CAS を受けている患者の内頸動脈狭窄における圧力勾配測定の革新的な応用 (NOTICE-CAS)
2024年3月5日 更新者：Krzysztof Ściborski、4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
経皮的頸動脈血管形成術およびステント留置術 (CAS) を受けている患者における頸動脈狭窄圧力勾配測定の新規アプリケーションの診断および予測能力の評価。
脳卒中の原因の約20％は、頸動脈の狭窄によって引き起こされるアテローム性動脈硬化性脳卒中です。
2005 年には、米国における頸動脈インターベンションの 92% が無症候性患者に対して実施されました。 無症候性患者の介入治療の適格基準が不確実であるため、一般集団における頸動脈疾患のスクリーニングは不当であることに留意すべきである。 一方、初めて脳卒中を起こした全患者の 10 ～ 15% は、これまで未治療で無症候性の重大な頸動脈狭窄の結果として虚血性脳卒中を経験します。
ステント留置を伴う頸動脈血管形成術（CAS）は、血行再建の 2 番目の方法となっています。 しかし、これらの基準の適用には多大な曖昧さがあり、これは、リスクと手術を行うことで患者に得られる可能性のある利益の比率、および医療システムの費用対効果に起因します。
目的 全体的な目標は、（血流予備量比（FFR）の測定モデルに従って）ステント移植を伴う経皮的内頚動脈血管形成術（CAS）の患者の適格性を証明するのに役立つ可能性がある新しいパラメーターを確立しようとすることです。 狭窄全体の圧力勾配を測定することで、どの患者が CAS 処置の恩恵を受けるかが決まります。 CAS の効果、特にいわゆる無症候性患者に対する説得力のある証拠が存在しない場合、一方では無症候性患者集団の脳卒中を予防できる可能性がある、適格基準を補完するパラメーターを確立することが賢明である。内頚動脈狭窄の可能性があるため、効果がない場合は施術を避けてください。
主要エンドポイント:
- CAS 前後の CT による脳灌流の評価
- CAS 前後の認知症状の評価
- CAS前後の神経症状の評価
- CAS前後の耳鼻科症状の評価
二次エンドポイント:
頸動脈狭窄患者における圧力勾配評価を伴う非侵襲的コンピュータ断層撮影プロトコルの作成。
新しい診断測定値（濃度勾配）に基づくアルゴリズムの最終バージョンは、CAS 適格患者の診断にすぐに使用できるようになっており、測定結果の自動分類機能が実装されており、このアルゴリズムの恩恵を受ける患者のグループを示します。 CAS手順。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
（神経内科医と血管外科医による）研究への資格認定後、包含基準と除外基準を適切に満たす患者は、ドップラー超音波検査と首と頭の動脈の血管CTスキャンによる画像検査に紹介されます（同時に脳機能の評価も行われます）。灌流）。
さらに、血液が採取され、その後の検査のために保管されます。 その後、内頚動脈血管形成術の資格のある患者は、ガイドラインに厳密に従って、術前に 2 種類の抗血小板薬 (アセチルサリチル酸、クロピドグレル) による標準的な飽和治療を受けます。 この処置は承認された医療機器（頸動脈ステント、血管形成バルーン、末梢神経保護）を使用して行われます。 この処置に使用される適切な機器の選択は、臨床状況、術者の経験、頸動脈の解剖学的状態によって異なります。
血管形成術前（内頸動脈への神経保護具の挿入後）およびステント移植後の処置中に測定（頸動脈の侵襲圧）:
研究のコース
ベースライン検査:
- 頭蓋外橈側動脈のドップラー超音波検査
- CAS の初期資格 /神経内科医、血管外科医/
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 心臓病の診察（危険因子の修正）
- 脳灌流の評価を伴う首と頭の血管CT
- 追加の神経学的検査（アンケートあり）、心理学的検査（アンケートあり）および耳鼻咽喉科的検査
- 外科 (CAS) - 血管外科、循環器科
血管形成術前（内頚動脈への神経保護具の挿入後）およびステント移植後の処置中に測定（侵襲圧）:
- 侵襲圧を測定するためのマイクロカテーテルの留置
- 内頸動脈の狭窄部の上（この動脈の正常な部分）で測定します。
- 狭窄の前に測定を実行します（外頚動脈の出口レベルの総頚動脈の正常部分）
安定した値（最低 5 心周期）を取得した後の圧力勾配の読み取り
- 血管内圧測定の研究は、サイズ約 1 mm の特別なマイクロ カテーテルを使用して実行されます (つまり、標準的な手順である遠位保護用のデリバリー システムより 2 倍以上小さいため、合併症のリスクは最小限に抑えられます)。 研究プロトコルでは、起こり得る合併症を回避するために、カテーテルの挿入と圧力の測定に続いて、遠位頸動脈に神経保護装置を配置します（実施の標準）。
治療中の評価：
- CAS 後 3 か月後の脳灌流の評価を伴う首と頭の血管 CT
- CAS後3か月および12か月後の頭蓋外橈側動脈のドップラー超音波検査
- CAS後10～16週間の間に神経学的検査（アンケートあり）、心理学的検査（アンケートあり）および耳鼻科的検査を実施
- CAS後3、6、12か月後の心臓学的評価（危険因子の修正）
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
200
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Krzysztof Ściborski, MD, PhD
- 電話番号：0048261660452
- メール：ksciborski@4wsk.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalia Świątoniowska-Lonc, MD, PhD
- メール：nlonc@4wsk.pl
研究場所
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Dolnośląskie
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Wrocław、Dolnośląskie、ポーランド、50-981
- 4th Military Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症状のある患者の内頸動脈の狭窄: > 50%、(非侵襲的画像検査: USG、血管CTによって確認)、ステント移植を伴う血管形成術の資格がある
- 無症候性患者における内頸動脈の狭窄: >60% (非侵襲的画像検査: USG、血管CTによって確認)、ステント移植を伴う血管形成術の資格がある
- 患者の年齢: > 18歳
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを得ることができない。
- 大動脈弓および下行橈側動脈の解剖学的構造が難しい（アテローム性動脈硬化病変の増加、総頸動脈の鋭角な出発角、内頸動脈のねじれ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：CAS + 血管内圧力勾配の測定
内頚動脈狭窄を有する患者は、ステント移植を伴う血管形成術の資格がある。 追加の血管内圧測定を伴う標準的な CAS 手順 |
CAS中の処置中に行われた測定値
CAS 処置中の頸動脈での実際の測定（患者に対する研究の「盲検化」）を行わない、「FFR」コンソール上の血圧測定のアニメーション。
手術前の頸動脈狭窄の非侵襲的評価と CAS 後の結果の評価 (CAS 後 3 か月および 12 か月)
聴力検査と平衡検査 (CAS の前後) - 将来の追跡調査
アンケートによる心理検査（CASの前後） - 前向きの追跡調査
アンケートによる神経学的検査（CASの前後） - 前向きの追跡調査
非侵襲的な術前評価と CAS 後の結果 (3 か月後)
CAS 前後 (3 か月後) の DSC (動的感受性コントラスト) MR 灌流を使用した脳灌流変化の評価: 脳血流 (CBF)、脳血液量 (CBV)、ピーク到達時間 (TTP)、および平均通過時間 (MTT) のパラメトリック マップが生成され、以下の灌流パラメーターの定性的および定量的分析に使用されます。
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アクティブコンパレータ：CAS（標準）
内頚動脈狭窄を有する患者は、ステント移植を伴う血管形成術の資格がある。 標準の CAS 手順。 |
CAS 処置中の頸動脈での実際の測定（患者に対する研究の「盲検化」）を行わない、「FFR」コンソール上の血圧測定のアニメーション。
手術前の頸動脈狭窄の非侵襲的評価と CAS 後の結果の評価 (CAS 後 3 か月および 12 か月)
聴力検査と平衡検査 (CAS の前後) - 将来の追跡調査
アンケートによる心理検査（CASの前後） - 前向きの追跡調査
アンケートによる神経学的検査（CASの前後） - 前向きの追跡調査
非侵襲的な術前評価と CAS 後の結果 (3 か月後)
CAS 前後 (3 か月後) の DSC (動的感受性コントラスト) MR 灌流を使用した脳灌流変化の評価: 脳血流 (CBF)、脳血液量 (CBV)、ピーク到達時間 (TTP)、および平均通過時間 (MTT) のパラメトリック マップが生成され、以下の灌流パラメーターの定性的および定量的分析に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のMACEにおける頸動脈狭窄における観血的圧力勾配の予測機能
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 脳卒中/TIAの発生または死亡 |
12ヶ月
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侵襲性圧力勾配値における非侵襲性検査（ドップラー超音波）の診断可能性の再現性
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 得られた侵襲的圧力勾配値とドップラー超音波との比較 (PSV、最大収縮期速度、EDV、拡張末期速度、推定狭窄度) |
12ヶ月
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侵襲的圧力勾配値における非侵襲的検査（CT血管造影）の診断可能性の再現性
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 得られた侵襲圧勾配値と血管CTとの比較：狭窄の程度 |
12ヶ月
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侵襲性圧力勾配値における非侵襲的検査 (「CT-FFR」) の診断可能性の再現性
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: ・得られた観血圧勾配値と「CT-FFR」の比較（検査結果に基づくアルゴリズム作成予定：観血圧勾配、ドプラ超音波、アンギオCT） |
12ヶ月
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侵襲的血管内圧測定手順に関連する治療関連の有害事象の発生率 [安全性と忍容性] (1)
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 手術周囲の神経学的イベントの発生: 侵襲的血管内圧測定手順を伴う CAS を受けた患者における TIA、脳卒中、死亡 |
12ヶ月
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侵襲的血管内圧測定手順に関連する治療関連の有害事象の発生率 [安全性と忍容性] (2)
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 別の手術周囲合併症の発生：侵襲的血管内圧測定手順を伴うCASを受けた患者における血管けいれん、穿孔、不整脈、低血圧/高血圧 |
12ヶ月
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侵襲的血管内圧測定手順に関連した治療関連の有害事象の発生率 [安全性と忍容性] (3)
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 侵襲的血管内圧測定手順を伴う CAS を受けた患者における手順後の頭部 CT スキャンにおける新たな低密度 (衝撃) 病巣の発生 |
12ヶ月
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侵襲的血管内圧測定手順に関連する治療関連の有害事象の発生率 [安全性と忍容性] (4)
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 侵襲的血管内圧測定法によるCASを受けた患者の術後検査における脳灌流の変化（改善または悪化）（ポイント1を参照） |
12ヶ月
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得られた頸動脈狭窄における観血的圧力勾配の神経学的状態の予測機能
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 神経学的状態の変化（MMSE、ミニ精神状態検査、NIHSS、国立衛生研究所脳卒中スケールによって評価）、 |
12ヶ月
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得られた頸動脈狭窄における侵襲圧勾配の精神状態の予測機能
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 認知機能の変化（MOCA、モントリオール認知評価 - テストによって評価） |
12ヶ月
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得られた頸動脈狭窄における侵襲圧勾配による聴覚機能の耳鼻咽喉科的状態の予測機能
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 聴覚機能の変化（聴力検査、ティンパノメトリーおよび同側中耳反射、耳放射、スカルジンスキー耳鳴スケール、ABR、聴性脳幹反応、BERAによって評価） |
12ヶ月
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得られた頚動脈狭窄における侵襲圧勾配の迷路機能における耳鼻咽喉科的状態の予測機能
時間枠：12ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: - 迷路機能の変化（スカルジンスキー耳鳴りスケールによって評価） |
12ヶ月
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得られた頸動脈狭窄部の観血的圧力勾配による術後の脳灌流変化の予測機能
時間枠：3ヶ月
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以下を含む複合エンドポイント: 得られた圧力勾配値の予測能力の評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴリズム血管 CT/頸動脈の非侵襲的圧力測定
時間枠：48ヶ月
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不利な結果測定の発生率に関する非侵襲的な事前処置測定からのデータに基づいて重回帰モデルを作成します。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Krzysztof Ściborski, MD, PhD、4th Military Hospital in Wrocław
- スタディディレクター：Waldemar Banasiak, MD, PhD、4th Military Hospital in Wrocław
- スタディディレクター：Artur Telichowski, MD, PhD、4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
- スタディディレクター：Adrian Doroszko, MD, PhD、4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Svanerud J, Ahn JM, Jeremias A, van 't Veer M, Gore A, Maehara A, Crowley A, Pijls NHJ, De Bruyne B, Johnson NP, Hennigan B, Watkins S, Berry C, Oldroyd KG, Park SJ, Ali ZA. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018 Sep 20;14(7):806-814. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00342.
- Van't Veer M, Pijls NHJ, Hennigan B, Watkins S, Ali ZA, De Bruyne B, Zimmermann FM, van Nunen LX, Barbato E, Berry C, Oldroyd KG. Comparison of Different Diastolic Resting Indexes to iFR: Are They All Equal? J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3088-3096. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.066.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Curzen N, Rana O, Nicholas Z, Golledge P, Zaman A, Oldroyd K, Hanratty C, Banning A, Wheatcroft S, Hobson A, Chitkara K, Hildick-Smith D, McKenzie D, Calver A, Dimitrov BD, Corbett S. Does routine pressure wire assessment influence management strategy at coronary angiography for diagnosis of chest pain?: the RIPCORD study. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):248-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000978. Epub 2014 Mar 18.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Rothwell PM, Eliasziw M, Gutnikov SA, Fox AJ, Taylor DW, Mayberg MR, Warlow CP, Barnett HJ; Carotid Endarterectomy Trialists' Collaboration. Analysis of pooled data from the randomised controlled trials of endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):107-16. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12228-3.
- Patel MR, Calhoon JH, Dehmer GJ, Grantham JA, Maddox TM, Maron DJ, Smith PK. ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients With Stable Ischemic Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Appropriate Use Criteria Task Force, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.001. Epub 2017 Mar 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 13;:
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. [2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2018;76(12):1585-1664. doi: 10.5603/KP.2018.0228. No abstract available. Polish.
- Min JK, Taylor CA, Achenbach S, Koo BK, Leipsic J, Norgaard BL, Pijls NJ, De Bruyne B. Noninvasive Fractional Flow Reserve Derived From Coronary CT Angiography: Clinical Data and Scientific Principles. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1209-1222. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.08.006.
- Mas JL, Chatellier G, Beyssen B, Branchereau A, Moulin T, Becquemin JP, Larrue V, Lievre M, Leys D, Bonneville JF, Watelet J, Pruvo JP, Albucher JF, Viguier A, Piquet P, Garnier P, Viader F, Touze E, Giroud M, Hosseini H, Pillet JC, Favrole P, Neau JP, Ducrocq X; EVA-3S Investigators. Endarterectomy versus stenting in patients with symptomatic severe carotid stenosis. N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1660-71. doi: 10.1056/NEJMoa061752.
- SPACE Collaborative Group; Ringleb PA, Allenberg J, Bruckmann H, Eckstein HH, Fraedrich G, Hartmann M, Hennerici M, Jansen O, Klein G, Kunze A, Marx P, Niederkorn K, Schmiedt W, Solymosi L, Stingele R, Zeumer H, Hacke W. 30 day results from the SPACE trial of stent-protected angioplasty versus carotid endarterectomy in symptomatic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69122-8. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1238.
- International Carotid Stenting Study investigators; Ederle J, Dobson J, Featherstone RL, Bonati LH, van der Worp HB, de Borst GJ, Lo TH, Gaines P, Dorman PJ, Macdonald S, Lyrer PA, Hendriks JM, McCollum C, Nederkoorn PJ, Brown MM. Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):985-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):90. Nasser, H-C [corrected to Nahser, H-C].
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Bonati LH, Jongen LM, Haller S, Flach HZ, Dobson J, Nederkoorn PJ, Macdonald S, Gaines PA, Waaijer A, Stierli P, Jager HR, Lyrer PA, Kappelle LJ, Wetzel SG, van der Lugt A, Mali WP, Brown MM, van der Worp HB, Engelter ST; ICSS-MRI study group. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS). Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):353-62. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70057-0. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):345. Waajier, Annet [corrected to Waaijer, Annet].
- Schnaudigel S, Groschel K, Pilgram SM, Kastrup A. New brain lesions after carotid stenting versus carotid endarterectomy: a systematic review of the literature. Stroke. 2008 Jun;39(6):1911-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.500603. Epub 2008 Apr 3.
- McPhee JT, Schanzer A, Messina LM, Eslami MH. Carotid artery stenting has increased rates of postprocedure stroke, death, and resource utilization than does carotid endarterectomy in the United States, 2005. J Vasc Surg. 2008 Dec;48(6):1442-50, 1450.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.017. Epub 2008 Oct 1.
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- Hadar N, Raman G, Moorthy D, O'Donnell TF, Thaler DE, Feldmann E, Lau J, Kitsios GD, Dahabreh IJ. Asymptomatic carotid artery stenosis treated with medical therapy alone: temporal trends and implications for risk assessment and the design of future studies. Cerebrovasc Dis. 2014;38(3):163-73. doi: 10.1159/000365206. Epub 2014 Oct 9.
- Baker WH, Howard VJ, Howard G, Toole JF. Effect of contralateral occlusion on long-term efficacy of endarterectomy in the asymptomatic carotid atherosclerosis study (ACAS). ACAS Investigators. Stroke. 2000 Oct;31(10):2330-4. doi: 10.1161/01.str.31.10.2330.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ABM/2023/01/00001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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