Painegradienttimittauksen innovatiivinen sovellus sisäisessä kaulavaltimon ahtaumassa potilailla, joille tehdään CAS (NOTICE-CAS)
Kaulavaltimon ahtauman painegradienttimittauksen uuden soveltamisen diagnostisten ja ennustavien kykyjen arviointi potilailla, joille tehdään perkutaaninen kaulavaltimon angioplastia ja stentointi (CAS).
Noin 20 % aivohalvauksen syistä on kaulavaltimon ahtauman aiheuttamia ateroskleroottisia aivohalvauksia.
Vuonna 2005 Yhdysvalloissa 92 % kaulavaltimotoimenpiteistä tehtiin oireettomille potilaille. On huomattava, että yleisen väestön kaulavaltimotaudin seulonta ei ole perusteltua, koska oireettomien potilaiden interventiohoitoon kelpaavuuskriteerit ovat epävarmat. Toisaalta 10-15 % kaikista potilaista, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, kokee iskeemisen aivohalvauksen aiemmin hoitamattoman, oireettoman, merkittävän kaulavaltimon ahtauman seurauksena.
Kaulavaltimon angioplastiasta stentin asetuksella (CAS) on tullut toinen revaskularisaatiomenetelmä. Näiden kriteerien soveltamisessa on kuitenkin paljon epäselvyyttä, joka johtuu toimenpiteen suorittamisen riskin suhteesta potilaalle mahdollisesti koituvaan hyötyyn sekä terveydenhuoltojärjestelmien kustannustehokkuudesta.
TAVOITTEET Yleisenä tavoitteena on (jakeisen virtausreservin mittaamisen mallia (FFR) seuraten) yrittää luoda uusi parametri, joka voisi osoittautua hyödylliseksi potilaiden perkutaanisessa sisäisessä kaulavaltimon angioplastiassa stentti-implantaatiolla (CAS). Sen määrittäminen, mitkä potilaat hyötyvät CAS-menettelystä, määritetäänkö painegradientin mittaaminen stenoosin poikki. Koska CAS:n vaikutuksista ei ole vakuuttavia todisteita, erityisesti niin sanotuille oireettomille potilaille, on suositeltavaa vahvistaa kelpoisuuskriteerejä täydentävä parametri, joka toisaalta voisi estää aivohalvauksia hiljaisten potilaiden populaatiossa. sisäinen kaulavaltimon ahtauma ja toisaalta välttää toimenpiteen suorittamista ilman hyötyä.
ENSISIJAISET PÄÄTEPISTEET:
- Aivojen perfuusion arviointi tietokonetomografialla ennen ja jälkeen CAS:n
- Kognitiivisten oireiden arviointi ennen ja jälkeen CAS:n
- Neurologisten oireiden arviointi ennen ja jälkeen CAS:n
- Otolaryngologisten oireiden arviointi ennen ja jälkeen CAS:n
TOISIJAISET PÄÄTEPISTEET:
Ei-invasiivisen tietokonetomografiaprotokollan luominen painegradientin arvioinnilla potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma.
Uuteen diagnostiseen mittaukseen (konsentraatiogradienttiin) perustuva algoritmin lopullinen versio, joka on valmis käytettäväksi CAS-kelpoisten potilaiden diagnosoinnissa ja jossa on toteutettu toiminto mittaustulosten automaattista luokittelua varten, joka osoittaa potilasryhmän, joka hyötyy CAS-menettely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimukseen on hyväksytty (neurologin ja verisuonikirurgin toimesta), potilaat, jotka täyttävät asianmukaisesti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, lähetetään kuvantamistutkimuksiin Doppler-ultraäänellä ja kaulan ja pään valtimoiden angio-CT-skannauksella (samanaikaisesti aivovaurioiden arvioinnin kanssa). perfuusio).
Lisäksi veri otetaan ja varastoidaan myöhempää testausta varten. Myöhemmin potilaat, jotka ovat päteviä sisäisten kaulavaltimon angioplastiatoimenpiteisiin, saavat normaalin kyllästyshoidon kahdella verihiutaleiden vastaisella lääkkeellä (asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli) ennen toimenpidettä tarkasti ohjeiden mukaisesti. Toimenpiteet suoritetaan hyväksytyillä lääketieteellisillä laitteilla (kaulavaltimostentti, angioplastiapallo, perifeerinen hermosuojaus). Toimenpiteeseen käytettävien laitteiden valinta riippuu kliinisestä tilanteesta, operaattorin kokemuksesta ja kaulavaltimoiden anatomisista olosuhteista.
Mittaukset (invasiivinen paine kaulavaltimoon), jotka on otettu toimenpiteen aikana ennen angioplastiaa (hermosuojan asettamisen jälkeen sisäiseen kaulavaltimoon) ja stentin implantoinnin jälkeen:
TUTKIMUKSEN KURSSI
Perustutkimus:
- Ekstrakraniaalisten päävaltimoiden Doppler-ultraääni
- CAS:n peruspätevyys /neurologi, verisuonikirurgi/
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- kardiologinen konsultaatio (riskitekijöiden muuttaminen)
- kaulan ja pään angio-CT ja aivojen perfuusion arviointi
- ylimääräinen neurologinen (kyselylomakkeilla), psykologinen (kyselylomakkeilla) ja otolaryngologinen tutkimus
- kirurgia (CAS) - Verisuonikirurgian osasto, Kardiologian osasto
Mittaukset (invasiivinen paine), jotka on otettu toimenpiteen aikana ennen angioplastiaa (hermosuojan asettamisen jälkeen sisäiseen kaulavaltimoon) ja stentin istutuksen jälkeen:
- mikrokatetrin asettaminen invasiivisen paineen mittaamiseksi
- mittauksen ottaminen sisäisestä kaulavaltimosta ahtauman yläpuolella (tämän valtimon normaalissa osassa)
- mittauksen suorittaminen ennen ahtautta (yhteisen kaulavaltimon normaalissa segmentissä ulkoisen kaulavaltimon ulostulon tasolla)
painegradientin lukeminen vakaan arvon saavuttamisen jälkeen (vähintään 5 sydänsykliä)
- Suonensisäisen paineen mittausten tutkimus suoritetaan käyttämällä erityistä mikrokatetria, jonka koko on noin 1 mm (eli yli 2 kertaa pienempi kuin distaalisen suojan annostelujärjestelmä, joka on vakiomenettely, joten komplikaatioiden riski on minimaalinen). Tutkimusprotokollassa katetrin asettamista ja paineiden mittausta seuraa neurosuojalaitteen sijoittaminen distaaliseen kaulavaltimoon (käytännön standardi) mahdollisten komplikaatioiden välttämiseksi.
Arviointi hoidon aikana:
- kaulan ja pään angio-CT ja aivojen perfuusion arviointi, 3 kuukautta CAS:n jälkeen
- Ekstrakraniaalisten päävaltimoiden Doppler-ultraääni, 3 ja 12 kuukautta CAS:n jälkeen
- Neurologinen (kyselylomakkeilla), psykologinen (kyselylomakkeilla) ja otolaryngologinen tutkimus 10-16 viikkoa CAS:n jälkeen
- Kardiologinen arviointi 3, 6, 12 kuukautta CAS:n jälkeen (riskitekijöiden muutos)
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krzysztof Ściborski, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048261660452
- Sähköposti: ksciborski@4wsk.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalia Świątoniowska-Lonc, MD, PhD
- Sähköposti: nlonc@4wsk.pl
Opiskelupaikat
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-981
- 4th Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäisen kaulavaltimon ahtauma oireellisilla potilailla: > 50 % (vahvistettu ei-invasiivisilla kuvantamistutkimuksilla: USG, angio-CT), kelpuutettu angioplastiaan stentin istutuksella
- Sisäisen kaulavaltimon ahtauma oireettomilla potilailla: > 60 % (vahvistettu ei-invasiivisilla kuvantamistutkimuksilla: USG, angio-CT), kelpuutettu angioplastiaan stentin istutuksella
- Potilaiden ikä: > 18 vuotta
- Annettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Aorttakaaren ja laskevien päävaltimoiden vaikea anatomia (lisääntyneet ateroskleroottiset vauriot, yhteisten kaulavaltimoiden akuutti lähtökulma, sisäisten kaulavaltimoiden mutka).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAS + Suonensisäinen painegradientin mittaus
Potilaat, joilla on sisäinen kaulavaltimon ahtauma, kelpuutettiin angioplastiaan stentin implantoinnilla. Vakio CAS-menettely, jossa on muita intravaskulaarisia painemittauksia |
Toimenpiteen aikana CAS:n aikana tehdyt mittaukset
Animaatio verenpainemittauksista "FFR"-konsolilla ilman varsinaista mittausta kaulavaltimossa (tutkimuksen "sokeuttaminen" potilaalle) CAS-toimenpiteen aikana.
kaulavaltimostenoosin non-invasiivinen arviointi ennen leikkausta ja tulosten arviointi CAS:n jälkeen (3 ja 12 kuukautta CAS:n jälkeen)
Kuulo- ja tasapainotutkimukset (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
psykologinen tutkimus kyselylomakkeilla (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
neurologinen tutkimus kyselylomakkeilla (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
Ei-invasiivinen preoperatiivinen arviointi ja post-CAS-tulos (3 kuukauden kuluttua)
Aivojen perfuusiomuutosten arviointi DSC (dynaaminen herkkyyskontrasti) MR-perfuusio ennen ja jälkeen CAS:n (3 kuukauden jälkeen): Parametriset kartat aivoverenkierrosta (CBF), aivoveren tilavuudesta (CBV), huippuun kuluvasta ajasta (TTP) ja keskimääräisestä kulkuajasta (MTT) luodaan ja niitä käytetään seuraavien perfuusioparametrien kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin analyyseihin:
|
|
Active Comparator: CAS (vakio)
Potilaat, joilla on sisäinen kaulavaltimon ahtauma, kelpuutettiin angioplastiaan stentin implantoinnilla. Normaali CAS-menettely. |
Animaatio verenpainemittauksista "FFR"-konsolilla ilman varsinaista mittausta kaulavaltimossa (tutkimuksen "sokeuttaminen" potilaalle) CAS-toimenpiteen aikana.
kaulavaltimostenoosin non-invasiivinen arviointi ennen leikkausta ja tulosten arviointi CAS:n jälkeen (3 ja 12 kuukautta CAS:n jälkeen)
Kuulo- ja tasapainotutkimukset (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
psykologinen tutkimus kyselylomakkeilla (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
neurologinen tutkimus kyselylomakkeilla (ennen ja jälkeen CAS:n) - mahdollinen seuranta
Ei-invasiivinen preoperatiivinen arviointi ja post-CAS-tulos (3 kuukauden kuluttua)
Aivojen perfuusiomuutosten arviointi DSC (dynaaminen herkkyyskontrasti) MR-perfuusio ennen ja jälkeen CAS:n (3 kuukauden jälkeen): Parametriset kartat aivoverenkierrosta (CBF), aivoveren tilavuudesta (CBV), huippuun kuluvasta ajasta (TTP) ja keskimääräisestä kulkuajasta (MTT) luodaan ja niitä käytetään seuraavien perfuusioparametrien kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin analyyseihin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saadun invasiivisen painegradientin ennustavat ominaisuudet kaulavaltimon ahtaumassa MACE:illa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - aivohalvauksen/TIA:n tai kuoleman esiintyminen |
12 kuukautta
|
|
Toistettavuus ei-invasiivisten testien (Doppler-ultraääni) diagnostiset mahdollisuudet invasiivisissa painegradienttiarvoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - saatujen invasiivisten painegradienttiarvojen vertailu Doppler-ultraäänellä (PSV, systolinen huippunopeus; EDV, loppudiastolinen nopeus; arvioitu ahtauman aste) |
12 kuukautta
|
|
Toistettavuus ei-invasiivisten testien (CT-angiogrammi) diagnostiset mahdollisuudet invasiivisissa painegradienttiarvoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - saatujen invasiivisten painegradienttiarvojen vertailu angio-CT:hen: ahtaumaaste |
12 kuukautta
|
|
Toistettavuus ei-invasiivisten testien ("CT-FFR") diagnostiset mahdollisuudet invasiivisissa painegradienttiarvoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - saatujen invasiivisten painegradienttiarvojen vertailu "CT-FFR":n kanssa (suunniteltu algoritmin luominen testitulosten perusteella: invasiivinen painegradientti, Doppler-ultraääni, angio-CT) |
12 kuukautta
|
|
Invasiiviseen suonensisäiseen paineen mittausmenettelyyn liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] (1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - peritoimenpiteen aiheuttaman neurologisen tapahtuman esiintyminen: TIA, aivohalvaus, kuolema potilailla, joille tehtiin CAS invasiivisen intravaskulaarisen paineen mittausmenettelyn avulla |
12 kuukautta
|
|
Invasiiviseen suonensisäiseen paineen mittausmenettelyyn liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] (2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - Muiden toimenpiteiden perimän komplikaatioiden esiintyminen: verisuonten kouristukset, perforaatio, sydämen rytmihäiriöt, hypotonia/hypertensio potilailla, joille tehtiin CAS invasiivisen intravaskulaarisen paineen mittausmenettelyn avulla |
12 kuukautta
|
|
Invasiiviseen suonensisäiseen paineen mittausmenettelyyn liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] (3)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - uusien hypodense (isku) pesäkkeiden ilmaantuminen pään CT-skannauksessa toimenpiteen jälkeen potilailla, joille tehtiin CAS invasiivisen intravaskulaarisen paineen mittaustoimenpiteellä |
12 kuukautta
|
|
Invasiiviseen suonensisäiseen paineen mittausmenettelyyn liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys] (4)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - muutokset (parantuminen tai heikkeneminen) aivojen perfuusion (katso kohta 1.) postoperatiivisessa tutkimuksessa potilailla, joille tehtiin CAS invasiivisen intravaskulaarisen paineen mittausmenettelyn avulla |
12 kuukautta
|
|
Saadun invasiivisen painegradientin ennustavat mahdollisuudet kaulavaltimon ahtaumassa neurologiseen tilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - muutokset neurologisessa tilassa (MMSE:n arvioima, mielentilatutkimus; NIHSS, National Institutes of Health Stroke Scale), |
12 kuukautta
|
|
Saavutetun invasiivisen painegradientin ennustavat mahdollisuudet kaulavaltimon ahtaumassa henkiseen tilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (MOCA:n arvioima, Montreal Cognitive Assessment -testi) |
12 kuukautta
|
|
Saavutetun invasiivisen painegradientin ennustavat mahdollisuudet kaulavaltimon ahtaumassa otolaryngologiseen tilaan kuulotoiminnoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - muutokset kuulotoiminnoissa (arvioitu audiometrialla, tympanometrialla ja ipsilateraalisella välikorvan refleksillä, otoemission, Skarzynskin tinnitusskaalalla, ABR - kuuloaivorungon vasteella, BERA) |
12 kuukautta
|
|
Saadun invasiivisen painegradientin ennustavat mahdollisuudet kaulavaltimon ahtaumassa otolaryngologiseen tilaan labyrinttitoiminnoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: - muutokset labyrinttitoiminnoissa (arvioitu Skarzynskin tinnitusasteikolla) |
12 kuukautta
|
|
Saadun invasiivisen painegradientin ennustavat mahdollisuudet kaulavaltimon ahtaumassa aivojen perfuusion muutoksiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätepiste, mukaan lukien: Saatujen painegradienttiarvojen ennustuskyvyn arviointi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmi angio-CT/ei-invasiivinen paineen mittaus kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Luo moninkertainen regressiomalli ei-invasiivisten esikäsittelymittausten tietojen perusteella epäsuotuisten tulosmittausten esiintyvyydestä.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Ściborski, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Opintojohtaja: Waldemar Banasiak, MD, PhD, 4th Military Hospital in Wrocław
- Opintojohtaja: Artur Telichowski, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
- Opintojohtaja: Adrian Doroszko, MD, PhD, 4th Military Clinical Hospital with Polyclinic, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Svanerud J, Ahn JM, Jeremias A, van 't Veer M, Gore A, Maehara A, Crowley A, Pijls NHJ, De Bruyne B, Johnson NP, Hennigan B, Watkins S, Berry C, Oldroyd KG, Park SJ, Ali ZA. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018 Sep 20;14(7):806-814. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00342.
- Van't Veer M, Pijls NHJ, Hennigan B, Watkins S, Ali ZA, De Bruyne B, Zimmermann FM, van Nunen LX, Barbato E, Berry C, Oldroyd KG. Comparison of Different Diastolic Resting Indexes to iFR: Are They All Equal? J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3088-3096. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.066.
- Gotberg M, Christiansen EH, Gudmundsdottir IJ, Sandhall L, Danielewicz M, Jakobsen L, Olsson SE, Ohagen P, Olsson H, Omerovic E, Calais F, Lindroos P, Maeng M, Todt T, Venetsanos D, James SK, Karegren A, Nilsson M, Carlsson J, Hauer D, Jensen J, Karlsson AC, Panayi G, Erlinge D, Frobert O; iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1616540. Epub 2017 Mar 18.
- Christou MA, Siontis GC, Katritsis DG, Ioannidis JP. Meta-analysis of fractional flow reserve versus quantitative coronary angiography and noninvasive imaging for evaluation of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2007 Feb 15;99(4):450-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.09.092. Epub 2006 Dec 20.
- Taylor CA, Fonte TA, Min JK. Computational fluid dynamics applied to cardiac computed tomography for noninvasive quantification of fractional flow reserve: scientific basis. J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 4;61(22):2233-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.083. Epub 2013 Apr 3.
- Curzen N, Rana O, Nicholas Z, Golledge P, Zaman A, Oldroyd K, Hanratty C, Banning A, Wheatcroft S, Hobson A, Chitkara K, Hildick-Smith D, McKenzie D, Calver A, Dimitrov BD, Corbett S. Does routine pressure wire assessment influence management strategy at coronary angiography for diagnosis of chest pain?: the RIPCORD study. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):248-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000978. Epub 2014 Mar 18.
- Endarterectomy for asymptomatic carotid artery stenosis. Executive Committee for the Asymptomatic Carotid Atherosclerosis Study. JAMA. 1995 May 10;273(18):1421-8.
- Rothwell PM, Eliasziw M, Gutnikov SA, Fox AJ, Taylor DW, Mayberg MR, Warlow CP, Barnett HJ; Carotid Endarterectomy Trialists' Collaboration. Analysis of pooled data from the randomised controlled trials of endarterectomy for symptomatic carotid stenosis. Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):107-16. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12228-3.
- Patel MR, Calhoon JH, Dehmer GJ, Grantham JA, Maddox TM, Maron DJ, Smith PK. ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients With Stable Ischemic Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology Appropriate Use Criteria Task Force, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. doi: 10.1016/j.jacc.2017.02.001. Epub 2017 Mar 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 13;:
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. [2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization]. Kardiol Pol. 2018;76(12):1585-1664. doi: 10.5603/KP.2018.0228. No abstract available. Polish.
- Min JK, Taylor CA, Achenbach S, Koo BK, Leipsic J, Norgaard BL, Pijls NJ, De Bruyne B. Noninvasive Fractional Flow Reserve Derived From Coronary CT Angiography: Clinical Data and Scientific Principles. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1209-1222. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.08.006.
- Mas JL, Chatellier G, Beyssen B, Branchereau A, Moulin T, Becquemin JP, Larrue V, Lievre M, Leys D, Bonneville JF, Watelet J, Pruvo JP, Albucher JF, Viguier A, Piquet P, Garnier P, Viader F, Touze E, Giroud M, Hosseini H, Pillet JC, Favrole P, Neau JP, Ducrocq X; EVA-3S Investigators. Endarterectomy versus stenting in patients with symptomatic severe carotid stenosis. N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1660-71. doi: 10.1056/NEJMoa061752.
- SPACE Collaborative Group; Ringleb PA, Allenberg J, Bruckmann H, Eckstein HH, Fraedrich G, Hartmann M, Hennerici M, Jansen O, Klein G, Kunze A, Marx P, Niederkorn K, Schmiedt W, Solymosi L, Stingele R, Zeumer H, Hacke W. 30 day results from the SPACE trial of stent-protected angioplasty versus carotid endarterectomy in symptomatic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69122-8. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1238.
- International Carotid Stenting Study investigators; Ederle J, Dobson J, Featherstone RL, Bonati LH, van der Worp HB, de Borst GJ, Lo TH, Gaines P, Dorman PJ, Macdonald S, Lyrer PA, Hendriks JM, McCollum C, Nederkoorn PJ, Brown MM. Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):985-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):90. Nasser, H-C [corrected to Nahser, H-C].
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Bonati LH, Jongen LM, Haller S, Flach HZ, Dobson J, Nederkoorn PJ, Macdonald S, Gaines PA, Waaijer A, Stierli P, Jager HR, Lyrer PA, Kappelle LJ, Wetzel SG, van der Lugt A, Mali WP, Brown MM, van der Worp HB, Engelter ST; ICSS-MRI study group. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS). Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):353-62. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70057-0. Epub 2010 Feb 25. Erratum In: Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):345. Waajier, Annet [corrected to Waaijer, Annet].
- Schnaudigel S, Groschel K, Pilgram SM, Kastrup A. New brain lesions after carotid stenting versus carotid endarterectomy: a systematic review of the literature. Stroke. 2008 Jun;39(6):1911-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.500603. Epub 2008 Apr 3.
- McPhee JT, Schanzer A, Messina LM, Eslami MH. Carotid artery stenting has increased rates of postprocedure stroke, death, and resource utilization than does carotid endarterectomy in the United States, 2005. J Vasc Surg. 2008 Dec;48(6):1442-50, 1450.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.017. Epub 2008 Oct 1.
- Naylor AR. Why is the management of asymptomatic carotid disease so controversial? Surgeon. 2015 Feb;13(1):34-43. doi: 10.1016/j.surge.2014.08.004. Epub 2014 Oct 14.
- Hadar N, Raman G, Moorthy D, O'Donnell TF, Thaler DE, Feldmann E, Lau J, Kitsios GD, Dahabreh IJ. Asymptomatic carotid artery stenosis treated with medical therapy alone: temporal trends and implications for risk assessment and the design of future studies. Cerebrovasc Dis. 2014;38(3):163-73. doi: 10.1159/000365206. Epub 2014 Oct 9.
- Baker WH, Howard VJ, Howard G, Toole JF. Effect of contralateral occlusion on long-term efficacy of endarterectomy in the asymptomatic carotid atherosclerosis study (ACAS). ACAS Investigators. Stroke. 2000 Oct;31(10):2330-4. doi: 10.1161/01.str.31.10.2330.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABM/2023/01/00001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)