたらされるため、知覚される不安が軽減され、医療処置中のコンプライアンスと協力が間接的に強化されます。 この医療機器の使用に関する安心できる安全性データにより、すでにいくつかの研究で術前および術中の不安に対する効果が実証されています。

しかし、医療分野では VRH が一般的に使用され、不安軽減に関するデータが奨励され、特定の ART 部門内でこれらのヘッドセットが利用可能であるにもかかわらず、胚移植中に VRH が日常的に使用されるわけではありません。 この適応症におけるこの医療機器の実施には、組織的、技術的、実践的な側面を含むさまざまな障壁が存在すると考えられます。

したがって、Hypno-TEC 研究は、凍結胚移植 (FET) 中の抗不安目的での仮想現実催眠 (VRH) ヘッドセットの使用の実現可能性を評価することを目的としています。

Hypno-TEC は比較ではなく前向き介入研究であり、リヨンの母子女性病院の生殖医療部門内の単一センターで実施されます。 この臨床研究は、欧州規制 2017/745 によると、医療機器規制のカテゴリー 4.2 に該当します。

登録された患者数は 50 名と推定され、FET 処置の実行中にデバイス (VRH ヘッドセット) の恩恵を受けることになります。

この使用の実現可能性を評価することに加えて、副次的結果には、(i) 処置の受容性の評価、(ii) この適用に対する患者と介護者の満足度、(iii) 患者の不安に対する効果、および (iv) 移植後の妊娠率が含まれます。研究に関心がある。

期待される利点は、これらのヘッドセットを日常診療に組み込む可能性であり、それによって患者の移乗手順へのアドヒアランスと耐性が向上する可能性があります。